Prezista (darunavir)

איך זה עובד?

טבליות Prezista להכיל את darunavir המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם מעכב פרוטאז. הוא משמש לטיפול ב- HIV (נגיף הכשל החיסוני האנושי) זיהום.

איידס (תסמונת הכשל החיסוני הנרכש) נגרמת על ידי זיהום עם HIV (נגיף הכשל החיסוני האנושי). וירוס זה פולש לתאים של מערכת החיסון, במיוחד תאי הדם הלבנים הידוע בשם לימפוציטים מסוג CD4 T-helper. תאים אלה בדרך כלל להפעיל תאים אחרים במערכת החיסון להילחם בזיהום. מאז HIV הורג CD4 תאי T-helper, הגוף אינו יכול להילחם בנגיף או זיהומים שלאחר מכן.

ברגע שהווירוס נמצא בתוך CD4 T-cell מכפילה, ייצור עותקים רבים של עצמו. אנזים המיוצר על ידי נגיף ה- HIV, בשם פרוטאז, ממלא תפקיד חשוב בתהליך זה. פרוטאז שובר חלבון חדש המיוצר על ידי וירוס, כך עותקים חדשים של הנגיף ניתן להרכיב מן החלקים. אם אנזים זה מופסק מעבודה, כל וירוס חדש כי הוא מיוצר פגום ואינו מסוגל להדביק תאים נוספים CD4. מעכבי פרוטאז, כגון darunavir, עבודה על ידי עצירת האנזים פרוטאז מעבודה.

אין תרופה ל- HIV, אבל darunavir הוא אחד מתוך מספר של תרופות שמוריד את כמות הנגיף בגוף (עומס נגיפי) ומאט את התקדמות המחלה מ- HIV לאיידס.

Darunavir יש להשתמש יחד עם אחר בשם תרופות נגד HIV ritonavir (Norvir). A-מינון נמוך של ritonavir מגדיל את כמות darunavir בדם והוא משמש כדי להגביר את האפקט של darunavir, ולא הייתה כל השפעה על הנגיף עצמו. שילוב זה משמש יחד עם תרופות נוגדות HIV אחרות לתקוף את נגיף HIV בדרכים שונות. זה עוזר למנוע את הנגיף הופך עמיד לתכשיר.

תרופה זו תהיה שמורה אנשים שלקחו כמה תרופות נגד HIV בעבר וירוס אשר הפך עמיד לכמה מעכבי פרוטאז אחרים.

למה זה משמש?

• הידבקות ב- HIV.

אזהרה!

