שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
---|---|---|
הידבקות ב- HIV | Tipranavir | Boehringer Ingelheim |
איך זה עובד?
קפסולות Aptivus פתרון אוראלי הן מכילות את tipranavir המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם מעכב פרוטאז. הוא משמש לטיפול ב- HIV (נגיף הכשל החיסוני האנושי) זיהום.
איידס (תסמונת כשל חיסוני נרכש) נגרם על ידי זיהום עם HIV. וירוס זה פולש לתאים של מערכת החיסון, במיוחד תאי הדם הלבנים הידוע בשם לימפוציטים מסוג CD4 T-helper. תאים אלה בדרך כלל לעבוד כדי להפעיל תאים אחרים במערכת החיסון להילחם בזיהום. מאז HIV הורג CD4 תאי T-helper, לאורך זמן הגוף הופך פחות מסוגל להילחם בנגיף או זיהומים שלאחר מכן.
לאחר שהווירוס פלש CD4 T-cell מכפיל, ועותקים חדשים של הנגיף משתחררים להדביק תאים נוספים CD4. כימיקלים שונים, שאינם מיוצרים על ידי HIV, אנזימים בשם, לשחק תפקיד חשוב הכפל הזה. אחד האנזימים האלה, פרוטאז, יש מעורבות חיונית בהרכבת העותקים החדשים של הנגיף. Tipranavir עובד על ידי עצירת האנזים פרוטאז מעבודה. משמעות הדבר היא כי עותקים חדשים של הנגיף מיוצר פגומים ולא יכולים להדביק תאים נוספים CD4.
אין תרופה ל- HIV, אבל tipranavir הוא אחד מתוך מספר של תרופות שמוריד את כמות הנגיף בגוף (עומס נגיפי) ומאט את התקדמות המחלה מ- HIV לאיידס.
Tipranavir יש להשתמש יחד עם אחר בשם תרופות נגד HIV ritonavir (Norvir). A-מינון נמוך של ritonavir מגדיל את כמות tipranavir ב bood והוא משמש כדי להגביר את האפקט של tipranavir, ולא הייתה כל השפעה על הנגיף עצמו. שילוב זה משמש יחד עם תרופות נוגדות HIV אחרות לתקוף את נגיף HIV בדרכים שונות. זה עוזר למנוע את הנגיף הופך עמיד לתכשיר.
למה זה משמש?
- הידבקות ב- HIV.
תרופה זו תהיה שמורה אנשים שלקחו כמה תרופות נגד HIV בעבר וירוס אשר הפך עמיד לכמה מעכבי פרוטאז אחרים.
אזהרה!
- קפסולות Aptivus שלך ritonavir במינון נמוך צריכות לקחת עם אוכל.
- וירוס HIV הוא טוב מאוד להיות עמיד בפני תרופות נגד HIV. מסיבה זו חשוב מאוד, כי אתה בזהירות אחר הוראות הרופא שלך על שהקדשת התרופות נגד HIV שלך, על מנת לשמור על הרמות יעילות של התרופות בדם שלך. אם רמות הדם לרדת, הווירוס יינתן הזדמנות נוספת לשכפל ולפתח עמידות לתרופות. דילוג אפילו כמה מנות מעלה את הסיכון לכישלון טיפול, אז אתה צריך לנסות כדי להבטיח כי אתה לוקח את כל המנות שלך בזמן הנכון, וכי אתה מבקר את הרופא שלך עבור מרשמים חוזרים לפני נגמר לך רפואה.
- לטיפול ב- HIV עם תרופות נוגדות HIV כגון זו אינה מפחיתה את הסיכון להעברת הנגיף לאנשים אחרים באמצעות מגע מיני או זיהום בדם. אתה צריך להמשיך להשתמש בקונדומים כדי למנוע העברת הנגיף אהובך.
- אתה צריך לעבור בדיקות דם סדירות כדי לפקח תפקוד הכבד שלך בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. זה חשוב במיוחד אם כבר יש לך בעיות עם הכבד שלך, הפטיטיס B הכרוני מסוים או תסמיני ג היכול להעיד בעיה בכבד כולל בחילה או הקאות, כאבי בטן, או התפתחות הצהבת (גוון צהוב על העור ואת לובן העיניים). התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חווה כל התופעות הללו.
