| שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
|---|---|---|
| לימפומה שאינה הודג'קינס- | rituximab | רוש |
איך זה עובד?
עירוי Mabthera מכיל את המרכיב הפעיל rituximab, שהוא סוג של רפואה המכונית נוגדן חד-שבטי. היא פועלת על ידי לתקוף תאי דם לבנים הנקראים לימפוציטים מסוג B. פעולה זו היא שניתן להשתמש בהם כדי לטפל בשלושה מחלות שונות: סרטן של מערכת הלימפה המכונה לימפומות שאינן הודג'קינס, לוקמיה לימפוציטית כרונית, ואת מחלה דלקתית של המפרקים המכונה דלקת מפרקים שגרונית.
לימפומות הם סרטן שמקורם בתאי דם דם לבנים הנקראים לימפוציטים. הסרטן מתרחש כאשר לימפוציטים אלה, מסיבה כלשהי, מתחילים להתרבות בצורה בלתי מבוקרת. זה יכול לגרום גוש או גידול בקשרי הלימפה. לימפוציטים הם בדרך כלל המשתתפים בתהליך הדבקת לחימה והם לנסוע ברחבי מערכת הלימפה ואת הדם כדי לעשות זאת. אם לימפוציטים סרטניים נורמלים לנסוע, הסרטן יכול להתפשט לבלוטות הלימפה אחרות ובאזורים אחרים של הגוף. Rituximab משמש לטיפול בלימפומות שאינה הודג'קינס כרוכה לימפוציטים תת-קבוצה של לימפוציטים בשם B.
Leukaemias גם סרטן מעורבים תאי דם לבנים. ב לוקמיה במח העצם מייצר יותר מדי תאי דם לבנים לא מפותחים. תאים חריגים אלה תופסים שטח במח העצם ולגרום פחות מקום ייצור תאי דם בריאים נורמלים. Rituxumab משמש לטיפול בסוג של סרטן דם נקרא לוקמיה לימפוציטית כרונית, שבה יותר מדי לימפוציטים מסוג B נורמלי מיוצר.
בשני התחומים הללו rituximab עובד באמצעות התקפה על לימפוציטים מסוג B הנורמלי.
Rituximab עובד בצורה דומה הנוגדנים הטבעיים המיוצר על ידי המערכת החיסונית שלנו. הנוגדנים הטבעיים שלנו להכיר invadors זר להיקשר אליהם, עוזרים למערכת החיסון שלנו לתקוף אותם ולהגן עלינו מפני זיהומים. נוגדנים חד-שבטיים כמו rituximab מבוצעים במעבדות. הם נועדו לתקוף תאי הגוף בפרט.
Rituximab מכיר במיוחד נקשר חלבון הנקרא CD20, אשר נמצא על פני השטח של תאי B לימפוציטים סרטניים. זה מעורר את המערכת החיסונית לתקוף את התאים הסרטניים, וגם יכול לפעמים לגרום לתאים להרוס את עצמם. כך איך rituximab יצירות בטיפול לימפומה ולוקמיה.
Rituximab יכול גם לשמש לטיפול צורות חמורות של דלקת מפרקים שגרונית. מחלה זו ידועה כמחלה אוטואימונית, בגלל הדלקת ונזק למפרקים הנובעת מפעילות יתר של מערכת החיסון. לימפוציטים מסוג B נראים לשחק תפקיד מרכזי בתהליך זה. Rituximab עובד דלקת מפרקים שגרונית ידי לתקוף את B lymphoctyes באותו אופן כפי שתואר לעיל. זה קוטע את התהליך של דלקת ופגיעה במפרקים. הוכח להאט ניזק מפרקים ולשפר תפקוד פיזי.
למה זה משמש?
- סוג של סרטן של מערכת הלימפה שנקרא non-הודג'קינס הזקיקים לימפומה (כטיפול קו ראשון בשילוב עם כימותרפיה).