• טבליות Prezista שלך ritonavir במינון נמוך צריכות לקחת עם אוכל.
• וירוס HIV הוא טוב מאוד להיות עמיד בפני תרופות נגד HIV. מסיבה זו חשוב מאוד, כי אתה בזהירות אחר הוראות הרופא שלך על שהקדשת התרופות נגד HIV שלך, על מנת לשמור על הרמות יעילות של התרופות בדם שלך. אם רמות הדם לרדת, הווירוס יינתן הזדמנות נוספת לשכפל ולפתח עמידות לתרופות. דילוג אפילו כמה מנות מעלה את הסיכון לכישלון טיפול, אז אתה צריך לנסות כדי לוודא כי אתה לוקח את כל המנות שלך בזמן הנכון, וכי אתה מבקר את הרופא שלך עבור מרשמים חוזרים לפני נגמר לך רפואה.
• אם שכחת לקחת מנה של תרופה זו וזה פחות משש שעות מאוחר, אתה צריך לקחת מינון זה עם מזון בהקדם האפשרי ולאחר מכן לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל. אם אתה יותר משש שעות מאוחר נטילת מנה, אתה לא צריך לקחת את המנה שנשכחה ולהיצמד נטילת הטבליות שלך במועד הרגיל.
• לטיפול ב- HIV עם תרופות נוגדות HIV כגון זו אינה מפחיתה את הסיכון להעברת הנגיף לאנשים אחרים באמצעות מגע מיני או זיהום בדם. אתה צריך להמשיך להשתמש בקונדומים כדי למנוע העברת הנגיף אהובך.
• טיפול משולב תרופתי נקשרה עם חלוקה מחדש של שומן בגוף (lipodystrophy) אצל אנשים החיים עם HIV. ההשלכות לטווח הארוך של זה כרגע לא ידוע, אך הרופא עשוי רוצים לפקח השומן בגוף שלך, ואת הרמות של שומנים (כולסטרול למשל) וסוכר (גלוקוז) בדם, ויכולים שייקבעו בן תרופות נוספות כל פרעות שומנים המתרחשים במהלך הטיפול בתרופה זו. צור קשר עם הרופא שלך אם אתה מבחין כל שינוי בשומן הגוף שלך במהלך הטיפול עם תרופות ל- HIV שלך.
• יש אנשים שמתייחסים אליהם עם טיפול תרופתי בשילוב עלול לפתח מצב עצם הנקראים נימק. מצב זה נגרם על ידי אובדן של אספקת הדם אל עצם, גרימת מוות של רקמת העצם. הסיכון של המצב הוא חשב להיות מוגבר על ידי שימוש בסטרואידים, צריכת אלכוהול, דיכוי חיסוני חמור, אינדקס מסת גוף גבוה, מחלת ה- HIV מתקדם ושימוש לטווח ארוך בתרופות אנטי רטרו-ויראלי. אם אתה מבחין כל ונוקשות במפרקים, כאבים (במיוחד של ירך, ברך ובכתף) או קושי בתנועה תוך שימוש בתרופה זו, אתה צריך לומר לרופא אז זה יכול להיחקר.
• אם יש לך מתקדם HIV ו היסטוריה של זיהומים אופורטוניסטים כגון ריאות דלקת ריאות carinii (PCP), זיהומים פטרייתיים חמורים או ציטומגלווירוס (CMV), אתה עלול להיתקל סימנים ותסמינים של דלקת מהזיהומים קודמים זמן קצר לאחר שתתחיל טיפול משולב נגד HIV. הוא האמין כי תופעות אלה הן בשל שיפור התגובה החיסונית של הגוף, אשר מאפשרת לגוף להילחם בזיהומים, שייתכן שהיו נוכח ללא תסמינים ברורים. אתה צריך להגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים סימנים או סימפטומים של זיהום, כגון דלקת או חום גבוה, לאחר התחלת טיפול בתרופה זו.
• אתה צריך לעבור בדיקות דם סדירות כדי לפקח תפקוד הכבד שלך בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. זה חשוב במיוחד אם כבר יש לך בעיות עם הכבד שלך, הפטיטיס B הכרוני מסוים או תסמיני ג היכול להעיד בעיה בכבד כולל בחילה או הקאות, כאבי בטן, או התפתחות הצהבת (גוון צהוב על העור ואת לובן העיניים). התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חווה כל התופעות הללו.
• אם אתה מקבל פריחה בעור בזמן נטילת תרופה כדאי להתייעץ עם הרופא שלך.

השתמש בזהירות

• אנשים מעל גיל 65 שנים של גיל.
• קל עד ירד כבד פונקציה בינוני.
• הפטיטיס, במיוחד דלקת כבד מסוג B או C.
• אנשים עם אלרגיה לכל תרופות sulphonamide.
• אנשים עם המופיליה הפרעת קרישת דם (תרופה זו עלולה להגביר את הסיכון של דימום המופיליה).
• סוכרת.

