Evoltra (clofarabine)

איך זה עובד?

עירוי Evoltra מכיל את clofarabine המרכיב הפעיל, שהוא סוג של רפואה כימותרפיה לטיפול בסרטן המכונה antimetabolite ציטוטוקסיות. עירוי Evoltra משמש לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) בילדים ומתבגרים.

מח העצם מייצר תאים הנקראים תאי גזע. אלה בדרך כלל להתפתח לסוגים שונים של תאי דם (תאי דם לבנים, תאי דם אדומים וטסיות) וכאשר אלה הם בוגרים שהם עוזבים את מח העצם ולהיכנס למחזור הדם.

ב לוקמיה במח העצם מייצר יותר מדי תאי דם לבנים לא מפותחים. תאים חריגים אלה תופסים שטח במח העצם ולגרום פחות מקום ייצור תאי דם בריאים נורמלים.

Clofarabine עבודות על ידי הפחתת מכפלת תאי דם לבנים לא התקינים. הוא עושה זאת על ידי דיכוי הייצור של החומר הגנטי של התאים, DNA. DNA נדרשת לצמיחה וכפל של תאים. Clofarabine גורם למחסור של DNA בתאים הסרטניים, וזה גורם לתאים לגדול בצורה לא מאוזנת, מה שגרם למותם של התאים.

למרבה הצער, clofarabine יכול להשפיע גם על תאים נורמליים, בריאים, במיוחד אלה מתרבים במהירות, כגון תאי דם ותאי השיער. תופעת הלוואי החשובה ביותר היא על מח העצם שבו תאי הדם נעשים. Clofarabine גם יכול להקטין את הייצור זמני של תאי דם בריאים, בעוד אנשים רגישים לזיהום. בדיקות דם רגילות ולכן יש צורך לפקח על הרמות של תאי דם.

ברוב טיפולי כימותרפיה, מינונים מנוהלים בקורסים במרווחים שונים כדי לאפשר לתאים נורמליים להתאושש מהשפעות לוואי של תרופות אנטי סרטניות בין מינונים. עם זאת, בתקופה זו, תאים סרטניים גם להתאושש ולהתחיל לשכפל שוב. טיפול מוצלח תלוי בממשל של הקורס הבא של טיפול לפני התאים הסרטניים להגיע המספרים הקודמים שלהם והתוצאה הסופית היא להקטין את כמות סרטן עם כל מנה רצופה.

למה זה משמש?

• לוקמיה לימפובלסטית חריפה.

עירוי Evoltra משמש רק לטיפול בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 21 שנים לוקמיה אשר לא הגיב, או יש הישנות לאחר לפחות שני טיפולים כימותרפיים קודמים.

כיצד ניתן לטיפול זה?

• עירוי Evoltra ניתנת באמצעות טפטוף לווריד (תוך-ורידית) יותר משעתיים.
• הטיפול ניתן על ידי רופא או אחות פעם ביום למשך חמישה ימים. מחזור טיפול זה חוזר על עצמו ואז אחרי שבועיים עד שישה שבועות, בהתאם לתוצאות של בדיקות דם.
• טיפול עם Evoltra ניתן בדרך כלל לתקופה של עד שלושה מחזורי הטיפול.

אזהרה!

• תרופה זו, כמו גם לוקמיה עצמו, יכול להקטין את מספר תאי דם בריאים בדם. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות של ילדכם לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, הילד שלך יהיה צורך קבוע בדיקות דם כדי לנטר תאי הדם שלהם במהלך הטיפול בתרופה זו. תגיד לרופא באופן מיידי אם ילדכם חווה באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלהם, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלהם: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, צואה שחורה או לזפת, פה או כאב גרון, כיבים בפה, טמפרטורה גבוהה (חום) או סימנים אחרים של זיהום, או פתאום מרגיש עייף, חסר נשימה, או ברע כלל.
• Clofarabine הורג את תאי leukaemic במהירות זה יכול לפעמים לגרום תסמונת הגידול תמוגה מצב שנקרא, שבו הגוף לא יכול להתמודד עם כל חומרי הפסולת של התאים הסרטניים נהרגו. דבר זה עלול לגרום לתסמינים כמו דופק מהיר, נשימה מהירה, קוצר נשימה, סחרחורת או עילפון, יחד עם עלייה ברמות חומצת שתן בדם. ילדכם עשוי להינתן תרופה בשם אלופורינול, כדי למנוע בעיות עם רמות חומצת שתן הרים. הם גם יינתנו נוזלים באמצעות טפטוף לאורך חמשת ימי טיפול clofarabine. הילד שלך יהיה תחת פיקוח הדוק במהלך הטיפול שלהם, אך יש לומר לרופא או לאחות אם לילדכם יש כל התופעות הללו.
• תרופה זו יכולה לפעמים לגרום לבעיות עם הכליות. חשוב לספר לרופא שלך מיד אם אתה מבחין כי הילד שלך הוא במתן שתן בתדירות נמוכה יותר מהרגיל, או אם אתה מבחין כל דם בשתן שלהם במהלך הטיפול. הרופא ירצה לפקח על תפקוד הכליות והכבד של ילדכם במהלך ואחרי הטיפול.
• תרופה זו עלולה להזיק לעובר, ומסיבה זו צעירים פעילים מינית צריכים להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע כניסה להריון או והולידו ילד במהלך טיפול. אמצעי מניעה צריכה להיות נמשכת לפחות כמה חודשים לאחר הטיפול בתרופה זה מופסק, אבל לדבר על זה עם הרופא שלך. בנות צריכות להתייעץ עם הרופא שלהם באופן מיידי אם הם חושבים שהם יכולים להיות בהריון במהלך טיפול.
• היכולת להיכנס להריון או להריון עלול להיות מושפע בתרופה. חשוב לדון עם הרופא לפני התחלת טיפול.

