| שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
|---|---|---|
| דלקת פרקים | etanercept | Wyeth |
איך זה עובד?
הזרקת Enbrel מכיל את המרכיב הפעיל etanercept, שהוא סוג של תרופה בשם חוסם TNF. זה עובד על ידי דיכוי התהליך של דלקת.
אלפא גורם Tumour נמק (אלפא TNF) הוא חלבון המיוצר על ידי הגוף כי הוא מעורב בגרימת דלקת. היא שולטת הפעילות של כימיקלים דלקתיים אחרים.
אלפא TNF מצוי ברמות מוגברות במצבים דלקתיים שונים. הוא מצוי המפרקים הדלקתית של אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית במפרקים של אנשים צורה של דלקת מפרקים המשפיעים על עמוד השדרה, בשם ankylosing spondylitis. הוא נמצא גם ברמות מוגברות עור מושפע פסוריאזיס, כמו גם במפרקים של אנשים עם צורה של דלקת מפרקים המכונים דלקת פרקים פסוריאטית, אשר יכול להופיע אצל אנשים עם פסוריאזיס.
כדי לגרום לדלקת, אלפא TNF יש לפעול על קולטני TNF אשר נמצאים על פני השטח של התאים. Etanercept עובד על ידי עצירת אלפא TNF מלפעול על רצפטורים אלו. הדבר מונע את התגובות הדלקתיות TNF גורמת. בכל התנאים שהוזכרו, etanercept מפחית את דלקת תופעות קשורות.
בתנאים מפרקים, טיפול ב- etanercept מפחית את התנועה של תאים דלקתיים לתחומים דלקתיים של המפרקים. פעולה זו מפחיתה את הסימנים והתסמינים של דלקת פרקים, משפר את תפקוד פיזי של המפרקים ומפחית את שיעור הנזק משותף. זה גם מקטין את הנוכחות של סמנים דלקתיים אחרים. כאשר הטיפול בדלקת, etanercept מכונה כתרופה או DMARD אנטי ראומטיות שינוי מחלה.
ב פסוריאזיס, etanercept מפחית את דלקת העור ושלטי קשקשים מעובים של עור.
Etanercept רושם רק על ידי מומחים במחלות אלה. זה מנוהל כזריקה מתחת לעור (תת-עורית) פעם או פעמיים בשבוע, תלוי לבעיה המטופלת.
למה זה משמש?
- בינונית עד חמורה דלקת מפרקים שגרונית.
Etanercept משמש בשילוב עם מטוטרקסט, כאשר תרופות אנטי ראומטיות שינוי מחלה אחרת (DMARDs, למשל sulfasalazine, methotrexate) לא היו יעילים. זה יכול לשמש גם עבור אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית מתקדמת פעיל חמורה אשר לא טופלו בעבר עם methotrexate. Etanercept יכול לשמש גם מעצמו עבור אנשים שאינם יכולים לקחת מטוטרקסט, או כאשר המשיכו את הטיפול עם מטוטרקסט אינו ראוי.
- דלקת פרקים ללא סיבה ידועה המשפיעים המפרקים כמה, אצל ילדים בגילאי 4 עד 17 שנים (polyarticular דלקת פרקים נעורים אידיופתית).
Etanercept משמש לטיפול בילדים עם מצב זה כאשר methotrexate לא היה יעיל או גרם לתופעות לוואי מקובלות. זה לא נחקר בקרב ילדים מתחת לגיל ארבע שנים של גיל.
- צורה של דלקת פרקים המתרחשת בעיקר אצל גברים צעירים ומשפיע על המפרקים של עמוד השדרה (ואנקילוזינג ספונדיליטיס).
Etanercept משמש למבוגרים שיש להם תסמינים חמורים של מצב זה ומי הגיבו כראוי לטיפול קונבנציונלי.
- צורה של דלקת מפרקים המכונה דלקת פרקים פסוריאטית שיכולה להופיע אצל אנשים עם מצב העור פסוריאזיס.
