Humira (adalimumab)

איך זה עובד?

הזרקת יומירה מכיל את המרכיב הפעיל ב- Adalimumab, שהוא סוג של תרופה בשם נוגדן חד-שבטי אנושי. זה עובד על ידי דיכוי חלק ממערכת החיסון, ולשנות את תהליך הדלקת.

Adalimumab עובד בצורה דומה הנוגדנים הטבעיים המיוצר על ידי המערכת החיסונית שלנו. הנוגדנים הטבעיים שלנו להכיר פולשים זרים להיקשר אליהם, עוזרים למערכת החיסון שלנו לתקוף אותם ולהגן עלינו מפני זיהומים. נוגדנים חד-שבטיים כמו adalimumab מבוצעים במעבדות נועדו לזהות חלבונים מסוימים באופן דומה.

Adalimumab מכיר במיוחד נקשר חלבון המיוצר על ידי אלפא גורם נמק בגוף שנקרא הגידול (אלפא TNF). אלפא TNF מעורב בייצור דלקת. היא שולטת הפעילות של כימיקלים דלקתיים אחרים.

אלפא TNF מצוי ברמות מוגברות במצבים דלקתיים שונים. הוא מצוי המפרקים הדלקתית של אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית. הוא מעורב גם צורה של דלקת מפרקים המשפיעים על עמוד השדרה, בשם ספונדיליטיס דלקת החוליות, וכן צורה של דלקת מפרקים, המכונה דלקת פרקים פסוריאטית, שיכולה להופיע אצל אנשים עם פסוריאזיס העור מצב.

אלפא TNF מצוי גם רירית מוסת של המעי של אנשים עם מחלת קרוהן והן רמות גבוהות בעור מושפעים פסוריאזיס.

באמצעות קשירה אלפא TNF, adalimumab מונע תגובות דלקתיות שהיא גורמת. בכל התנאים שהוזכרו, היא מפחיתה את הדלקת ותסמינים קשורים.

בתנאים מפרקים, טיפול ב- Adalimumab מפחית את התנועה של תאים דלקתיים לתחומים דלקתיים של המפרקים. פעולה זו מפחיתה את הסימנים והתסמינים של דלקת פרקים, משפר את תפקוד פיזי של המפרקים ומפחית את שיעור הנזק משותף. זה גם מקטין את הנוכחות של סמנים דלקתיים אחרים. כאשר הטיפול בדלקת, adalimumab מכונה כתרופה או DMARD אנטי ראומטיות שינוי מחלה.

בטיפול במחלת קרוהן עם adalimumab מפחית את התנועה של תאים דלקתיים לתחומים דלקתיים של המעיים.

למה זה משמש?

• בינוני עד חמור דלקת מפרקים שגרוניות במבוגרים.

Adalimumab משמש בשילוב עם מטוטרקסט, כאשר modifiying מחלה אחרת תרופות אנטי ראומטיות (DMARDs, sulfasalazine למשל, methotrexate) לא היו יעילים. זה יכול לשמש גם עבור אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית מתקדמת פעיל חמורה אשר לא טופלו בעבר עם methotrexate. Adalimumab יכול לשמש גם מעצמו עבור אנשים שאינם יכולים לקחת מטוטרקסט, או כאשר המשיכו את הטיפול עם מטוטרקסט אינו ראוי.

• צורה של דלקת פרקים המתרחשת בילדות נקראת דלקת מפרקים אידיופטית לנוער polyarticular, בקרב ילדים ובני נוער בגילאי 2 עד 17 שנים.

מצב זה משפיע על מפרקים רבים אין סיבה ידועה. Adalimumab ניתן להשתמש בשילוב עם methotrexate לטיפול בילדים ומתבגרים שמצבם לא הגיב לטיפול עם אחד או יותר DMARDs אחר. Adalimumab יכול לשמש גם מעצמו לילדים שלא יכולים לקחת מטוטרקסט, או כאשר המשיכו את הטיפול עם מטוטרקסט אינו ראוי.

• צורה של דלקת מפרקים במבוגרים שנקרא ואנקילוזינג ספונדיליטיס (AS).

AS מתרחשת בעיקר אצל גברים צעירים ומשפיעה על המפרקים של עמוד השדרה. Adalimumab משמש עבור אנשים שיש להם תסמינים חמורים של מצב זה ומי הגיבו כראוי לטיפול קונבנציונלי.

