| שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
|---|---|---|
| אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר | 35mg נתרן risedronate, סידן פחמתי, colecalciferol | וורנר צ'ילקוט |
איך זה עובד?
קומבי Actonel הוא חבילת שילוב מורכבת טאבלטים גרגירים. הלוחות מכילים נתרן risedronate, שהוא סוג של התרופה הידועה בתור בביספוספונטים. ביספוספונטים הם תרופות המונעות את התפלגות העצם. הגרגרים מכילים סידן פחמתי ו colecalciferol (ויטמין D3), אשר שניהם חיוניים לבריאות העצמות.
עצם אינו מבנה סטטי. היא מעוצבת ללא הרף, הרפורמה מחדש על ידי תאים הנקראים אוסטאובלסטים ו osteoclasts. תאים אלה ברציפות להפקיד ולהסיר סידן phophorous, המאוחסן ברשת חלבון המרכיב את מבנה העצם. עצם ישן מתפרק על ידי osteoclasts ועצם חדש נוצר על ידי אוסטאובלסטים.
אצל נשים ב גיל המעבר, רמות בדם של ההורמון הנקבי אסטרוגן להתחיל לרדת. אחת התוצאות של זה היא עלייה פירוט העצם על ידי osteoclasts, אשר יכול להוביל לאובדן של צפיפות העצם. איבוד מסת עצם הוא מהיר במיוחד במשך עשר השנים הראשונות לאחר גיל המעבר וזה עלול להוביל להתפתחות אוסטאופורוזיס - מצב שבו העצמות הופכות חלשות ושברירי ולשבור (שבר) ביתר קלות.
Risedronate משמש לטיפול באוסטיאופורוזיס בקרב נשים אשר עברו את גיל המעבר. זה עובד באמצעות קשירה מאוד בחוזקה עד העצם ומניעת סידן סולק על ידי osteoclasts. הדבר מסייע לשמור על עצמות חזקות נוטות להישבר פחות. אצל נשים אשר עברו את גיל המעבר, risedronate הוכח להפחית את הסיכון לשברים בעמוד השדרה ובאגן.
סידן הוא מינרל חיוני כמו הצורך למטרות רבות בגוף, כולל היווצרות של עצמות חזקות. דרישות סידן גדלות בשנים שלאחר גיל המעבר, וכאשר צריכה תזונתית של סידן נמוכה. תוספי סידן הוכחו לעזור למנוע איבוד מסת עצם.
Colecalciferol, הידוע גם בשם ויטמין D3, הוא חומר מזין חיוני הדרוש על ידי הגוף לבריאות העצמות. הוא בדרך כלל מתקבל בעיקר מפני שמש הפועלת על העור, אלא גם הוא נצרך בתזונה במוצרי דגים וחלב שמנוניים. חסר ויטמין D יכול לפתח ככל שאנו מזדקנים, כי העור שלנו מייצר ויטמין D פחות ואנחנו גם עשויות לקבל פחות חשיפה לאור שמש. זה גם יכול להתפתח כאשר קיים מחסור של ויטמין בתזונה. ויטמין D נחוצה הסידן להיספג מהבטן, חסרת יכול להוביל לרמות סידן נמוכות והיחלשות הבאה של עצמות. תוספי ויטמין D לתקן מחסור בויטמין D ולשפר את ספיגת הסידן מהמעי.
למה זה משמש?
- טיפול באוסטיאופורוזיס בנשים שעברו את גיל המעבר וגם צריך לקחת תוספי מזון של סידן וויטמין D.
איך אני לוקח את זה?
- קומבי Actonel נלקח כמחזור שבעה ימים. טבלית אחת Actonel (המכיל 35mg risedronate) נלקח ביום הראשון, ולאחר מכן שקית אחת סידן וויטמין D נלקחת פעם ביום למשך ששת הימים הבאים. מחזור זה חוזר על עצמו אז כל שבוע.
- לוח Actonel שלך צריך לקחת פעם בשבוע באותו יום בכל שבוע. יש לקחת בבוקר, לפחות 30 דקות לפני האוכל, לשתות או התרופה הראשונה של היום.
