Isentress (raltegravir)

איך זה עובד?

טבליות Isentress ו טבליות לעיסה הן מכילות את raltegravir המרכיב הפעיל, שהוא תרופה המשמשת לטיפול ההדבקה ב- HIV (נגיף הכשל החיסוני האנושי). Raltegravir הוא סוג חדש של תרופה נגד HIV ידוע כמעכב העברת גדיל integrase.

איידס (תסמונת כשל חיסוני נרכש) נגרם על ידי זיהום עם HIV. וירוס זה לא יכול לשכפל ולהגדיל במספרים בכוחות עצמו, כך שהוא פולש לתאים אנושיים להשתמש חילוף החומרים שלהם. הווירוס פולש לתאים של מערכת החיסון, במיוחד תאי הדם הלבנים הידוע בשם לימפוציטים מסוג CD4 T-helper. תאים אלה בדרך כלל לעבוד כדי להפעיל תאים אחרים במערכת החיסון להילחם בזיהום. וירוס HIV הורג את התאים-T מסייע CD4 בתהליך השכפול שלו, ובגלל זה, לאורך זמן הגוף הופך פחות מסוגל להילחם בנגיף או זיהומים שלאחר מכן.

ברגע שהווירוס נמצא בתוך CD4 T-cell מכפילה. חלק מהתהליך של כפל ויראלי כרוך האינטגרציה של החומר הגנטי הנגיפי, ה- DNA, אל תוך הדנ"א של CD4 T-cell. זו מושגת על ידי תרכובת חיונית לנגיף, שנקרא אינטגראז HIV-1. אינטגראז HIV-1 ידוע בתור אנזים. Raltegravir פועלת על ידי חסימת הפעילות של אנזים זה, ובכך מפריעה האינטגרציה של ה- DNA הנגיפי אל תוך הדנ"א CD4 T-cell. זה עוצר את הווירוס יתרבה.

מנגנון הפעולה זה שונה מכל התרופות נגד HIV קיימות אחרות המצויות כיום, כלומר raltegravir פעיל כנגד זנים של HIV שפיתחו עמידות לתרופות נגד HIV.

אין תרופה ל- HIV, אבל raltegravir הוא אחד מתוך מספר של תרופות שמוריד את כמות הנגיף בגוף (עומס נגיפי) ומאט את התקדמות המחלה מ- HIV לאיידס. Raltegravir משמש יחד עם תרופות נוגדות HIV אחרות לתקוף את נגיף HIV בדרכים שונות. זה עוזר למנוע את הנגיף הופך עמיד לתכשיר.

למה זה משמש?

• הידבקות ב- HIV אצל מבוגרים, מתבגרים וילדים גיל שנתיים. הלוחות מצופים הסרט מתאימים למבוגרים ולילדים בגילאי שש שנים ומעלה ששוקלים 25 ק"ג לפחות, בעוד טבליות לעיסה להכיל מינון נמוך יותר של התרופה מתאימה לילדים בגילאי 2 עד 11 שנים.

איך אני לוקח את זה?

• טבליות Isentress צריך לקחת פעמיים ביום, בבוקר ובערב. הם יכולים להילקח עם או בלי אוכל.
• Isentress 400mg טבליות מצופות סרט צריכות להיבלע כולו במים ולא שבורים, מרוסק או לועסים.
• טבליות לעיסה Isentress יכול להיות לעוס או נבלע עם מים.
• מבוגרים בני 18 ומעלה צריכים לקחת טבליה מצופה הסרט 400mg אחת פעמיים ביום.
• המינון שנקבע לילדים תלוי במשקל בגיל והגוף שלהם יותאם ככל שהם גדלים. חשוב לשמור את כל המינויים של הרופא מתוכנן לילדים לעקוב אחר הוראות הרופא שלך עבור כמה טבליות לתת.
• אם שכחת ליטול תרופה זו לקחת את זה ברגע שאתה זוכר, אלא אם כן הוא כמעט זמן לנטילת המנה הבאה שלך. במקרה זה, לעזוב את המנה שנשכחה ולקחת מינון המתוזמן הבא שלך כרגיל. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אזהרה!

