| שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
|---|---|---|
| דלקת פרקים | Certolizumab pegol | UCB פארמה בע"מ |
איך זה עובד?
הזרקת Cimzia מכיל את pegol certolizumab המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם אלפא tumor necrosis factor (TNF אלפא) חוסם. זה עובד על ידי דיכוי התהליך של דלקת.
אלפא TNF הוא חלבון המיוצר על ידי הגוף כי הוא מעורב בגרימת דלקת. היא שולטת הפעילות של כימיקלים דלקתיים אחרים.
אלפא TNF מצוי ברמות מוגברות במצבים דלקתיים שונים. הוא מצוי המפרקים הדלקתית של אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית במפרקים של אנשים שיש להם סוג של דלקת פרקים להשפיע על עמוד השדרה, בשם ankylosing spondylitis. הוא נמצא גם ברמות מוגברות עור מושפע פסוריאזיס, כמו גם במפרקים של אנשים שיש להם סוג של דלקת מפרקים המכונים דלקת פרקים פסוריאטית, אשר יכול להופיע אצל אנשים עם פסוריאזיס.
דלקת מתרחשת כאשר אלפא TNF פועל על קולטנים TNF אשר נמצאים על פני השטח של תאים. Certolizumab pegol עובד על ידי עצירת אלפא TNF מלפעול על רצפטורים אלו. הדבר מונע את הסיבות אלפא TNF תגובות דלקתיות.
בתנאים מפרקים, טיפול עם pegol certolizumab מפחית את התנועה של תאים דלקתיים לתחומים דלקתיים של המפרקים. פעולה זו מפחיתה את הסימנים והתסמינים של דלקת פרקים, משפר את תפקוד פיזי של המפרקים ומפחית את שיעור הנזק משותף. כאשר הטיפול בדלקת, pegol certolizumab מכונה כתרופה אנטי ראומטיות שינוי מחלה (DMARD).
pegol Certolizumab ניתנת רק על ידי מומחים מנוסים בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. זה מנוהל כזריקה מתחת לעור (תת-עורית) פעם בשבוע אחר.
שיפורים על הסימפטומים של דלקת מפרקים שגרונית צריך להיראות בתוך 12 שבועות מתחילת הטיפול.
למה זה משמש?
- בינונית עד חמורה דלקת מפרקים שגרונית.
pegol Certolizumab ממשמש בשילוב עם מטוטרקסט, כאשר DMARDs האחר, עבור sulfasalazine למשל, methotrexate לא היה יעיל. זה יכול לשמש גם עבור אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית מתקדמת פעיל חמורה אשר לא טופלו בעבר עם methotrexate. pegol Certolizumab יכול לשמש גם מעצמו עבור אנשים שאינם יכולים לקחת מטוטרקסט, או כאשר המשיכו את הטיפול עם מטוטרקסט אינו ראוי.
אזהרה!
- תרופה זו עלולה לפגוע ביכולת של הגוף להילחם בזיהומים. מקרים של שחפת (TB) וזיהומים חמורים אחרים נצפו אצל אנשים שטופלו בתרופה. אתה צריך להיבדק על TB, לפני תחילת הטיפול. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים ירידה במשקל, חום או שיעול מתמשך במהלך טיפול, או בחמשת החודשים לאחר הטיפול שלך הסתיים, כמו אלה יכולים להיות סימפטומים של שחפת.
- חשוב לנסות להימנע מחשיפה לזיהומים במהלך הטיפול שלך. שוחח עם הרופא שלך בהקדם האפשרי אם אתה מקבל כל סימפטומים של זיהום כלשהו, כך שהוא יכול להיות מטופלים ללא דיחוי. זה חל גם במשך חמישה חודשים לאחר הפסקת השימוש בתרופה, כמו זה כמה זמן זה עלול לקחת עבור התרופה להסירו לחלוטין מהגוף. אם אתם מפתחים זיהום חמור, הטיפול בתרופה זו יש להפסיק עד נשלטת הזיהום.
- תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי דם מסוימים בדם. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, אתה צריך לספר לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, טמפרטורה גבוהה (חום) סימנים אחרים של זיהום, או חיוור, עייף, חסר נשימה, או ברע כלל. הרופא עשוי צריך לקחת בדיקת דם כדי לבדוק את הרמות של תאי דם בדם.
- אם אתה מפתח תופעות לוואי חדשות או החמרה של אי ספיקת לב במהלך הטיפול בתרופה זו, למשל קוצר נשימה או נפיחות של הרגליים או הקרסוליים שלך, אתה צריך לספר לרופא באופן מיידי.
- התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות תוך כדי קבלת טיפול בתרופה זו: בלבול לא מוסבר, חוסר תחושה, שינויי הליכת חזון או קושי.
- סוגים מסוימים של סרטן דווחו בלתי רגילה אצל אנשים שטופלו בתרופה, או עם חוסמי TNF אחרים. סיכון זה גדל אצל מעשנים כבדים. חשוב לדון עם הרופא שלך את סיכון יחסי לסרטן לטובת הפוטנציאלית עבורך את התרופה הזו, לפני שאתם מתחילים טיפול.