- אם יש לך מתקדם HIV ו היסטוריה של זיהומים אופורטוניסטים כגון ריאות דלקת ריאות carinii (PCP) או ציטומגלווירוס (CMV), אתה עלול להיתקל סימנים ותסמינים של דלקת מהזיהומים קודמים זמן קצר לאחר שתתחיל טיפול משולב נגד HIV. הוא האמין כי תופעות אלה הן בשל שיפור התגובה החיסונית של הגוף, אשר מאפשרת לגוף להילחם בזיהומים, שייתכן שהיו נוכח ללא תסמינים ברורים. אתה צריך להגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים סימנים או סימפטומים של זיהום, כגון דלקת או חום גבוה, לאחר התחלת טיפול בתרופה זו.
- טיפול משולב תרופתי נקשרה עם חלוקה מחדש של שומן בגוף (lipodystrophy) אצל אנשים החיים עם HIV. ההשלכות לטווח הארוך של זה כרגע לא ידוע, אך הרופא עשוי רוצים לפקח השומן בגוף שלך, ואת הרמות של שומנים (כולסטרול למשל) וסוכר (גלוקוז) בדם, ויכולים שייקבעו בן תרופות נוספות כל פרעות שומנים המתרחשים במהלך הטיפול בתרופה זו. צור קשר עם הרופא שלך אם אתה מבחין כל שינוי בשומן הגוף שלך במהלך הטיפול עם תרופות ל- HIV שלך.
- יש אנשים שמתייחסים אליהם עם טיפול תרופתי בשילוב עלול לפתח מצב עצם הנקראים נימק. מצב זה נגרם על ידי אובדן של אספקת הדם אל עצם, גרימת מוות של רקמת העצם. הסיכון של המצב הוא חשב להיות מוגבר על ידי שימוש בסטרואידים, צריכת אלכוהול, דיכוי חיסוני חמור, אינדקס מסת גוף גבוהה (BMI), מחלת ה- HIV מתקדמת ושימוש לטווח ארוך בתרופות אנטי רטרו-ויראלי. אם אתה מבחין כל ונוקשות במפרקים, כאבים (במיוחד של ירך, ברך ובכתף) או קושי בתנועה תוך שימוש בתרופה זו, אתה צריך לומר לרופא אז זה יכול להיחקר.
- קפסולות Aptivus יש לאחסן במקרר ב C 2 עד 8 מעלות. עם זאת, בקבוקי קפסולות הנמצאות בשימוש נשמר מהמקרר (מתחת ל -25 מעלות צלזיוס) במשך עד 60 יום לאחר אתה פותח לראשונה את הבקבוק. אתה צריך לכתוב את התאריך של פתיחה על התווית של הבקבוק.
- קפסולות Aptivus מכילים כמויות קטנות של אלכוהול.
השתמש בזהירות
- קשישים.
- ירידה מתונה של תפקודי כבד.
- ליקויי אנזים בכבד.
- ההיסטוריה של צהבת.
- הפטיטיס B.
- צהבת סי.
- אנשים עם המופיליה הפרעת קרישת דם (תרופה זו עלולה להגביר את הסיכון לדימום).
- אנשים בסיכון לדימום מוגבר, למשל עקב תאונות, ניתוח או מצבים רפואיים אחרים.
- אנשים הנוטלים תרופות אשר עשוי להגדיל את הסיכון לדימום, קרישה למשל או תרופות אנטי טסיות.
- סוכרת.
לא לשמש
- מתון או ירידה בתפקוד כבד קשה.
- בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות פרוקטוז (כמוסות Aptivus מכילים סורביטול).
- הבטיחות והיעילות של התרופה הזו בילדים טרם הוקמו היצרן אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 12 שנים של גיל.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- הבטיחות של תרופה זו בזמן הריון לא הוקמה. יש להשתמש בזהירות במהלך ההריון, ורק אם היתרונות לאם להכריע כל הסיכונים לעובר. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
- אסטרוגן המכיל גלולות למניעת הריון (למשל הגלולה) עשוי להיות פחות יעיל בנשים נוטלות tipranavir בשילוב עם ritonavir. מסיבה זו, נשים המשתמשות בגלולות למניעת הריון המכילות אסטרוגן צריך להשתמש בשיטת תוספת של למניעת הריון, או משתמשים בשיטות שונות של אמצעי מניעה בכלל, מפני קונדומים למשל. קונדומים צריכים לשמש גם כפרקטיקת מין קבועה בטוחה, כדי למנוע העברת HIV כדי אהובך.
- מומלץ כי נשים נגוע בווירוס HIV לא להניק תינוקות שלהם בשום פנים ואופן ולא משנה הטיפול בהם, על מנת למנוע העברת הנגיף לתינוק בחלב. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)
- שלשול.
- בתחושת קבס (בחילות).
גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)
- הקאה.
- הפחה.
- כאב או נפיחות בבטן.
- קלקול קבה.
- פריחה או גירוד.
