אווסטין (bevacizumab)

איך זה עובד?

עירוי אווסטין bevacizumab מכיל את המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם נוגדן חד-שבטי humanised. הוא משמש לטיפול בסרטן המעי והחלחולת הגדולים (סרטן מעי גס) וסוגי סרטן השד שהתפשט לחלקים אחרים של הגוף. זה יכול לשמש גם לטיפול בסרטן ריאות מתקדם בסרטן כליה מתקדם.

על מנת לגדול, גידולים סרטניים זקוקים לאספקת דם המספק תאים סרטניים באמצעות חומרי מזון וחמצן. הגידול של סרטן תלוי לפיכך הגידול בעל רשת של כלי דם המזין את זה.

גידולים סרטניים לייצר חומרים הנקראים גורמי גדילת מעודדי כלי דם סמוכים לגדול לתוך הגידול. כלי דם חדשים אלה מאפשרים לתאי הסרטן לגדול ולהתרבות וגם לאפשר להם להפיץ לאזורים אחרים של הגוף דרך מערכת הדם.

גידולים נמצאו לייצר גורם גדילה מסוים הנקרא גורם (vascular endothelial growth VEGF). VEGF מגרה כלי דם חדשים לגדול לתוך הגידול.

Bevacizumab פועל באמצעות נטרול VEGF זה. זה עובד בצורה דומה הנוגדנים הטבעיים המיוצר על ידי המערכת החיסונית שלנו. הנוגדנים הטבעיים שלנו להכיר פולשים זרים להיקשר אליהם, עוזרים למערכת החיסון שלנו לתקוף אותם ולהגן עלינו מפני זיהומים. נוגדנים חד-שבטיים כמו bevacizumab מבוצעים במעבדות וניתן להשתמש בו כדי לתקוף חלבונים מסוימים באופן דומה.

Bevacizumab מכיר במיוחד ונקשר אל VEGF המיוצר על ידי הגידול. זה הופך את VEGF מסוגל לעורר את כלי הדם לגדול. כתוצאה מכך, את אספקת הדם של הסרטן מצטמצמת ואיתו, האספקה ​​שלה של חמצן וחומרים מזינים. זה גורם הגידול להתכווץ, או לפחות להפסיק לגדול.

תרופות לזה לעצור את הצמיחה של כלי דם בדרך זו נקראות מעכבי אנגיוגנזה.

כפי bevacizumab הוא המופנים בעיקר נגד החלבון VEGF המיוצר על ידי הגידול, יש לו השפעה מועטה על תאים בריאים או כלי הדם הקיימים במקומות אחרים בגוף.

Bevacizumab ניתנת בשילוב עם טיפול כימותרפי התוקפת ישירות והורג תאים סרטניים. לטיפול בסרטן מעי גס זה יכול להינתן עם כימותרפיה מבוסס fluoropyrimidine כגון 5FU (fluorouracil) וחומצה פולינית, irinotecan, קסלודה או אוקסליפלטין. כדי לטפל בסרטן השד היא ניתנת בשילוב עם פקליטקסל או קסלודה. כדי לטפל בסרטן הריאות היא ניתנת בשילוב עם כימותרפיה על בסיס פלטינה. לטיפול בסרטן כליה היא ניתנת בשילוב עם-2a אינטרפרון אלפא. לטיפול בסרטן השחלות היא ניתנת בשילוב עם קרבופלטין ואו paclitaxel או gemcitabine.

למה זה משמש?

• סרטן של המעי הגס (קולון) ופי הטבעת (סרטן המעי הגס) כי התפשט לאזורים אחרים בגוף.
• סרטן השד שהתפשט לאזורים אחרים בגוף.
• Non-small cell מתקדם סרטן ריאות (NSCLC).
• סרטן כליות מתקדם ו / או סרטן הכליה שהתפשט לאזורים אחרים בגוף.
• מתקדם השחלות, החצוצרות או סרטן הצפק העיקרי.

כיצד ניתן לטיפול זה?