- לוח Actonel צריך להיבלע כולו עם כוס מים רגילים (לפחות 120ml, לא מים מינרליים) בזמן שאתה יושב או עומד בתנוחה זקופה. אל תמעכו, ללעוס או למצוץ את הטבליה. אתה לא צריך לשכב במשך 30 דקות לפחות לאחר נטילת הטבליות.
- אתה לא צריך לאכול או לשתות משהו אחר מלבד מים רגילים לפחות 30 דקות לאחר נטילת טבליה Actonel. הסיבה לכך היא כי מזון, משקאות (כולל מי מינרלים) וכמה תרופות יכולים להפריע בספיגת התרופה מהבטן ולכן לעשות את זה פחות יעיל.
- אם שכחת ליטול טבליה השבועי שלך, אתה צריך לקחת את זה היום אתה זוכר, ולאחר מכן לחזור לקחת את זה פעם בשבוע על היום הרגיל שלך. בשום אופן אין ליטול שתי טבליות באותו היום. אתה עלול למצוא את זה מועיל כדי לשמור תזכורת, למשל על לוח שנה, כאשר שצילמת הטבלט כאשר המנה הבאה שלך נובע.
- גרגרי D3 סידן וויטמין שלך צריך לקחת פעם ביום במשך שישה ימים לאחר נטילת טבליה Actonel שלך. הם לא צריכים להילקח על אותו היום כמו לוח Actonel שלך. (אם אתה לוקח לוח Actonel שלך ביום הלא נכון אתה לא צריך לקחת שום גרגרים באותו יום.) הגרגרים צריכים להיות מעורבים בכוס המים השיכור הפתרון מיידי לאחר שהוא הפסיק תסיסה.
- קובע היצרן כי אתה לא צריך לקחת את גרגרי סידן וויטמין D3 באותו זמן כמו מזונות המכילים כמויות גבוהות של חומצה אוקסלית (תרד למשל ו ריבס) או חומצה phytic (למשל כל דגנים). קח את הגרגרים לפחות שעות לאחר אכילה של מזונות כאלה.
- אם שכחת לקחת מנה של גרגרי סידן וויטמין D3 לקחת את זה ברגע שאתה זוכר. עם זאת, אל תיקחו שתי שקיות ביום אחד. המשך עם אחד שקית שגרו יום וזורק כל שקיות בשימוש בסוף המחזור השבועי.
אזהרה!
- זה מאוד חשוב כי ההוראות שהקדישו טבליות Actonel מלוות לחלוטין. הסיבה לכך היא כי כאשר התרופה נלקחת דרך הפה זה יכול לגרום לגירוי וכיבים של foodpipe (ושט). בעקבות ההוראות לעיל ממזער את הסיכון הזה. אם אתה לא ברור על שום דבר לשאול את הרוקח עבור ייעוץ.
- אם אתם חווים סימנים של גירוי foodpipe שלך במהלך טיפול בתרופה זו, למשל חדשות או החמרת בעיות בבליעה, כאבים בבליעה, כאב מאחורי עצם החזה, או צרבת, אתה צריך להפסיק לקחת את הכדורים האלה ואת להודיע על כך לרופא.
- אם יש לך קל עד ירד באופן מתון בתפקוד הכליות, העלה את רמת הסידן בשתן (היפרקלציאוריה) או היסטוריה של אבנים בכליות, תפקוד הכליות שלך ואת כמות הסידן בדם ובשתן שלך יש לעקוב באופן קבוע בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו.
- המעמד של תרופות risedronate שייך (bisphosphonates) נקשר עם מצב נדיר שנקרא osteonecrosis של הלסת. רוב המקרים של מצב זה כבר חולי סרטן שטופלו בביספוספונטים בזריקה לווריד, ורבים האנשים האלה גם ניהלו טיפול כימותרפי או סטרואידים. עם זאת, התנאי גם כבר ראיתי אנשים הנוטלים ביספוספונטים דרך הפה. סיכון זה יכול גם להיות מוגברת על ידי עניים היגיינת הפה, בעיות שיניים כגון מחלת חניכיים או גרוע תותבות הולם, עקירות שיניים, כירורגיה פה ועישון. מסיבה זו, אתה צריך בדיקת שיניים, אם שיניים מונעות צורך, מתאימות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. לדון עם הרופא שלך. חשוב להשגיח הפה והשיניים שלך ככל האפשר בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. אתה צריך לבדוק קופצים קבועים עם רופא השיניים שלך ולקבל ייעוץ מייד אם יש לך בעיות עם הפה או השיניים. כאשר אתה רואה רופא שיניים במהלך טיפול, לוודא שהם יודעים שאתה לוקח את התרופה הזו. טיפולי שיניים פולשניים כגון מיצוי או ניתוח השן יש להימנע במידת האפשר.