Etanercept משמש למבוגרים עם מחלה מתקדמת פעילים שלא הגיבו לטיפול בתרופות אנטי ראומטיות שינוי מחלה אחרות (DMARDs, למשל sulfasalazine, methotrexate).
- בינונית עד חמורה בפסוריאזיס.
Etanercept משמש לטיפול בפסוריאזיס אצל מבוגרים וילדים מעל גיל שמונה שנכשלו להגיב, או שאינו יכול לקחת טיפולים מערכתיים אחרים, כולל ציקלוספורין, מטוטרקסט או PUVA.
אזהרה!
- תרופה זו עלולה לפגוע ביכולת של הגוף להילחם בזיהומים. מקרים של שחפת (TB) וזיהומים חמורים אחרים נצפו אצל אנשים שטופלו בתרופה. אתה צריך להיבדק על TB, לפני תחילת הטיפול. זה מאוד חשוב לספר לרופא שלך אם יש לך אי פעם שחפת או להיות בקשר עם מישהו שיש לו שחפת. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים ירידה במשקל, חום או שיעול מתמשך במהלך טיפול, כמו אלה יכולים להיות סימפטומים של שחפת.
- חשוב לנסות להימנע מחשיפה לזיהומים, בפרט אבעבועות רוח, במהלך הטיפול שלך. שוחח עם הרופא שלך בהקדם האפשרי אם אתה מקבל כל סימפטומים של זיהום כלשהו, כך שהוא יכול להיות מטופלים ללא דיחוי. אם אתם מפתחים זיהום חמור, הטיפול בתרופה זו יש להפסיק עד נשלטת הזיהום. אם אתה או ילדך נחשף אבעבועות אתה צריך לתת לרופא מיד, כשהוא ייתכן שיהיה צורך להפסיק את הטיפול באופן זמני ולנהל נוגדנים כדי למנוע את הזיהום. הרופא עשוי רוצה להמשיך ולעקוב אחר לך על זיהומים לתקופה של זמן לאחר הטיפול בתרופה זו היא עצר.
- במקרים נדירים, תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי דם בדם. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, אתה צריך לספר לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, טמפרטורה גבוהה (חום) סימנים אחרים של זיהום, או חיוור, עייף, חסר נשימה, או ברע כלל. הרופא עשוי צריך לקחת בדיקת דם כדי לבדוק את הרמות של תאי דם בדם.
- אם אתה מפתח קוצר נשימה או נפיחות של הרגליים או הקרסוליים במהלך הטיפול בתרופה זו עליך לומר לרופא.
- התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות תוך כדי קבלת טיפול בתרופה זו: בלבול לא מוסבר, חוסר תחושה, שינויי הליכת חזון או קושי.
- אם אתם אמורים לעבור שום ניתוח או טיפולי שיניים, חשוב לספר לרופא או רופא השיניים שלך כי אתה נתקל טיפול בתרופה זו.
- נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש שיטה יעילה של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון במהלך טיפול בתרופה זו. שאל את הרופא שלך להמשך ייעוץ.
- Enbrel יש לאחסן במקרר ב 2 מעלות צלזיוס - 8 מעלות צלזיוס. אל תקפא.
השתמש בזהירות
- רדום (כרגע לא פעיל) שחפת זיהום.
- היסטוריה של זיהומים חוזרים.
- אנשים שנמצאים או שהיו לאחרונה המקבלים טיפול המדכא את פעילות מערכת החיסון (כגון לטווח ארוך סטרואידים דרך הפה, כימותרפיה, הקרנות, תרופות למניעת דחיית שתל).
- אנשים בסיכון לזיהומים.
- ההיסטוריה של ירידות המספרים של תאי דם בדם.
- מתקדם או גרוע נשלט סוכרת.
- היסטוריה של הפטיטיס B או C.
- אי ספיקת לב.