- אם אתם אמורים לעבור שום ניתוח או טיפולי שיניים, חשוב לספר לרופא או רופא השיניים שלך כי אתה נתקל טיפול בתרופה זו.
- נשים אשר יכולים להיכנס להריון צריך להשתמש שיטה יעילה של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון, הן במהלך טיפול בתרופה ובמשך חמישה חודשים לפחות לאחר הזריקה האחרונה שלהם. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
השתמש בזהירות
- קשישים.
- ירידה בתפקוד הכליה.
- ירידה בתפקוד הכבד.
- אנשים עם היסטוריה של הפטיטיס B.
- רדום שחפת זיהום.
- אנשים עם היסטוריה של זיהומים חוזרים.
- אנשים שנמצאים או שהיו לאחרונה המקבלים טיפול המדכא את פעילות מערכת החיסון, למשל לטווח ארוך סטרואידים דרך פה, כימותרפיה, הקרנות, תרופות למניעת דחיית שתל.
- מיתון אי ספיקת לב.
- פרעות demyelinating כגון טרשת נפוצה.
- אנשים שאמורים להיות משותף בניתוח לתיקון.
- היסטוריה של או נוכחי סרטן.
- מעשנים כבדים.
- מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
לא לשמש
- ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים של גיל.
- פעילים שחפת.
- אנשים עם זיהומים קשים, מורסות למשל, כיבים ברגליים.
- אנשים עם זיהום של רקמות דם או גוף עם מוגלה יוצרים או אורגניזמים פתוגניים אחרים (אלח דם).
- אנשים עם זיהומים עקב התנגדות וריד של הגוף (זיהומים אופורטוניסטים).
- בינונית עד חמורה אי ספיקת לב.
- הריון.
- הנקה.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- אין מידע לגבי בטיחות השימוש בתרופה זו במהלך ההריון. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון כפי שהוא עלול להזיק תינוק מתפתח. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריך להשתמש שיטה יעילה של למניעת הריון, הן במהלך הטיפול ובמשך חמישה חודשים לפחות לאחר הזריקה האחרונה שלהם. אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בכל שלב במהלך הטיפול אתה צריך לומר לרופא מייד. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם, לעומת זאת יתכן כי היא עושה. זה אמור לשמש רק כדי לטפל בנשים אשר מניקות אם היתרונות לאם להכריע כל סיכון אפשרי על התינוק היונק. חשוב לפנות לייעוץ רפואי רחוק יותר מן הרופא לפני ההנקה אם אתה מטופל בתרופה זו.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)
- חיידקים, זיהומים נגיפיים או פטרייתי, לפעמים רציניים.
- תגובות כמו כאב, נפיחות, אדמומיות, שטפי דם, דימומים או גרד באזור הזריקה.
- ירידה במספרים של תאי דם אדומים, תאי דם לבנים או טסיות הדם.
- כאב ראש.
- קדחת.
- לחץ דם מוגבר.
- דלקת של הכבד (הפטיטיס).
- פריחה וגרד של העור.
- מרגיש חולה.
נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)
- תגובות אלרגיות.
- זיהום של רקמות דם או גוף עם מוגלה יוצרים או אורגניזמים פתוגניים אחרים (אלח דם).
- הסרטן של איברים מוצקים (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- גידולים או ציסטות שפירים.
- סרטן העור או גידולים קדם סרטניים.
- חרדה.
- שינויי מצב רוח.
- דלקת של כלי דם.
- סחרחורת.
- מחלות עיניים.
- בעיות לב.
- קריש דם בתוך כלי דם ( פקק ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי).
- להשתעל.
- אסטמה.
- תגובות עור כמו אקזמה, פסוריאזיס, אקנה, שינוי בצבע, רגישות לאור.
- איבוד שיער.
- שרירי הפרעות.
- תסמינים דמויי שפעת.
- דלקת של המעי.
- שינויים במחזור החודשי.
נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)
- בעיות מיניות.
- תחושה של צלצולים באוזניים ( טינטון ).
- בלוטת התריס הפרעות.
- לימפומה.
- סרטן של המעי.
- הפרעות נפשיות, כגון ניסיונות התאבדות, הזיות.
- סרקואידוזיס.
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.
Pegol Certolizumab אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם anakinra או abatacept, כמו שילוב זה עשוי להגדיל את הסיכון לזיהומים רציניים, ללא עלייה מקבילה יעילות נגד המחלה מטופלת.
תרופה זו מדכאת חלק מהמערכת החיסונית. משמעות הדבר היא כי חיסונים עלולים להיות פוטנציאל פחות יעילים אם ניתנו במהלך טיפול, וחיסוני חיה עלולים לגרום לזיהומים רציניים. חיסונים חיים כוללים: חצבת, חזרת, אדמת, MMR, אוראלי, טיפוס אוראלי וקדחת צהובה. מומלץ שחיסוני חיים אינם ניתנים לאנשים מטופלים בתרופה זו.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות certolizumab pegol כמרכיב הפעיל.