- לימפומה שאינה הודג'קינס זקיקים כי הוא עמיד לכימותרפיה או יש הישנות לאחר כימותרפיה.
- סוג של סרטן של מערכת הלימפה נקרא CD20 חיובי לימפומה גדולים מפוזר B תא שאינה הודג'קין (בשילוב עם כימותרפיה CHOP).
- לוקמיה לימפוציטית כרונית (בשילוב עם כימותרפיה, עבור אנשים שלא היו עדיין כל טיפול, או שמחלתם הישנות לאחר הטיפול הקודם).
- פעיל חמור דלקת מפרקים שגרונית, בשילוב עם תרופה נוספת בשם מטוטרקסט, אצל מבוגרים דלקת מפרקים אשר לא הגיב מספיק טוב כדי טיפול בתרופות אנטי ראומטיות modifiying המחלה (DMARDs, כולל infliximab, etanercept או adalimumab), או שאינם יכולים ליטול תרופות אלה בשל תופעות לוואי.
כיצד ניתן לטיפול זה?
- Rituximab ניתנת על ידי טפטוף לווריד (עירוי תוך ורידי). אנשים מסוימים יכולים להיות תגובה אלרגית חמורה rituximab, כך כדי להפחית את הסיכוי של הטפטוף הראשון זה בדרך כלל יינתן על פני תקופה של כמה שעות. כמו כן, תוכל בדרך כלל להינתן כמה משככי כאבים, היסטמין ואולי סטרואידים לפני הטפטוף כדי למנוע תגובה. אם אין לך תגובה על הרפואה, במינונים הבאים עשויים להיות נתון במשך זמן קצר יותר במסגרת אשפוז יום.
- כדי לטפל לימפומה, תרופה זו תינתן גם בכוחות עצמו, או בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות. אם נעשה שימוש בכוחות עצמו, זה בדרך כלל יינתן פעם בשבוע במשך ארבעה שבועות. אם משתמשים בשילוב עם כימותרפיה אחרים, והיא תינתן באותו יום כמו תרופות אחרות, אשר ניתנות בדרך כלל שמונה פעמים בארבעה מוקדים בשבוע. קורסים ניתן לחזור. אם הסרטן מגיב לטיפול הראשוני, טיפול תחזוקה יכול להינתן פעם בשבועות או שלושה חודשים עד שנים.
- כדי לטפל בלוקמיה, תרופה זו בדרך כלל תינתן ביום הראשון של כל מחזור של כימותרפיה.
- לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, שתי מנות של rituximab תינתן, למעט שבועיים. ניתן לחזור קורס זה לאחר שישה חודשים אם הרופא שלך מרגיש יש צורך לשלוט בסימפטומים שלך.
אזהרה!
- מולקולות הנקראות ציטוקינים עשויות להשתחרר לתוך הגוף כאשר לימפוציטים מסוג B נהרסים על ידי תרופה זו. זה יכול להוביל לתגובות עירוי הקשורות חמורות כגון חום, צמרמורות, קשיי נשימה, גרד, שלפוחיות, גרון או לשון נפיחות, בחילות והקאות, כאבי ראש, הסמקה או דפיקות לב. אנשים אשר תפקוד ריאות נפגעים או שיש להם סרטן אשר פלש הריאות, או שיש להם מספר גבוה של תאים סרטניים במחזור הדם או ניטל גידול גבוה נמצאים בסיכון גבוה יותר של תסמונת זו. כל החולים חייבים להיות במעקב צמוד מאוד, במיוחד אלו עם היסטוריה של מחלות לב או היסטוריה של בעיות נשימה. הרופא עשוי צריך להפריע העירוי שלך אם אתה מפתח תופעות לוואי אלה. התגובות הללו הן פחות סבירות שיקרו לאחר העירוי השני שלך.
- אתה צריך לעבור רגיל בדיקות דם כדי לבדוק את רמות תאי הדם שלך בזמן שאתה נתקל טיפול בתרופה זו, במיוחד אם אתה גם מקבל טיפול כימותרפי.