- פרעות demyelinating כגון טרשת נפוצה.
- נפיחות של עצב הראייה וכתוצאה מכך לטשטוש (דלקת בעצב הראיה) חזון.
- דלקת של חוט השדרה (דלקת רוחבית של חוט).
- אלרגית לטקס (עטיפת המחט של המזרק מכילה לטקס).
לא לשמש
- פעילים שחפת.
- זיהומים בשל התנגדות הוריד של הגוף (זיהומים אופורטוניסטים).
- זיהום של רקמות דם או גוף עם מוגלה יוצרים או אורגניזמים פתוגניים אחרים (אלח דם) ואנשים בסיכון של אלח דם.
- כל זיהומים פעילים אחרים, כולל לטווח ארוך או אילוח מקומי.
- הריון.
- הנקה.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- אין מידע לגבי בטיחות השימוש בתרופה זו במהלך ההריון. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון כפי שהוא עלול להזיק תינוק מתפתח. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש שיטה יעילה של למניעת הריון במהלך טיפול. אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בכל שלב במהלך הטיפול אתה צריך לומר לרופא מייד. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם, לעומת זאת סביר להניח כי היא עושה. מסיבה זו, נשים שיש טיפול בתרופה זו אסור להיניק. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
- זיהומים חיידקיים, נגיפיים או פטרייתי, לפעמים רציני (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- תגובות כמו כאב, נפיחות, אדמומיות, שטפי דם, דימומים או גרד באזור הזריקה.
- תגובות אלרגיות.
- תגובות עור כגון פריחה או גירוד.
- קדחת.
- ירידה במספרים של תאי דם אדומים, תאי דם לבנים או טסיות הדם (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- עצב הפרעות.
- התקפים.
- אסטמה או קוצר נשימה.
- אי ספיקת לב חדשה או חמרה.
- כאב בחזה.
- התעלפות.
- סיכות ומחטים או תחושות קהות.
- מוגברת או ירידה בלחץ הדם.
- דכאון.
- בלבול.
- דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס).
- דימום מהבטן.
- קריש דם בתוך כלי דם (פקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי).
- בעיות בכליות.
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
מכיוון שזהו תרופה חדשה יחסית, קיים מידע מוגבל על האינטראקציות הפוטנציאליות שלה עם תרופות אחרות. אתה צריך לומר לרופא אם הינך נוטל תרופות אחרות, כולל מעל לדלפק ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. בדומה לכך, תמיד להתייעץ עם הרופא או רוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות בעוד אתם מקבלים טיפול בתרופה זו, כדי שתוכל לבדוק כי השילוב בטוח.
Etanercept אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם anakinra, כמו שילוב זה עשוי להגדיל את הסיכון לזיהומים רציניים, ללא עלייה מקבילה יעילות נגד המחלה מטופלת.
Etanercept אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם abatacept, כמו שילוב זה עשוי להגביר את הסיכון של תופעות לוואי, ללא עלייה מקבילה יעילות נגד המחלה מטופלת.
אולי יש סיכוי מוגבר של ירידת המספרים של תאי דם לבנים בדם אם etanercept משמש בשילוב עם sulfasalazine.
תרופה זו מדכאת חלק מהמערכת החיסונית. משמעות הדבר היא כי חיסונים עלולים להיות פוטנציאל פחות יעילים אם ניתנו במהלך טיפול, וחיסוני חיה עלולים לגרום לזיהומים רציניים. חיסונים חיים כוללים: חצבת, חזרת, אדמת, MMR, אוראלי, טיפוס אוראלי וקדחת צהובה. מומלץ שחיסוני חיים אינם ניתנים לאנשים מטופלים בתרופה זו. במידת האפשר, הילדים המקבלים תרופה זו צריכה להיות כל החיסונים לילדים המומלצים הביא מעודכן לפני הטיפול בתרופה זו הוא התחיל.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות etanercept כמרכיב הפעיל.