- יש אנשים שמתייחסים אליהם בביספוספונטים (בעיקר אנשים שיש טיפול לטווח ארוך לאוסטאופורוזיס) חווה שבר יוצא דופן של עצם הירך שלהם. מסיבה זו חשוב ליידע את הרופא אם אתה מקבל כאב כל ירכיים, ירכיים או במפשעה בעוד אתה נתקל טיפול בתרופה זו. סימפטומים אלה יכולים להיות אינדיקציה מוקדמת של שבר אפשרי.
השתמש בזהירות
- לאנשים הסובלים ממצבים שגורמים קשיי בליעה או מעבר מתעכב מזון דרך foodpipe (הוושט), היצרות למשל או חסימה של foodpipe.
- אנשים שאינם יכולים לעמוד או לשבת זקוף במשך 30 דקות לפחות.
- אנשים עם הפרעות פעילות של חלק העליון של מערכת העיכול, כגון קשיי בליעה, פרעות המשפיעות על foodpipe (מחלת ריפלוקס למשל), כיבים, דלקת של רירית הקיבה (גסטריטיס), דלקת של המעי הדק (duodenitis).
- הפרעות של בלוטת יותרת התריס (בלוטה מייצרת הורמונים האחראים על ויסות משק הסידן).
- סרקואידוזיס.
- חסר ויטמין D.
- ירידה בתפקוד הכליה.
לא לשמש
- ילדים ומתבגרים.
- קשה ירידה בתפקוד הכליה.
- אנשים עם רמות נמוכות של סידן בדם (היפוקלצמיה).
- אנשים עם רמות גבוהות של סידן בדם (היפרקלצמיה).
- אנשים עם רמות גבוהות של סידן בשתן שלהם (היפרקלציאוריה).
- מחלות או מצבים שעלולים לגרום להגברת רמות הסידן בדם או בשתן, כגון חוסר תנועה ממושך.
- אנשים עם כמויות גבוהות של ויטמין D בדם (hypervitaminosis D) שלהם.
- אבנים בכליות (nephrolithiasis).
- הריון.
- הנקה.
- Actonel פעם טבליות בשבוע מכילים לקטוז ואינם מתאימים לאנשים עם בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ או גלוקוז-גלקטוז ספיגה.
- הגרגרים D3 סידן וויטמין מכילים סוכרוז אינם מתאימים לאנשים עם אי סבילות פרוקטוז, גלוקוז ספיגה-גלקטוז או אי ספיקה isomaltase-sucrase.
- גרגרי סידן ויטמין D3 גם מכילים שמן סויה קטניות אינם מתאימים לאנשים עם אלרגיה לבוטנים או סויה.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- תרופה זו לא נחקרה בנשים הרות, ומכאן הבטיחות שלה לא הוקמה. זה לא אמור לשמש במהלך ההריון.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. זה לא אמור להיות בשימוש על ידי מניקות.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)
- הפרעות של המעי כגון שלשול, עצירות, בחילות, הפרעות בעיכול או כאבי בטן.
- כאב ראש.
- כאב במפרקים, בשרירים או עצמות (כאבי שרירים ושלד).
נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)
- קושי או כאב בעת הבליעה (בליעה).
- דלקת של הקיבה (גסטריטיס).
- דלקת של צינור מזון (ושט).
- כיב של צינור מזון.
- דלקת של המעי הדק (duodenitis).
- דלקת של החלק הצבעוני של העין (דלקת קשתית).
- רמה גבוהה של סידן בדם או בשתן (היפרקלצמיה או היפרקלציאוריה).
נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)
- דלקת של הלשון (גלוסיטיס).
תדירות לא ידועה (דיווחה מאז התרופה כבר בשוק)
- תגובות עור, למשל פריחה (כולל תגובות אלרגיות בעור חמורות).