לא לשמש

• קשה ירידה בתפקוד כבד.
• תרופה זו אינה מומלצת לילדים מתחת לגיל שש שנים או שמשקלם פחות מ 20kg.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון, אלא אם התועלת הפוטנציאלית גוברת על כל הסיכונים לעובר המתפתח. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
• מומלץ כי נשים נגועות בוירוס HIV אסור להניק את תינוקותיהן בשום פנים ואופן, וללא קשר לטיפול שלהם, על מנת למנוע העברת הנגיף לתינוק דרך החלב אם שלהם. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

• הפרעות של המעי, כמו שלשול, בעיות עיכול, בחילות והקאות, כאבי בטן, גזים.
• כאב ראש.
• עלייה ברמת הכולסטרול והטריגליצרידים בדם.
• סחרחורת.
• עייפות, חולשה או אובדן של כוח (asthenia).
• קשיי שינה (נדודי שינה).
• תגובות עור כגון פריחה, גירוד, נשירת שיער, אקנה, עור יבש, זעה.
• סיכות ומחטים או תחושות קהות.
• יתרה בעיות בעזרת האוזן הפנימית (ורטיגו).
• לחץ דם מוגבר.
• קדחת.
• קוצר נשימה (קוצר נשימה).
• פה יבש.
• חרדה, עצבנות, בלבול ובעיות זיכרון.
• נפיחות של הרגליים וקרסוליים בגלל צבירת נוזלים עודפת (בצקת פריפריה).
• רמת הגלוקוז בדם מוגברת (היפרגליקמיה).
• כאב השרירים או המפרקים.
• אין אונות (אימפוטנציה).
• חלוקים מחדש של שומן בגוף, למשל ירד שומן מתחת לעור, גדל שומן על הבטן, "דבשות תאו 'והגדלת חזה.
• שינוי בתוצאות של בדיקות תפקודי כבד.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

כפי darunavir משמש בשילוב עם ritonavir, הרופא או הרוקח גם יבדוק אם כל התרופות שלך אינטראקציה עם ritonavir (Norvir).

את התרופות הבאות אין להשתמש בשילוב עם darunavir, כמו darunavir עלול להעלות את רמות הדם שלהם ובהמשך להגביר את הסיכון של תופעות הלוואי שלהם:

• amiodarone
• astemizole
• bepridil
• cisapride
• נגזרים ergot כגון dihydroergotamine, ארגוטמין, ergonovine, ו methylergonovine
• לידוקאין בזריקה
• lovastatin
• midazolam שניתן דרך הפה
• pimozide
• quinidine
• sertindole
• סימבסטטין
• terfenadine
• triazolam.

את התרופות הבאות אין ליטול בשילוב עם darunavir ו ritonavir, כיוון שהם עלולים להפחית את רמת הדם של darunavir ובכך לעשות את זה פחות יעיל נגד HIV:

• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• phenobarbital
• פניטואין
• ריפמפיצין
• תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

Dexamethasone עשוי גם להפחית את רמת הדם של darunavir מטאבלטים Prezista. אם הינך נוטל סטרואידים זה הרופא שלך ייתכן שיהיה צורך לרשום לך מנה גדולה מהרגיל של Prezista.

Darunavir עם ritonavir במינון נמוך אינו מומלץ בדרך כלל לשימוש בשילוב עם מעכבי פרוטאז אחרים.

Darunavir ו ritonavir להגדיל את רמות הדם של מעכבי טרנסקריפטאז הפוך nucleoside (NRTIs) efavirenz ו tenofovir.

אם הינך נוטל Videx או Videx EC (didanosine) כחלק תרופות נגד HIV שלך אתה לא צריך לקחת את זה תוך שעתיים של לקיחת darunavir בתוספת ritonavir.This שלך היא כי didanosine חייב להילקח על בטן ריקה, ואילו ritonavir בתוספת darunavir יש לקחת עם אוכל.

Darunavir ו ritonavir עשוי להעלות את רמת הדם של תרופות להורדת כולסטרול המכונות סטטינים. Simvastatin ו lovastatin אסור לשמש בשילוב עם טבליות Prezista, כמו רמות דם מוגברת עשויה להוביל לתופעות לוואי על השרירים. אם atorvastatin או pravastatin משמש עם טבליות Prezista הם צריכים להינתן במינון הנמוך ביותר האפשרי.