השתמש בזהירות

• קל עד ירד כבד פונקציה בינוני.
• קל עד ירד כליות פונקציה בינוני.
• מחלות לב.
• אנשים הנוטלים תרופות להורדת לחץ דם.
• אנשים בדיאטה נתרן נמוכה. (עירוי Evoltra מכיל נתרן).

לא לשמש

• קשה ירידה בתפקוד הכליה.
• קשה ירידה בתפקוד כבד.
• הנקה.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו לא הוכחו אצל מבוגרים מעל גיל 21.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם ילדכם הוא אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם ילדכם חווה בעבר אלרגיה כאלה.

אם אתה מרגיש ילדכם חווה תגובה אלרגית, ליידע את הרופא או הרוקח מיד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש במהלך ההריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא עקב מחלה מסכנת חיים, כי זה עלול להזיק התינוק המתפתח.
• אם הילד שלך הוא פעיל מינית חשוב כי הם משתמשים באמצעי מניעה יעילים למניעת הריון או והוליד ילד, הן במהלך הטיפול, וכן למשך מספר חודשים לאחר נגמר הטיפול. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. אמהות צעירות זקוקות לטיפול בתרופה זו אסור להיניק. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות ילדכם כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שהם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נותן לילד שלך כל תרופות חדשות בזמן שהם מטופלים עם זה אחד, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

אולי יש סיכון מוגבר לבעיות בכליות אם clofarabine ניתנת בשילוב עם תרופות אחרות שיכולות לגרום לבעיות בכליות. אלה כוללים את הבאים:

• אציקלוביר
• אנטיביוטיקה aminoglycoside כגון גנטמיצין, tobramycin
• amphotericin
• ציקלוספורין
• foscarnet
• ganciclovir
• NSAIDs (סוג של משכך כאבים) כמו איבופרופן, דיקלופנק, נפרוקסן או אספירין
• מטוטרקסט
• pentamidine
• תרכובות פלטינה, למשל ציספלטין
• tacrolimus
• valganciclovir.

מומלץ כי תרופות אלה הם נמנעו במהלך הטיפול, בפרט במהלך חמישה ימים כאשר clofarabine מנוהל.

מומלץ גם כי תרופות אחרות ידועות להשפיע על הכבד נמנעות בעוד הילד שלך שמטפל עם clofarabine, כיוון שהם עלולים להגדיל את הסיכוי של תופעות לוואי על הכבד.

אם הילד שלך הוא לוקח תרופות שיכולות להוריד את לחץ הדם או תרופות למחלות לב, ייתכנו סיכוי גדול יותר מהם מרגיש סחרחורת כאשר ניתנה clofarabine.

ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי אם תרופה זו משמשת בשילוב עם תרופות אחרות אשר גם יכול לדכא פונקציה במח העצם ולהשפיע ספירת תאי דם, למשל תרופות כימותרפיות אחרות, או קלוזאפין אנטיפסיכוטיות.

חיסונים עלולים להיות פחות יעילים אנשים המקבלים כימותרפיה. הסיבה לכך היא כי תרופות כימותרפיה להפחית את הפעילות של מערכת החיסון ויכולות למנוע את הגוף ויוצר נוגדנים נאותים. חיסוני חיה יידחו עד שישה חודשים לפחות לאחר סיום הכימותרפיה, כיוון שהם עלולים לגרום לזיהום. חיסונים חיים כוללים: אוראלי; אדמת; חצבת, חזרת ואדמת (MMR); BCG; אבעבועות רוח; קדחת צהובה וחיסונים טיפוס אוראלי.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות clofarabine כמרכיב הפעיל.