- איבוד שיער.
- דלקת עיניים (אובאיטיס).
- Osteonecrosis של הלסת (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- שברים חריגים של עצם הירך (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה. לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.
תרופות אחרות עלולות להפריע לקליטת risedronate מהבטן ולכן יכולות להפוך את התרופה פחות יעילה. מסיבה זו, אתה לא צריך לקחת תרופות אחרות דרך הפה בעת ובעונה אחת כמו או במשך 30 דקות לפחות לאחר נטילת טבליה Actonel שלך. הדבר חשוב במיוחד עבור התרופות המפורטים להלן:
- סותרי חומצה (תרופות עיכול)
- תוספי סידן
- תוספי ברזל
- משלשלים המכילים מגנזיום
- מינרלים ספקים
- ויטמינים המכילים מינרלים כגון סידן, ברזל, מגנזיום או אבץ
- תוספי אבץ.
ייתכנו סיכוי מוגבר של כמות הסידן בדם נופל נמוך מדי אם אנטיביוטיקה aminoglycoside כגון גנטמיצין משמשים בשילוב עם risedronate.
ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי במערכת העיכול אם לא סטרואידיות נוגדות דלקת תרופות כמו איבופרופן או דיקלופנק נלקחות בשילוב עם risedronate. אתה צריך לשאול את הרופא או הרוקח לקבלת ייעוץ לפני נטילת סוג זה של משכך כאבים.
אתה לא צריך לקחת שום תוספי D סידן או ויטמין אחרים (כולל אלה שנמצאו ויטמינים) בשילוב עם קומבי Actonel, בהעדר הוראה ספציפית על ידי הרופא שלך.
משתנים תיאזידים, כגון bendroflumethiazide, להפחית את כמות סידן מופרש בשתן, וזה יכול להגדיל את כמות הסידן בדם. אם הינך נוטל חומר משתן תיאזידים בשילוב עם תרופה זו צריכה להיות לך בדיקות דם סדירות כדי לפקח על רמת הסידן בדם.
אנשים הנוטלים דיגוקסין או גליקוזידים לבביים אחרים עשויים להיות בסיכון מוגבר קצב לב חריג אם הם חווים באופן חריג רמות סידן גבוה בדם בזמן נטילת תרופה.
סידן קרבונט יכול להפחית את ספיגת אנטיביוטיקה מסוג טטרציקלין (למשל טטרציקלין, minocycline, doxycycline) ואנטיביוטיקה quinolone (למשל ציפרופלוקםצין norfloxacin, חומצה nalidixic) מהבטן יכול להפוך אותם פחות יעיל. אם אתה שנקבעו קורס של אחד מסוגי האנטיביוטיקה מומלץ כי אתה לוקח את האנטיביוטיקה לפחות שעתיים לפני או ארבע עד שש שעות לאחר נטילת גרגרי D3 סידן וויטמין. שאל את הרוקח שלך להמשך ייעוץ.
מלחי סידן עשויים גם להפחית את הספיגה מהבטן של התרופות הבאות:
- eltrombopag
- תוספי ברזל כגון סולפט ברזלים
- levothyroxine
- פלואוריד נתרן
- ranelate סטרונציום
- אבץ.
כדי למנוע את הסידן לעצור את התרופות האלה להיקלט כראוי, גרגרי D3 סידן וויטמין יש להפריד תרופות אלה על ידי שלוש שעות לפחות.
התרופות הבאות עשויות להקטין את ספיגת הוויטמין D מהבטן ולא צריך לקחת באותו הזמן של יום כמו גרגרים:
- orlistat
- colestyramine
- colestipol.
תרופות אחרות המכילות את אותם מרכיבים פעילים
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות שילוב זה של נתרן risedronate, סידן פחם ו colecalciferol. עם זאת, את החומרים זמינים בנפרד.
Actonel פעם בשבוע, טבליות 30mg Actonel ו טבליות 5 מ"ג Actonel כולם מכילים נתרן risedronate.
Adcal D3, Cacit D3, Calceos, Calcichew D3 ו Calcichew D3 לפורטה כולם מכילים סידן פחמתי ו colecalciferol.