Bevacizumab ניתנת באינפוזיה לווריד (עירוי תוך ורידי) פעם בשבועיים או שלושה שבועות. המנה הראשונה ניתנת יותר מ -90 דקות. אם זה נסבל היטב, את המנה הבאה יכולה להינתן על 60 דקות; אם זה גם נסבל היטב בכל מינונים נוספים יכולים להינתן על 30 דקות.

אזהרה!

• תרופה זו עלולה להפריע לתהליך ריפוי הפצע כי זה פוגע בצמיחה של כלי דם חדשים. מסיבה זו, הטיפול בתרופה זו אסור להתחיל עד 28 ימים לפחות לאחר ניתוח גדול, או עד כל פצע מניתוח נרפא לחלוטין. אם אתה צריך לעבור כל מבצעים, טיפול בתרופה זו יצטרך להיות מופרע.
• הרופא צריך לבדוק את לחץ הדם באופן קבוע והרמות של חלבון בשתן שלך בזמן שאתה נתקל טיפול בתרופה זו.
• תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי הדם בדמך. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, ייתכן שיהיה עליך רגיל בדיקות דם כדי לנטר תאי הדם שלך במהלך הטיפול בתרופה זו. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום) או סימנים אחרים של זיהום, או פתאום מרגיש עייף, חסר נשימה, או ברע כלל.
• אולי יש סיכון מוגבר לפתח קריש דם בתוך וריד (DVT או תסחיף ריאתי ) או קריש דם בעורק (אשר עלול לגרום התקף לב או שבץ) בעת טיפול בתרופה זו. מסיבה זו, אתה צריך לתת לרופא מייד אם אתה מקבל כל מהתופעות הבאות במהלך טיפול: כאבי דקירה ו / או נפיחות חריגת רגל אחת, כאב בנשימה או שיעול, שיעול עם דם, קוצרים נשימה פתאומית, כאבים בחזה חמורים פתאומיים, הפרעה פתאומית בראיה, שמיעה או דיבור, חולשה או חוסר תחושה פתאומית בצד אחד של הגוף, התעלפות או קריסה.
• תגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים התקפים (התקפים), כאבי ראש, בלבול או שינויים בראיה במהלך טיפול בתרופה זו.
• תרופה זו נמצאה קשורה מצב נדיר שנקרא osteonecrosis של הלסת. רוב המקרים התרחשו אצל אנשים שיש להם גם היה טיפול עם תרופות המכונות ביספוספונטים בזריקה לוריד. Osteonecrosis של הלסת הוא סיכון ידוע של ביספוספונטים. הסיכון של מצב זה עלול גם להיות מוגברת על ידי היגיינת הפה עניים, בעיות שיניים כגון מחלת חניכיים או גרוע תותבות הולם, עקירות שיניים, כירורגיה פה ועישון. מסיבה זו, אתה צריך בדיקת שיניים, אם שיניים מונעות צורך, מתאימות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. לדון עם הרופא שלך. חשוב להשגיח הפה והשיניים שלך ככל האפשר בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. אתה צריך לבדוק קופצים קבועים עם רופא השיניים שלך ולקבל ייעוץ מייד אם יש לך בעיות עם הפה או השיניים. כאשר אתה רואה רופא שיניים במהלך טיפול, לוודא שהם יודעים אתה נתקל טיפול בתרופה זו. טיפולי שיניים פולשניים כגון מיצוי או ניתוח השן יש להימנע במידת האפשר, במיוחד אם אתה גם מקבל טיפול עם ביספוספונטים.
• תרופה זו עלולה להשפיע על היכולת שלך להיכנס להריון. חשוב לדון עם הרופא לפני הטיפול בתרופה זו הוא התחיל.
• תרופה זו עלולה גם להזיק לעובר. מסיבה זו, נשים שקבלו את התרופה הזו צריכות להשתמש שיטה יעילה של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון, הן במהלך טיפול ובמשך שישה חודשים לפחות לאחר נגמר טיפול. כדאי להתייעץ עם רופא מייד אם תיכנס להריון.