• צורה של דלקת מפרקים במבוגרים שנקרא spondyloarthritis צירית, באנשים ללא ראיות רנטגן של ankylosing spondylitis.

מצב זה משפיע גם על עמוד השדרה. Adalimumab משמש אנשים עם מצב זה שאת כאבי גב הוא לא הקל על ידי לא סטרואידיות נוגדות דלקת תרופות כגון diclofenac או indometacin, כמו גם עבור אנשים שאינו יכול לקחת את זה סוג של משכך כאבים.

• צורה של דלקת מפרקים המכונה דלקת פרקים פסוריאטית שיכולה להופיע אצל אנשים עם מצב העור פסוריאזיס.

Adalimumab משמש למבוגרים עם מחלה מתקדמת פעילה כי לא הגיבו לטיפול בתרופות אנטי ראומטיות modifiying מחלה אחרות (DMARDs, sulfasalazine למשל, methotrexate).

• בינוני עד חמור פלאק כרוני פסוריאזיס במבוגרים.

Adalimumab משמש לאנשים פסוריאזיס אשר לא הגיבו לטיפול מערכתי אחרים כולל ציקלוספורין, מטוטרקסט או PUVA, ועבור אנשים שאינם יכולים להיות סוגים אלה של טיפולים.

• בינוני עד פעיל חמורה מחלת קרוהן אצל ילדים ומתבגרים בגילאי 6 עד 17 שנים ומבוגרים.

Adalimumab משמש אנשים עם מצב זה שלא הגיבו היטב קורס מלא של טיפול עם סטרואידים ו / או תרופה לדיכוי מערכת החיסון, או שאינם יכולים ליטול תרופות אלה.

• בינונית עד חמורה פעיל קוליטיס כיבית במבוגרים.

Adalimumab משמש אנשים עם מצב זה שלא הגיבו היטב לטיפול קונבנציונאלי, כולל קורטיקוסטרואיד 6-mercaptopurine או אימורן, או שאינם יכולים ליטול תרופות אלה.

איך זה נתון?

• Adalimumab רושם רק על ידי מומחים במחלות אלה.
• זה מנוהל כזריקה מתחת לעור (תת-עורית) פעם אחת לשבועיים (או כל שבוע בכמה אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית).
• אם הרופא שלך מרגיש ראוי הוא עלול להיות אפשרי שיהיה לך אימון כדי לאפשר לך adminster הזריקות שלך עצמך.

אזהרה!

• תרופה זו עלולה לפגוע ביכולת של הגוף להילחם בזיהומים. מקרים של שחפת (TB) וזיהומים חמורים אחרים נצפו אצל אנשים שטופלו בתרופה. אתה צריך להיבדק על TB, לפני תחילת הטיפול. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים ירידה במשקל, חום או שיעול מתמשך במהלך טיפול, כמו אלה יכולים להיות סימפטומים של שחפת.
• חשוב לנסות להימנע מחשיפה לזיהומים במהלך הטיפול שלך. שוחח עם הרופא שלך בהקדם האפשרי אם אתה מקבל כל סימפטומים של זיהום כלשהו, ​​כך שהוא יכול להיות מטופלים ללא דיחוי. זה חל גם במשך חמישה חודשים לאחר הפסקת השימוש בתרופה, כמו זה כמה זמן זה עלול לקחת עבור התרופה להסירו לחלוטין מהגוף. אם אתם מפתחים זיהום חמור, הטיפול בתרופה זו יש להפסיק עד נשלטת הזיהום.
• במקרים נדירים, תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי דם בדם. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, אתה צריך לספר לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, טמפרטורה גבוהה (חום) סימנים אחרים של זיהום, או חיוור, עייף, חסר נשימה, או ברע כלל. הרופא עשוי צריך לקחת בדיקת דם כדי לבדוק את הרמות של תאי דם בדם.
• אם אתה מפתח קוצר נשימה או נפיחות של הרגליים או הקרסוליים במהלך הטיפול בתרופה זו עליך לומר לרופא.
• התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות תוך כדי קבלת טיפול בתרופה זו: בלבול לא מוסבר, חוסר תחושה, שינויי הליכת חזון או קושי.
• אם אתם אמורים לעבור שום ניתוח או טיפולי שיניים, חשוב לספר לרופא או רופא השיניים שלך כי אתה נתקל טיפול בתרופה זו.
• נשים אשר יכולים להיכנס להריון צריך להשתמש שיטה יעילה של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון, הן במהלך טיפול בתרופה ובמשך חמישה חודשים לפחות לאחר הזריקה האחרונה שלהם. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
• Humira יש לאחסן במקרר ב 2 מעלות צלזיוס - 8 מעלות צלזיוס. שמור את העט טרום מלא או מזרק מראש ומלא את הקרטון החיצוני. אל תקפא.