- תרופה זו עלולה להגביר את הסיכון של זיהומים שלך. אתה צריך להגיד לרופא באופן מיידי אם אתה מקבל סימני הזיהום בעקבות כל החליטות שלך, למשל, טמפרטורה גבוהה (חום), כאב גרון, כיבים בפה או בלוטות נפוחות.
- לעתים נדירות ביותר, כמה אנשים שטופלו בתרופה זו יש לו זיהום מוחי חמור שנקרא לוקמיה רב- מוקדית במוח מולטיפוקלית הפרוגרסיבית (PML). זה גורם בדרך כלל מוגבל חמור ועלול להיות קטלני. כתוצאה מכך, אתה צריך לספר לרופא באופן מיידי אם אתם חווים תסמינים של הפרעה זו, הכוללים אובדן זיכרון, חשיבה צרה, שינויים בהתנהגות, קושי בהליכה, בעיה להזיז צד אחד של תחושות הגוף, סיכות ומחטים שלך או אובדן חזון.
- זה לא ידוע אם rituximab יכול להשפיע על יכולת רבייה, או אם זה יכול לפגוע תינוק המתפתח כאשר נתון במהלך הריון. עם זאת, מכיוון שהוא עלול לחצות את השליה לתקוף את תאי B של עובר מתפתח, נשים שיכלו להיכנס להריון חייבות להשתמש שיטה יעילה למניעת הריון כדי למנוע הריון הוא במהלך טיפול ובמשך 12 חודשים לאחר הפסקת טיפול בתרופה.
השתמש בזהירות
- אנשים שיש להם מספר גבוה של תאים סרטניים במחזור הדם או ניטל גידול גבוה.
- אנשים עם סרטן אשר פלשו הריאות.
- אנשים עם היסטוריה של מחלת ריאות.
- אנשים עם היסטוריה של מחלות לב.
- אנשים אשר טופלו בעבר בכימותרפיה כי יכולות להיות תופעות לוואי על הלב.
- אנשים עם מספרים נמוכים של כדוריות דם בשם נויטרופילים וטסיות הדם שלהם.
- אנשים אשר יש מערכת חיסונית לירידה ביכולת להילחם בזיהום ומחלות.
- אנשים עם היסטוריה של זיהומים חוזרים או כרוניים.
- אנשים עם היסטוריה של הפטיטיס B.
לא לשמש
- אנשים עם זיהומים קשים פעילים.
- אנשים עם מערכת חיסונית בצורה גרועה מאוד לתפקד, למשל בשל קורסים קודמים של כימותרפיה או הקרנות.
- אנשים שאינם אלרגיים לחלבון עכבר.
- כאשר הטיפול בדלקת מפרקים, רפואה זה לא צריך להינתן לאנשים עם חמורה אי ספיקת לב או מחלת לב בלתי מבוקרת קשה אחרת.
- הבטיחות והיעילות של MabThera בילדים לא הוקמו על ידי manufactuer. זה אינו מומלץ לילדים.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- זה לא ידוע אם rituximab יכול להשפיע על יכולת רבייה, או אם זה יכול לפגוע בעובר כאשר נתון במהלך הריון. עם זאת, מכיוון שהוא עלול לחצות את השליה לתקוף את תאי B של תינוק מתפתח, זה לא צריך להינתן לנשים בהריון אלא אם התועלת הפוטנציאלית עולה על הסיכון האפשרי.
- נשים אשר יכולים להיכנס להריון חייב להשתמש שיטה יעילה של למניעת הריון, הן במהלך טיפול בתרופה ובמשך 12 חודשים לאחר הטפטוף האחרון שלהם. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. עם זאת, כי זה עלול לעבור לחלב להשפיע על תינוק יונק, זה לא צריך להינתן לנשים אשר מניקות. נשים אשר טופלו עם Mabthera אסור להניק במשך 12 חודשים לאחר הטפטוף האחרון שלהם. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי. תופעות לוואי הן פחות סבירות אם אתה מטופל בתרופה נגד דלקת מפרקים שגרונתית.