• וירוס HIV הוא טוב מאוד להיות עמיד בפני תרופות נגד HIV. מסיבה זו חשוב מאוד, כי אתה בזהירות אחר הוראות הרופא שלך על שהקדשת התרופות נגד HIV שלך, על מנת לשמור על הרמות יעילות של התרופות בדם שלך. אם רמות הדם לרדת, הווירוס יינתן הזדמנות נוספת לשכפל ולפתח עמידות לתרופות. דילוג אפילו כמה מנות מעלה את הסיכון לכישלון טיפול, אז אתה צריך לנסות כדי לוודא כי אתה לוקח את כל המנות שלך בזמן הנכון, וכי אתה מבקר את הרופא שלך עבור מרשמים חוזרים לפני נגמר לך.
• לטיפול ב- HIV עם תרופות נוגדות HIV כגון זו אינה מפחיתה את הסיכון להעברת הנגיף לאנשים אחרים באמצעות מגע מיני או מגע בדם. אתה צריך להמשיך להשתמש בקונדומים כדי למנוע העברת הנגיף אהובך.
• אם יש לך מתקדם HIV ו היסטוריה של זיהומים אופורטוניסטים כגון ריאות jirovecii דלקת ריאות (PCP) או ציטומגלווירוס (CMV), אתה עלול להיתקל סימנים ותסמינים של דלקת מהזיהומים קודמים זמן קצר לאחר שתתחיל טיפול משולב נגד HIV. הוא האמין כי תופעות אלה הן בשל שיפור התגובה החיסונית של הגוף, אשר מאפשרת לגוף להילחם בזיהומים, שייתכן שהיו נוכח ללא תסמינים ברורים. אתה צריך להגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים סימנים או סימפטומים של זיהום, כגון דלקת או חום גבוה, לאחר התחלת טיפול בתרופה זו.
• טיפול משולב תרופתי נקשרה עם חלוקה מחדש של שומן בגוף (lipodystrophy) אצל אנשים החיים עם HIV. ההשלכות לטווח הארוך של זה כרגע לא ידוע, אך הרופא עשוי רוצים לפקח השומן בגוף שלך, ואת הרמות של שומנים (כולסטרול למשל) וסוכר (גלוקוז) בדם, ויכולים שייקבעו בן תרופות נוספות כל פרעות שומנים המתרחשים במהלך הטיפול בתרופה זו. צור קשר עם הרופא שלך אם אתה מבחין כל שינוי בשומן הגוף שלך במהלך הטיפול עם תרופות ל- HIV שלך.
• יש אנשים שמתייחסים אליהם עם טיפול תרופתי בשילוב עלול לפתח מצב עצם הנקראים נימק. מצב זה נגרם על ידי אובדן של אספקת הדם אל עצם, גרימת מוות של רקמת העצם. הסיכון של המצב הוא חשב להיות מוגבר על ידי שימוש בסטרואידים, צריכת אלכוהול, דיכוי חיסוני חמור, אינדקס מסת גוף גבוה, מחלת ה- HIV מתקדם ושימוש לטווח ארוך בתרופות אנטי רטרו-ויראלי. אם אתה מבחין כל ונוקשות במפרקים, כאבים (במיוחד של ירך, ברך ובכתף) או קושי בתנועה תוך שימוש בתרופה זו, אתה צריך לומר לרופא אז זה יכול להיחקר.
• תגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים תסמינים כלשהם שרירים כגון כאב, רגישות, התכווצויות, או חולשה בזמן נטילת התרופה, במיוחד אם היא מלווה חום או שחש ברע כלל. הרופא עשוי צריך לבדוק תופעות לוואי על השרירים על ידי לקיחת בדיקת דם כדי למדוד את הרמה של פוספוקינאז קריאטינין בשם מתחם בדמך. אם זה המקרה, המבחן לא צריך להיעשות לאחר פעילות גופנית מאומצת.
• חמורות, תגובות עוריות מסכנות חיים דווחו באנשי נטילת תרופה. פריחה נפוצה, אבל חשוב להתייעץ עם הרופא מייד אם אתה מקבל פריחה חמורה, או פריחה מלווה שלפוחיות, פצעים בפה, נפיחות של פן, גרון או לשון, חום גבוה, עייפות או ברע, שרירים או כאבי פרקים, או דלקת עיניים (דלקת הלחמית) בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו.

השתמש בזהירות

• קשישים.
• קשה ירידה בתפקוד כבד.
• אנשים עם מחלת כבד כגון דלקת כבד, במיוחד כרונית הפטיטיס B או C. אם יש לך בעיות עם הכבד שלך, הפטיטיס B הכרוני מסוים או C, אתה צריך בדיקות דם סדירות כדי לפקח התפקוד הכבד שלך בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו.
• אנשים עם היסטוריה של הפרעות שריר (מיופתיה) או פירוק שריר (rhabdomyolysis).
• אנשים הנוטלים תרופות שיכולות להיות תופעות לוואי על השרירים, כגון סטטינים או פיברטים.
• אנשים עם היסטוריה של דיכאון או מחלה פסיכיאטרית.

לא לשמש

• אלרגיה לכל מרכיב.
• Isentress אסור להשתמש בילדים מתחת לגיל שנתיים, כמו הבטיחות והיעילות שלה לא נחקרו בקבוצת גיל זו.
• טבליות הסרט מצופה Isentress מכילים לקטוז ולכן לא צריך לקחת על ידי אנשים עם בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר או גלוקוז-גלקטוז לקטאז לאפ-ספיגה.
• טבליות לעיסה Isentress מכילים פרוקטוזה סורביטול ואינם מתאימים לאנשים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות פרוקטוז.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. היצרן אומר שהוא לא אמור לשמש במהלך הריון. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
• מומלץ כי נשים נגוע בווירוס HIV אסור להניק את תינוקותיהן בשום פנים ואופן ולא משנה הטיפול בהם, על מנת למנוע העברת הנגיף לתינוק בחלב. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי על השרירים (מיופתיה) אם raltegravir נלקח עם כל התרופות הבאות:

• ezetimibe
• פיברטים עבור הפחתת כולסטרול, למשל bezafibrate, gemfibrozil
• חומצה ניקוטינית (ניאצין)
• סטטינים להורדת כולסטרול, למשל סימבסטטין, rosuvastatin.

ריפמפיצין האנטיביוטיקה עלול לגרום לירידה ברמת הדם של raltegravir. הרופא עשוי צריך להגדיל את המינון של raltegravir אם אתה צריך לקחת ריפמפיצין בעת ​​נטילת תרופה זו.

אולי יש סיכוי מוגבר של חווה פריחה (ראה אזהרה בסעיף לעיל) אם תרופה זו נלקחת בשילוב עם darunavir.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות raltegravir כמרכיב הפעיל.