השתמש בזהירות

• אנשים עם תפקוד ריאות פגום, כגון COPD.
• אנשים עם ירידה בתפקוד הכליות.
• אנשים עם ירידה בתפקוד כבד.
• אנשים עם היסטוריה של הפטיטיס B.
• אנשים עם רדום (כרגע לא פעיל) שחפת זיהום.
• אנשים עם היסטוריה של זיהומים חוזרים.
• אנשים שנמצאים או שהיו לאחרונה המקבלים טיפול המדכא את פעילות מערכת החיסון, למשל לטווח ארוך סטרואידים דרך פה, כימותרפיה, הקרנות, תרופות למניעת דחיית שתל.
• אנשים שחיו לאחרונה או טייל באזורים בהם זיהומים פטרייתיים כגון histoplasmosis, coccidioidomycosis או blastomycosis אנדמיים.
• מיתון אי ספיקת לב.
• פרעות demyelinating כגון טרשת נפוצה, תסמונת גיאן-בארה.
• נפיחות של עצב הראייה וכתוצאה מכך לטשטוש (דלקת בעצב הראיה) חזון.
• אנשים שאמורים להיות משותף בניתוח לתיקון.
• אנשים עם היסטוריה של או נוכחי סרטן.
• מעשנים כבדים.

לא לשמש

• אנשים עם פעילים שחפת.
• זיהום של רקמות דם או גוף עם מוגלה יוצרים או אורגניזמים פתוגניים אחרים (אלח דם).
• זיהומים בשל התנגדות הוריד של הגוף (זיהומים אופורטוניסטים).
• אנשים עם זיהומים קשים אחרים, מורסות למשל, כיבים ברגליים.
• בינונית עד חמורה אי ספיקת לב.
• הריון.
• הנקה.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. זה יכול להשפיע תגובות נורמליות החיסונית ולהגביר את הסיכון לזיהומים אצל התינוק לאחר הלידה. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון.
• נשים אשר יכול להיכנס להריון צריך להשתמש שיטה יעילה של למניעת הריון, הן במהלך הטיפול ובמשך חמישה חודשים לפחות לאחר הזריקה האחרונה שלהם. אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בכל שלב במהלך הטיפול אתה צריך לומר לרופא מייד. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
• מומלץ שתינוקות שנחשפו בתרופה ברחם אין לתת חיסונים לחיות במשך חמישה חודשים בעקבות הזרקת adalimumab האחרונה של האם בזמן ההריון.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם, לעומת זאת סביר להניח כי היא עושה. נשים לא צריכות להניק בזמן הטיפול בתרופה זו, או במשך חמישה חודשים אחרי המנה האחרונה שלהם. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

אתה צריך לומר לרופא אם הינך נוטל תרופות אחרות, כולל מעל לדלפק ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. בדומה לכך, תמיד להתייעץ עם הרופא או רוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות בעוד אתם מקבלים טיפול בתרופה זו, כדי שתוכל לבדוק כי השילוב בטוח.

Adalimumab אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם anakinra, abatacept, etanercept, infliximab, golimumab או certolizumab, כצירוף אלה עלול להגביר את הסיכון לזיהומים רציניים, ללא עלייה מקבילה יעילות נגד המחלה מטופלת.

תרופה זו מדכאת חלק מהמערכת החיסונית. משמעות הדבר היא כי חיסונים עלולים להיות פוטנציאל פחות יעילים אם ניתנו במהלך טיפול, וחיסוני חיה עלולים לגרום לזיהומים רציניים. חיסונים חיים כוללים: חצבת, חזרת, אדמת, MMR, אוראלי, טיפוס אוראלי וקדחת צהובה. מומלץ שחיסוני חיים אינם ניתנים לאנשים מטופלים בתרופה זו.

היצרן ממליץ כי ילדים זקוקים לטיפול בתרופה זו צריכים, אם אפשר, יובאו מעודכן עם החיסונים המומלצים לוח זמני ילדות חיסון לפני שהם מתחילים טיפול בתרופה זו.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילה Adalimumab כמרכיב הפעיל.