| שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
|---|---|---|
| סרקומה של רקמות רכות | Trabectedin | פארמה Mar |
איך זה עובד?
עירוי Yondelis מכיל את המרכיב הפעיל trabectedin שהוא סוג של רפואת כימותרפיה לסרטן המכונה "אנטי-ממאירה". Trabectedin הוא תרכובת טבעית כי נגזרה לאורגניזם ימי, חלזוני Ecteinascidia.
סרטן נוצר כאשר תאים בתוך הגוף להכפיל באופן חריג וללא שליטה. תאים אלה להתפשט, להרוס לרקמות סמוכות. Trabectedin עובד על ידי עצירת התאים הסרטניים יתרבו. הוא עושה זאת באמצעות קשירה ופגיעה DNA בתאים סרטניים. זה עוצר את התאים לגדול ולהתרבות.
ברוב טיפולי כימותרפיה, מינונים מנוהלים בקורסים במרווחים שונים כדי לאפשר לתאים נורמליים להתאושש מהשפעות לוואי של תרופות אנטי סרטניות בין מינונים. עם זאת, בתקופה זו, תאים סרטניים גם להתאושש ולהתחיל לשכפל שוב. טיפול מוצלח תלוי בממשל של הקורס הבא של טיפול לפני שהסרטן שצמח שוב לגודלו הקודם והתוצאה הסופית היא להקטין את כמות סרטן עם כל מנה רצופה.
Trabectedin משמש לטיפול בסוג של סרטן המכונה סרקומה של רקמות רכות, אשר משפיע שרירים, רקמות שומן ורקמות רכות אחרות, כגון כלי סחוס או דם.
למרבה הצער, trabectedin יכול להשפיע גם על תאים נורמליים, בריאים, במיוחד אלה מתרבים במהירות, כגון תאי דם בריאים. Trabectedin ולכן משמש רק לטיפול סרקומה של רקמות רכות אצל אנשים שיש להם מספיק תאים בריאים בדמם בתחילת הטיפול. בדיקות דם רגילות יש צורך לפקח על הרמות של תאי דם.
Trabectedin ניתנת על ידי עירוי איטי (טפטוף) לתוך וריד (תוך-ורידית) מעל 24 שעות. Dexamethasone ניתנת תמיד לפני הטיפול עם trabectedin כדי לעזור להפחית בחילות להגן על הכבד. הטיפול חוזר על עצמו מדי שלושה שבועות, לקורסים רבים ככל המומחה שלך מרגיש צורך.
למה זה משמש?
- סרקומה של רקמות רכות.
תרופה זו משמשת כאשר תרופות אחרות לא היו יעילות או אינן מתאימים.
אזהרה!
- לפני כל טיפול עם Yondelis תצטרך יש בדיקות דם כדי לבדוק תאי הדם שלך, תפקודי כבד, תפקודי כליות, רמת בילירובין ורמת CPK. בדיקות אלה צריכות גם להתבצע שבועיות במהלך שני הטיפולים הראשונים שלך.
- תרופה זו עלולה לגרום לירידת הכמויות הרגילות של תאי דם בדם. מסיבה זו עליך להתייעץ עם הרופא מייד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום), מרגישות מחלה עייפה או כללית. הרופא עשוי רוצה לעשות בדיקת דם כדי לבדוק את תאי הדם שלך.
- תרופה זו עלולה להיות תופעות לוואי על השרירים. מסיבה זו, עליך להודיע לרופא באופן מיידי אם אתם חווים תסמינים שרירים כגון כאב, רגישות, התכווצויות, או חולשה בזמן נטילת תרופה, במיוחד אם הם מלווים על ידי חום או שחשים ברע כלל. הרופא עשוי צריך לבדוק תופעות לוואי על השרירים על ידי לקיחת בדיקת דם כדי למדוד את הרמה של פוספוקינאז קריאטינין בשם מתחם (CPK) בדם.
- תרופה זו עלולה להיות גם תופעות לוואי על הכבד שלכם. תסמינים היכול להעיד בעיה בכבד כוללים בחילה או הקאות, כאבי בטן, או התפתחות צהבת (גוון צהוב על העור ואת לובן העיניים). התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חווה כל התופעות הללו.
- אתה לא צריך לשתות אלכוהול בעת טיפול בתרופה זו, כיוון שהדבר עלול להגדיל את הסיכוי של תופעות לוואי על הכבד.
- תרופה זו עלולה להזיק לעובר. מסיבה זו, נשים שטופלו בתרופה שיכל להיכנס להריון חייב להשתמש בשיטה יעילה מאוד של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון. יינתן לך עצות על אילו צורות מתאימות לך. אמצעי מניעה יש להתחיל לפני הטיפול שלך מתחיל ונמשך לפחות שלושה חודשים לאחר הטיפול שלך נגמר. אתה צריך להגיד לרופא באופן מיידי אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בכל שלב במהלך הטיפול.
- גברים שטופלו בתרופה חייב להשתמש בקונדום כדי למנוע והוליד ילד במהלך הטיפול שלהם במשך חמישה חודשים לפחות לאחר נגמר הטיפול. קיים סיכון של אי פוריות בלתי הפיכה הקשורים Yondelis. מסיבה זו, אנשים צריכים לדון באפשרות של שימור זרע עם הרופא שלהם לפני התחלת טיפול.
