שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
---|---|---|
אוסטאופורוזיס | Denosumab | Amgen |
איך זה עובד?
הזרקת Prolia מכיל את המרכיב הפעיל Denosumab, שהוא סוג של תרופה בשם נוגדן חד-שבטי אנושי. תרופה זו משמשת כדי למנוע התמוטטות של העצם.
עצם אינו מבנה סטטי. היא מעוצבת ללא הרף, הרפורמה מחדש על ידי תאים הנקראים אוסטאובלסטים ו osteoclasts. תאים אלה ברציפות להפקיד ולהסיר סידן וזרחן, המאוחסן ברשת חלבון המרכיב את מבנה העצם. עצם ישן מתפרק על ידי osteoclasts ועצם חדש נוצר על ידי אוסטאובלסטים.
אצל נשים בגיל המעבר, רמות בדם של ההורמון הנקבי אסטרוגן להתחיל לרדת. התוצאה היא עליית התפלגות העצם על ידי osteoclasts, אשר יכול להוביל לאובדן של צפיפות עצם. איבוד מסת עצם הוא מהיר במיוחד במשך עשר השנים הראשונות לאחר גיל המעבר וזה עלול להוביל להתפתחות אוסטאופורוזיס - מצב שבו העצמות הופכות חלשות ושברירי ולשבור (שבר) ביתר קלות.
אוסטאופורוזיס יכול להתרחש גם אצל גברים שיש לטיפול בסרטן הערמונית. הטיפולים עובדים על ידי הפחתת כמות הטסטוסטרון בדם, אשר יש השפעה דומה על עצם בגברים לרמות אסטרוגן מופחתים בנשים.
Denosumab פועלת על ידי זיהוי והיקשרות חלבון מסוים שבדרך כלל מפעיל את osteoclasts. באמצעות קשירה לחלבון זה, Denosumab מפסיק אותו הפעלת osteoclasts. זו מונעת את התפתחותו, פעילות והישרדות של osteoclasts וכך מונעת מהן פירוק עצם. זה עוזר לשמור על עצמות חזקות נוטות להישבר פחות.
אצל נשים לאחר גיל מעבר, תרופה זו הוכחה כדי להפחית את הסיכון של שדרה, הלא שדרה ושברי בירך.
אצל גברים, תרופה זו הוכחה להפחית את הסיכון לשברים בעמוד שדרה.
למה זה משמש?
- טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים אשר עברו את גיל המעבר והם בסיכון גבוה של שבירת עצם.
- טיפול של איבוד מסת עצם נובע טיפול הורמונלי או ניתוח סרטן הערמונית אצל גברים בסיכון גבוה שביר עצם.
כיצד ניתן לטיפול זה?
- הזרקת Prolia ניתנת אחת לשישה חודשים מתחת לעור של הירך, הבטן, או הזרוע העליונה.
אזהרה!
- כמו תרופה זו מאיטה פירוט העצם, הוא מונע סידן להיות reabsorbed מהעצמות לדם. זה יכול לגרום לכמות הסידן בדם לרדת לרמה נמוכה. הרופא בדרך כלל יבקש ממך לקחת תוספי סידן וויטמין D כדי למנוע את זה אולי כדאי לך בדיקות דם סדירות כדי לפקח על רמת הסידן בדם.
- תרופה זו עלולה לגרום לזיהומים רציניים של העור, בטן, שלפוחית שתן או אוזן. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, כפי שהם יכולים להמליץ לך פתחו זיהום זקוק לטיפול: חום, צמרמורות, אדמומיות או נפיחות של עור, לרוב על הרגליים, כאבי בטן חמורים או במתן שתן כאב.
- טיפול עם Denosumab נקשר עם מצב נדיר שנקרא osteonecrosis של הלסת. רוב המקרים הללו היו בקרב חולי סרטן, אבל אצל חלקם התרחשו אנשים מטופלים לאוסטאופורוזיס. הסיכון זה יכול להיות מוגבר על ידי עניי היגיינת פה, בעיות שיניים, עקירות שיניים וניתוחים אוראליים. מסיבה זו, הרופא שלך עשוי לרצות יש לך בדיקת שיניים, אם שיניים מונעות צורך, מתאימות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. לדון עם הרופא שלך. חשוב להשגיח הפה והשיניים שלך ככל האפשר בזמן שאתה מקבל את התרופה הזו. אתה צריך לבדוק קופצים קבועים עם רופא השיניים שלך ולקבל ייעוץ מייד אם יש לך בעיות עם הפה או השיניים. כאשר אתה רואה רופא שיניים במהלך טיפול, לוודא שהם יודעים אתה נתקל טיפול בתרופה זו. טיפולי שיניים פולשניים כגון מיצוי או ניתוח השן יש להימנע במידת האפשר.
- שברים לא צפויים של עצם הירך (femur) דווחו על מקרים נדירים אצל אנשים מטופל עם זריקות Prolia. שברים אלה התרחשו עם טראומה קטנה או לא עד לירך. מסיבה זו, בעוד אתה נתקל טיפול בתרופה זו עליך לומר לרופא אם אתה מקבל כל כאב חדש או יוצא דופן ירכיים, ירכיים או במפשעה, אז זה יכול להיחקר. סימפטומים אלה יכולים להיות אינדיקציה מוקדמת של שבר אפשרי.
השתמש בזהירות
- אנשים עם חמור ירידה בתפקוד הכליה.
- Peopel עם אלרגית לטקס (עטיפת המחט של המזרק מראש מלא מכילה נגזרת לטכס).
לא לשמש
- אנשים עם רמה נמוכה של סידן בדם (היפוקלצמיה).
- אנשים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות פרוקטוז.
- אנשים שיש טיפול עם תרופות אחרות המכילות Denosumab, אנשים למשל שיש זריקות Xgeva להפחית את נזקי סרטן שהתפשט לעצמות.
- תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים של גיל.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- תרופה זו לא נחקרה בנשים הרות, ומכאן הבטיחות שלה לא הוקמה. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון. אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בעת הטיפול בתרופה זו עליך להתייעץ עם הרופא שלך מיד.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. זה אינו מומלץ לשימוש מניק. שאל את הרופא שלך לקבלת מידע נוסף.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)
- דלקות בדרכי שתן.
- זיהומים בדרכי נשימה עליונים.
- עצב וכאב כי נוסע מאחור לתוך הישבן האחורי של הרגל (סכיאטיקה).
- קטרקט.
- עצירות.
- פריחה.
- כאב בגפיים, הידיים והרגליים למשל.
נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)
- זיהום ודלקת של רקמת חיבור, נפוץ העור, של הרגליים (צלוליטיס) - ראו אזהרה בסעיף לעיל.
- דיברטיקוליטיס.
- זיהום באוזן.
- אקזמה.
נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)
- רמה נמוכה של סידן בדם (היפוקלצמיה).
- Osteonecrosis של הלסת (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- שבר בירך צפוי (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
תרופה זו אינה ידועה להשפיע תרופות אחרות. עם זאת, חשוב לומר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני הנטילה כל תרופות חדשות בעת הטיפול הזה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
- הזרקת Xgeva. המותג של Denosumab זה מורשה לצמצום נזק העצם אצל אנשים עם סרטן שהתפשט עד העצם.