השתמש בזהירות

• אנשים מעל גיל 65 שנים של גיל.
• אנשים עם דלקת במעיים או הבטן (למשל דיברטיקוליטיס, כיבי קיבה, דלקת המעי (קוליטיס) הקשורים כימותרפיה).
• אנשים עם מבוקרת לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם) או היסטוריה של לחץ דם גבוה.
• אנשים שיש להם אי פעם היה התקף לב, שבץ או פעימות מיניות (התקף איסכמי חולף).
• אנגינה.
• אי ספיקת לב.
• אנשים אשר טופלו בעבר עם הקרנות לחזה או עם תרופות כימותרפיה anthracycline כגון דוקסורוביצין.
• אנשים עם גידולים התפשטו במוח או בחוט השדרה (מערכת העצבים המרכזית) ולא טופלו.
• אנשים עם בעיות קרישת דם.
• אנשים שיש טיפול עם תרופות נוגדות קרישה עבור קריש דם.
• אנשים שהיו להם לאחרונה ניתוח גדול או כל פצעים גדולים.

לא לשמש

• אלרגיה שחלה של אוגר סיני (CHO) מוצרים התא או נוגדנים אנושיים או humanised רקומביננטי אחרים.
• אנשים שהיו להם לאחרונה דימום בתוך הריאות או שלא זכו שיעול עם דם.
• הריון.
• הנקה.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו לא הוקמו בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים של גיל. לא מומלץ לבני הגיל הזה.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• תרופה זו אין להשתמש במהלך ההריון. זה יכול להזיק לעובר המתפתח כי היא מפסיקה את היווצרותם של כלי דם חדשים. נשים אשר יכולים להיכנס להריון חייב להשתמש בשיטות יעילות של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון בזמן שיש טיפול בתרופה זו במשך שישה חודשים לפחות לאחר תום הטיפול. לייעוץ רפואי מהרופא שלך. להודיע ​​על כך לרופא באופן מיידי אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בכל שלב במהלך הטיפול.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. עם זאת, מכיוון שזה עלול לפגוע בהתפתחות התינוק אם זה לעבור לחלב; אמהות אין להיניק במהלך הטיפול בתרופה זו, ובמשך שישה חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה שלהם. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

• לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם).
• שלשול.
• כאב בטן.
• מרגיש חלש או עייף.
• מספר מתגבר של תאי דם לבנים, תאי דם אדומים או טסיות הדם (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
• לתחושת עקצוץ או נימול בידיים או ברגליים.
• ריפוי פצע איטי.
• זיהומים.
• מדמם.
• כאב ראש.
• בחילה והקאה.
• עצירות.
• קדחת.
• כאב.
• כאב שרירים או מפרקים.
• עיניים דומעות.
• דלקת פה.
• אובדן תיאבון.
• שינוי בטעם.
• קוצר נשימה.
• קריש דם בווריד של הרגל או בתוך הריאות (פקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי) - ראה אזהרה בסעיף לעיל.
• קריש דם בעורק, גרימת התקף לב או שבץ - ראה אזהרה בסעיף לעיל.
• אי ספיקת הלב.
• היווצרות חורים (ניקוב) בקיר של הקיבה או המעי.
• יצירה של קשרים דמוי צינור נורמלי בין איברים שאינם קשורים בדרך כלל או בין איבר לבין העור (fistulae).
• חלבון בשתן, אשר עשוי להיות קשור לבעיות בכליות.
• תגובות עור כגון עור יבש או מתקלף, שינוי בצבע עור או תגובת רגל יד.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

אתה צריך להגיד את הרופא או הרוקח אם אתה לוקח טיפול בתרופה אחרת, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול באווסטין. באופן דומה, כדאי גם לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות בזמן שאתה עדיין מקבל טיפול באווסטין, כדי שתוכל לבדוק כי השילוב בטוח.

אנשים שהיו להם טיפול עם תרופות כימותרפיה anthracycline, כגון דוקסורוביצין, epirubicin או idarubicin, לפני התחלת טיפול בתרופה זו עלולות להיות בסיכון גבוה יותר של תופעות לוואי על הלב.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות bevacizumab כמרכיב הפעיל.