- קדחת (pyrexia) או צמרמורות.
- חולשה או אובדן של כוח (asthenia).
- כאב ראש.
- numer ירידה של תאי דם לבנים, טסיות או כדוריות דם אדומות בדם.
- גברת רגישות לזיהומים - ראה אזהרה בסעיף לעיל.
- פריחה או גירוד.
- איבוד שיער.
- מיוזע.
- הפרעות של המעי כגון בחילות והקאות, שלשולים, עצירות, כאבי בטן או נפיחות, צרבות.
- נזלת או מגרד.
- נפיחות חמורות של שפות, פנים או לשון (אנגיואדמה).
- קטן או גדלה בלחץ דם.
- סחרחורת.
- שטיפה.
- סיכות ומחטים או תחושות קהות.
- קשיי שינה (נדודי שינה).
- חרדה, אי שקט, עצבנות או דיכאון.
- תחושה של צלצול או רעש אחר באוזניים (טינטון).
- קשיי נשימה עקב היצרות של דרכי הנשימה (סימפונות) או בעיות ריאה אחרות.
- גירוי בגרון.
- כאבים בשרירים, במפרקים, בגב או בצוואר.
- רמת סוכר בדם גדל (היפרגליקמיה).
- קרסוליים נפוחים בגלל צבירת נוזלים.
- כאב Tumour.
- בעיות לב, כגון פעימות לב חריגות (הפרעות קצב), אי ספיקת לב, כאבים בחזה או התקף לב.
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
תמיד יש לומר לרופא אם הינך נוטל תרופות אחרות, כולל מעל לדלפק ותרופות צמחיות, לפני התחלת הטיפול ב- Rituximab. בדומה לכך, תמיד להתייעץ עם הרופא או רוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות בזמן שאתה מקבל טיפול ב- Rituximab, כדי שתוכל לבדוק כי השילוב בטוח.
Rituximab עשויה לגרום ללחץ דם נמוך לשפר את ההשפעה של הורדת לחץ דם ותרופות. מסיבה זו, אם אתם נוטלים תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה הרופא שלך אולי כדאי לך להפסיק לקחת אותם 12 שעות לפני לטפטף Mabthera שלך.
אם אתה נתקל בתרופה נגד דלקת מפרקים שגרונתית, אתה צריך לומר לרופא אם אתה צפוי צריך חיסון כלשהו עבור חיסוני נסיעות למשל, לפני שאתה צריך לטפטף שלך. כמו תרופה זו תוקפת תאי B שלך, שהם חלק של המערכת החיסונית שלך, זה יכול להקשות על הגוף לייצר נוגדנים. משמעות הדבר היא כי חיסונים עלולים להיות פוטנציאל פחות יעילים אם ניתנו במהלך טיפול, וחיסוני חיה עלולים לגרום לזיהומים רציניים. מסיבה זו, אם אתה צריך לעבור את כל חיסונים, אלה אמורים להסתיים לפחות ארבעה שבועות לפני לטפטף MabThera הראשון שלך. חיסוני חיה אינם מומלצים בזמן תאי B שלך מתרוקנים (במשך כמה חודשים לאחר הטפטוף שלך). חיסונים חי לכלול חצבת, חזרת, אדמת, MMR, אוראלי, טיפוס אוראלי וקדחת צהובה.
השימוש בתרופה זו בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בדלקת פרקים שגרונית לא נחקר (למעט methotrexate). אם אתה שנקבעת כל מחלה אחרת modifiying תרופות אנטי ראומטיות (DMARDs, למשל infliximab, etanercept, adalimumab, זהב, penicillamine, chloroquine, sulfasalazine) לאחר טפטוף Mabthera שלך, אתה צריך ליידע את הרופא אם אתם חווים תופעות לוואי, במיוחד סימנים זיהום כגון חום.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות rituximab כמרכיב הפעיל.