השתמש בזהירות
- ירידה בתפקוד הכליה.
- ירידה בתפקוד כבד או מחלה כבדה.
לא לשמש
- זיהום חמור או בלתי מבוקר.
- הנקה.
- אנשים עם רמות גבוהות של בילירובין (פיגמנט מיוצר על ידי הכבד).
- אנשים עם חמור ירידה בתפקוד הכליה.
- אנשים עם מספרים נמוכים של תאי דם לבנים (נויטרופניה), טסיות (תרומבוציטופניה) או המוגלובין בדם שלהם.
- אנשים עם אנזימי כבד עלה או פוספוקינאז קריאטינין (CPK) רמות.
- תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- תרופה זו עלולה לגרום למומים מולדים חמורים תינוק מתפתח. זה לא אמור לשמש במהלך ההריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך. מניעה אפקטיבית צריכה להיות בשימוש על ידי נשים שבעצמם, או זוגן אשר, מקבלים טיפול בתרופה זו. נשים צריכות להמשיך להשתמש באמצעי מניעה זה במשך שלושה חודשים לפחות לאחר התרופה הוא עצר. התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.
- גברים שטופלו בתרופה זו יש להשתמש בקונדומים כדי למנוע והוליד ילד, הן במהלך הטיפול ובמשך חמישה חודשים לאחר סיום הטיפול, אם בן הזוג שלהם יכול להיכנס להריון והיא אינה מנצלת את השימוש באמצעי מניעה.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. נשים לא צריכות להניק במהלך הטיפול בתרופה ובמשך שלושה חודשים לאחר הפסקת הטיפול.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
- הפרעות של המעי, כגון בחילות והקאות, עצירות, שלשול, בעיות עיכול, כאבי בטן.
- ירידה במספרם של תאי דם לבנים (נויטרופניה), טסיות (תרומבוציטופניה) או כדוריות דם אדומות (אנמיה) בדם.
- עייפות, חולשה או אובדן של כוח (asthenia).
- אובדן תיאבון וירידה במשקל.
- כאב ראש.
- רמות גבוהות של אנזימי כבד.
- תגובות במקום ההזרקה.
- סחרחורת.
- בעיות עם העצבים, למשל גרימת שינויים בתחושה כגון סיכות ומחטים (נימולו) או חוסר תחושה.
- קוצר נשימה (קוצר נשימה).
- כאב בשריר או מפרקים (כאבי שרירים או כאבי מפרקים).
- נשירת שיער (התקרחות).
- קדחת.
- לחץ דם נמוך (hypotension).
- קרסוליים נפוחים (בצקת פריפריה).
- קשיי שינה (נדודי שינה).
- דלקת של רירית הפה (stomatitis).
- חיידקים, זיהומים נגיפיים או פטרייתי, לפעמים רציניים.
- שריר פירוט (rhabdomyolysis).
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי יצרנית התרופות.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני הנטילה כל תרופות חדשות בעת הטיפול הזה, על מנת להבטיח כי השילוב בטוח.
ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי על התאים הכבדים או דם אם תרופה זו משמשת בשילוב עם תרופות אחרות שיכול יש סוגים אלה של תופעות לוואי, או עם תרופות שיכולות למנוע את ההתמוטטות של trabectedin בגוף (ראה להלן לדוגמא).
ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי על השרירים אם Yondelis משמש בשילוב עם כל התרופות הבאות:
- סטטינים להורדת כולסטרול, למשל סימבסטטין, atorvastatin
- פיברטים עבור הפחתת כולסטרול, למשל bezafibrate, gemfibrozil
- ezetimibe
- חומצה ניקוטינית (ניאצין)
- תרופות שיכולות למנוע את ההתמוטטות של trabectedin בגוף (ראו להלן דוגמאות).
התרופות הבאות עשויות למנוע את ההתמוטטות של trabectedin ידי גוף ולכן עשוי להגביר את הסיכון של תופעות לוואי:
- antifungals azole, למשל ketoconazole, fluconazole
- ציקלוספורין
- אנטיביוטיקה macrolide, למשל clarithromycin.
- מעכבי פרוטאז עבור הידבקות ב- HIV, למשל ritonavir
- verapamil.
Trabectedin עשוי להפחית את רמת הדם של פניטואין המשמש לטיפול באפילפסיה, וזה יכול להגביר את הסיכון של עוויתות. שימוש פניטואין בשילוב עם Yondelis אינו מומלץ.
התרופות הבאות עשויות להקטין את כמות trabectedin בדם ולכן תוכל לעשות את זה פחות יעיל:
- phenobarbital
- ריפמפיצין
- תרופת הצמחים הפריעו.
חיסונים עלולים להיות פחות יעילים אנשים המקבלים כימותרפיה. הסיבה לכך היא כי תרופות כימותרפיה להפחית את הפעילות של מערכת החיסון ויכולות למנוע את הגוף ויוצר נוגדנים נאותים. חיסוני חיה יידחו עד שישה חודשים לפחות לאחר סיום הכימותרפיה, כיוון שהם עלולים לגרום לזיהומים רציניים. חיסונים חיים כוללים: חצבת, חזרת, אדמת, MMR, BCG, אוראלי, טיפוס אוראלי וקדחת צהובה.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות trabectedin כמרכיב הפעיל.