- עייפות.
- אובדן תיאבון.
- כאב ראש.
- רמות שומני עלה נקראות וטריגליצרידים בדם.
נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)
- ליקויים באנזימי כבד.
- ירידה במשקל.
- ירידה במספרים של תאי דם אדומים או לבנים או טסיות הדם.
- סחרחורת.
- רדימות.
- קשיי שינה (נדודי שינה).
- הפרעה של העצבים ההיקפיים גרימת חוסר תחושה או עקצוצים בידיים או ברגליים (נוירופתיה היקפית).
- קוצר נשימה.
- שרירי התכווצויות או כאב.
- תחושה כללית של (חולי) ברע.
- תסמינים דמויי שפעת.
- דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס).
- דלקת של הכבד (הפטיטיס) או כבד שומני.
- ירידה בתפקוד הכליה.
- עלייה ברמות של כולסטרול בדם (יתר כולסטרול בדם).
- סוכרת.
- הפסד או רווח של שומן הגוף ושינויים אחרים פיזור השומן (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
נדיר (להשפיע פחות מ -1 ל -10,000 אנשים)
- התייבשות.
- כשל בכבד.
אנשים הנוטלים Aptivus נוטים להיות בעלי סיכון מוגבר לדימום.
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
זה מאוד חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. בדומה לכך, עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, על מנת להבטיח כי השילוב בטוח.
כפי tipranavir משמש בשילוב עם ritonavir (Norvir), הרופא או הרוקח גם יבדוק אם כל התרופות שלך אינטראקציה עם ritonavir.
את התרופות הבאות אין להשתמש בשילוב עם tipranavir, כמו tipranavir עלול להעלות את רמות הדם שלהם ובהמשך להגביר את הסיכון של תופעות הלוואי שלהם:
- amiodarone
- astemizole
- bepridil
- cisapride
- נגזרים ergot כגון dihydroergotamine, ארגוטמין, ergonovine, ו methylergonovine
- flecainide
- lovastatin
- pimozide
- propafenone
- quinidine
- sertindole
- סימבסטטין
- terfenadine
- triazolam.
אתה לא צריך לקחת את התרופות הבאות בשילוב עם tipranavir ו ritonavir, כיוון שהם עלולים להפחית את רמת הדם של tipranavir ובכך לעשות את זה פחות יעיל נגד נגיף ה- HIV:
- תרופת צמחים היפריקום (Hypericum perforatum)
- ריפמפיצין.
Antimalarials halofantrine ו lumefantrine, ואת tolterodine אנטיכולינרגיות אינם מומלצים לאנשים לקחת tipranavir ו ritonavir.
אתה לא צריך לקחת נוגדי חומצה (צרבת או קלקול קיבה) בשעות לפני ואחרי נטילת תרופה, כיוון שהם עלולים להקטין את ספיגתו מהמעי ולכן לעשות את זה פחות יעיל. תרופות אחרות המפחיתות את החומציות בקיבה, עבור יריבים לדוגמא H 2 כגון ranitidine, יש להשתמש בזהירות אנשים הנוטלות tipranavir, משום שהם עלולים גם להפחית את ספיגתו מהבטן.
אם הינך נוטל Videx או Videx EC (didanosine) כחלק תרופות נגד HIV שלך אתה לא צריך לקחת את זה תוך שעתיים של לקיחת tipranavir בתוספת ritonavir שלך.
Tipranavir ו ritonavir להפחית את רמת הדם של מעכבי טרנסקריפטאז הפוך nucleoside (NRTIs) abacavir ו זידובודין. אלה אינם מומלצים לשימוש בשילוב עם tipranavir ו ritonavir אלא אם אין חלופות מתאימות.
Tipranavir עם ritonavir במינון נמוך אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם מעכבי פרוטאז אחרים.
אסטרוגן המכיל גלולות למניעת הריון (למשל הגלולה) עשוי להיות פחות יעיל בנשים נוטלות tipranavir ו ritonavir. מסיבה זו, נשים המשתמשות בגלולות למניעת הריון המכילות אסטרוגן צריך להשתמש בשיטת תוספת של למניעת הריון, או משתמשים בשיטות שונות של אמצעי מניעה בכלל, מפני קונדומים למשל. קונדומים צריכים לשמש גם כפרקטיקת מין קבועה בטוחה, כדי למנוע העברת HIV כדי אהובך. שאל את הרופא שלך לקבלת ייעוץ.
טיפול אסטרוגן מבוסס הורמונלי חלופי (HRT) יכול להיות גם פחות יעיל נשים הנוטלות tipranavir ו ritonavir.