Darunavir ו ritonavir עשוי להעלות את רמת הדם של fluticasone סטרואידים או Budesonide שנקטה משאף או תרסיס לאף. זה יכול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי מערכתיות של סטרואידים אלה, כגון תסמונת קושינג, או ירידה בייצור של סטרואידים טבעיים על ידי בלוטת יותרת הכליה. מסיבה זו, השימוש בסטרואידים אלה בשילוב עם darunavir ו ritonavir אינו מומלץ, אלא אם כן את היתרונות נחשבים עולים על הסיכונים הפוטנציאליים.

Darunavir עם ritonavir עשוי להעלות את רמות הדם של התרופות הבאות עבור אין אונות (אימפוטנציה) ולכן עלול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי כגון התעלפות, הפרעות בראייה זקפו ממושכת משירות התרופות הבאות:

• sildenafil (אם אתם נוטלים Prezista אתה לא צריך לקחת יותר מ sildenafil 25mg בכל תקופה של 24 שעות)
• tadalafil (אם אתם נוטלים Prezista אתה לא צריך לקחת יותר מ tadalafil 10mg בכל תקופה של 72 שעות)
• vardenafil (אם אתם נוטלים Prezista אתה לא צריך לקחת יותר מ vardenafil 2.5mg בכל תקופה של 72 שעות).

Darunavir ו ritonavir עשוי גם להגדיל את רמות הדם של התרופות הבאות. שכן הדבר עלול להגביר את הסיכון של תופעות הלוואי שלהם, אנשים הנוטלים כל אלה בשילוב עם darunavir ו ritonavir עשויים להזדקק ניטור נוסף על ידי הרופא שלהם:

• חוסמי תעלות סידן כגון felodipine, nifedipine ו nicardipine
• קרבמזפין
• ציקלוספורין
• clarithromycin
• דיגוקסין
• midazolam בזריקה
• itraconazole (מינונים גבוהים של יותר מ 200 מ"ג ליום אינם מומלצים בשילוב עם Prezista)
• ketoconazole (מינונים גבוהים של יותר מ 200 מ"ג ליום אינם מומלצים בשילוב עם Prezista)
• rifabutin (rifabutin עשוי גם להפחית את רמת הדם של darunavir)
• sirolimus
• tacrolimus.

אסטרוגן המכיל גלולות למניעת הריון (למשל הגלולה) עשוי להיות פחות יעיל בנשים נוטלות darunavir ו ritonavir. מסיבה זו, נשים המשתמשות בגלולות למניעת הריון המכילות אסטרוגן צריך להשתמש בשיטת תוספת של למניעת הריון, או משתמשים בשיטות שונות של אמצעי מניעה בכלל, מפני קונדומים למשל. קונדומים צריכים לשמש גם כפרקטיקת מין קבועה בטוחה, כדי למנוע העברת HIV כדי אהובך. שאל את הרופא שלך לקבלת ייעוץ. טיפול אסטרוגן מבוסס הורמונלי חלופי (HRT) יכול להיות גם פחות יעיל נשים הנוטלות darunavir ו ritonavir.

Ritonavir עשוי להוריד את רמת הדם של voriconazole רפואה פטריות, מה שהופך אותו פחות יעילה בטיפול בזיהום. כתוצאה מכך, voriconazole יש להימנע במידת האפשר אצל אנשים הנוטלים טבליות Prezista.

Darunavir ו ritonavir עשוי להוריד את רמת הדם של מתדון. היצרן ממליץ כי אנשים הנוטלים מתדון לתקופות זמן ארוכים בשילוב עם תרופה זו צריכים להיות במעקב לוודא כי מינון מתדון שלהם הוא נאות.

Darunavir עלולה להפחית את רמות בדם של תרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI כגון paroxetine ו סרטרלין. אם הינך נוטל תרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI כשאתה מתחיל טיפול עם darunavir כדאי ליידע את הרופא אם אתה חושב נוגדות הדיכאון שלך הופכות פחות יעילה.

Darunavir עם ritonavir עלול להשפיע על רמת דם של התרופה האנטי-קרישת הדם (קרישה), קומדין. אם הינך נוטל קומדין בתרופה זו, זמן קרישת הדם שלך (INR) צריך להיות במעקב.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות darunavir כמרכיב הפעיל.