נשים באמצעות אסטרוגנים עשויים להיות בסיכון מוגבר לחוות פריחה ולא רצינית בשל tipranavir.
Tipranavir עם ritonavir עשוי להפחית את רמת הדם של התרופות הבאות. אם הינך נוטל אלה בתרופה זו הרופא עשוי ולכן צריך להגדיל את המינון שלהם:
- bupropion
- esomeprazole
- מתדון
- אומפרזול
- תאופילין.
Tipranavir עם ritonavir עלול להשפיע על רמת הדם של ציקלוספורין immunosuppressants, tacrolimus ו sirolimus. אם הינך נוטל אחת immunosuppressants אלה בתרופה זו הרופא שלך עשוי להזדקק אחר רמת הדם שלה ולהתאים את המינון שלך.
קפסולות Aptivus מכילות אלכוהול ולכן יכולות לייצר תגובות לא נעימות (כגון הסמקה בפנים, כאב ראש פועם, דפיקות לב, עלייה בקצב לב בחילות והקאות) אם נלקחו עם disulfiram או metronidazole האנטיביוטי, כמו תרופות אלה מפחיתות את חילוף החומרים של אלכוהול.
Tipranavir ו ritonavir עשוי להעלות את רמת הדם של fluticasone סטרואידים או Budesonide שנקטה משאף או תרסיס לאף. זה יכול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי מערכתיות של סטרואידים אלה, כגון תסמונת קושינג, או ירידה בייצור של סטרואידים טבעיים על ידי בלוטת יותרת הכליה. מסיבה זו, השימוש בסטרואידים אלה בשילוב עם tipranavir ו ritonavir אינו מומלץ, אלא אם כן את היתרונות נחשבים עולים על הסיכונים הפוטנציאליים.
Tipranavir ו ritonavir עשוי להעלות את רמת הדם של תרופות להורדת כולסטרול המכונות סטטינים. Atorvastatin אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם tipranavir ו ritonavir, כמו רמות הדם המוגברת עלולה לגרום תופעות לוואי על השרירים. אם טיפול להורדת כולסטרול נחוץ, fluvastatin, rosuvastatin או pravastatin מומלץ.
Tipranavir ו ritonavir עשוי להעלות את רמת הדם של trazodone רפואה נוגדות דיכאון. מכיוון שהדבר עלול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי הקשורות trazodone, הרופא יכול לרשום לך מינון נמוך יותר של trazodone אם אתה לוקח את זה עם תרופה זו.
Tipranavir עלולה להגביר את רמת הדם של rifabutin האנטיביוטי. נמוך יותר מאשר מינונים רגילים של rifabutin ייקבע אם אתה צריך אנטיביוטיקה זה בזמן נטילת tipranavir ו ritonavir.
Tipranavir עלולה להגביר את רמת הדם של antifungals itraconazole ו ketoconazole. מינונים של יותר מ 200 מ"ג ליום של antifungals אלה אינם מומלצים עבור אנשים הנוטלים tipranavir.
Fluconazole נגד פטריות עלולות להגביר את רמת הדם של tipranavir. מינונים fluconazole של יותר מ 200 מ"ג ליום אינם מומלצים לאנשים לקחת tipranavir.
Clarithromycin האנטיביוטיקה עלול להגביר את רמת הדם של tipranavir וזה עלול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי. הרופא עשוי רוצה לבצע ניטור נוסף אם אתה שנקבעת יותר 500 מ"ג פעמים ביום של clarithromycin. אם יש לך בעיות עם הכליות שלך אתה יכול שתיקבע מנה נורמלית יותר נמוכה של clarithromycin.
Tipranavir עם ritonavir עלול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי כגון התעלפות, הפרעות בראייה זקפה ממושכת מן התרופות הבאות עבור אין אונות (אימפוטנציה):
- sildenafil
- tadalafil
- vardenafil.
Tipranavir עם ritonavir עלול להשפיע על רמת דם של התרופה האנטי-קרישת הדם (קרישה), קומדין. אם הינך נוטל קומדין עם ritonavir, זמן קרישת הדם שלך (INR) צריך להיות במעקב.
ייתכנו סיכון מוגבר לדימום אם tipranavir נלקחת בשילוב עם כל אחת התרופות הבאות, אשר גם להגדיל את הסיכון לדימום:
- תרופות אנטי-קרישת הדם (קרישה) כגון קומדין
- תרופות אנטי-טסיות כדי להפחית את הסיכון לקרישי דם או 'לדלל את הדם', אספירין במינון נמוך למשל, קלופידוגרל, דיפירידאמול
- תוספי ויטמין E.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות tipranavir כמרכיב הפעיל.