Avandia (ממדפים בשוק - אוקטובר 2010)

איך זה עובד?

טבליות Avandia להכיל את maleate rosiglitazone חומר הפעיל, אשר מהווה תרופה נגד סוכרת משמשת לטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 2 או סוכרת שאינה תלויה באינסולין (NIDDM).

אנשים עם סוכרת יש מחסור או העדר הורמון המיוצר על ידי הלבלב הנקרא אינסולין. אינסולין הוא הורמון הראשי האחראי על בקרת הסוכר בדם. בסוכרת מסוג 2, הלבלב אינו מייצר אינסולין מספק והתאים של הגוף עמידים לרמות הנמוכות של אינסולין במחזור הדם. אינסולין בדרך כלל להפוך את התאים להסיר הסוכר מהדם, ולכן ברמות הסוכר בדם בסוכרת מסוג 2 יכול לעלות גבוה מדי.

Rosiglitazone היא סוג של רפואה antidiabetic המכונה thiazolidinedione או glitazone. זה עוזר להוריד את רמות הסוכר בדם על ידי הגברת הרגישות של הכבד, תאי שומן ושריר לאינסולין. זה מאפשר לתאים הבאים להסרת סוכר מהדם בצורה יעילה יותר.

Rosiglitazone גם משמר את תפקוד התאים בלבלב (תאי בטא) המייצרים אינסולין.

ההשפעה הכוללת של תרופה זו היא אפוא לסייע רמות סוכר בדם שליטה בגוף ולמנוע מהם להפוך גבוה מדי.

למה זה משמש?

• סוכרת מסוג 2 (שאינו תלויה באינסולין).

Rosiglitazone משמש לטיפול אנשים עם סוכרת מסוג 2, במיוחד אנשים בעלי עודף משקל, אשר רמת הסוכר בדם אינה נשלטת במידה מספקת על ידי דיאטה ופעילות גופנית לבדה ומי לא יכול לקחת מטפורמין. (מטפורמין היא התרופה הראשונה כותרת קבועה על אנשים הסובלים מעודף משקל עם סוכרת מסוג 2 אשר הסוכר בדם אינה נשלטת על ידי דיאטה בלבד.)

Rosiglitazone יכול גם לשמש עבור אנשים עם סוכרת מסוג 2 אשר סוכר בדם אינו נשלט על ידי המינונים המרביים של כל אחד מטפורמין, או סוג אחר של תרופות נגד סוכרת המכונות סולפונילאוריאה, עבור gliclazide למשל. במקרים אלה rosiglitazone מתווסף טיפול עם antidiabetic האוראלי שכבר ננקט.

Rosiglitazone יכול לשמש כטיפול כפול בשילוב עם מטפורמין (במיוחד אצל אנשים הסובלים מעודף משקל), כטיפול כפול בשילוב עם סולפונילאוריאה (רק אצל אנשים שאינם יכולים לקחת מטפורמין), או כמו טיפול משולש בשילוב עם מטפורמין וכמו-סולפונילאוריאה.

אזהרה!

• אוקטובר 2010 - השעיית רישיון. Avandia מתבצעת שנמשכה במסגרת לאירופה בעקבות המלצת סוכנות התרופות האירופית (EMA) ב -23 בספטמבר 2010 בדבר תרופות המכילות-rosiglitazone. מה- EMA כבר בדיקת נתוני בטיחות שהצטברו מאז השקת rosiglitazone החליטו כי היתרונות של התרופה הזו כבר לא עולים על סיכונים. מחקר חדש הראה כי rosiglitazone קשורה לסיכון מוגבר למחלות לב, כולל התקפי לב ואי ספיקת לב. למרבה הצער המחקר החדש לא איתרה קבוצות מסוימות של חולים שאצלם היתרונות של rosiglitazone עולים על הסיכונים, וכתוצאה מכך, רישיונו הושעה וזה יהיה המריא בשוק. אם הינך נוטל Avandia חשוב לך לקבוע פגישה עם הרופא שלך על מנת שתוכל להיות שונה על טיפול שונה לסוכרת שלך. עם זאת, חשוב כי אתה לא להפסיק לקחת את התרופות שלך עד שיש לך להתייעץ עם הרופא לגבי טיפול אלטרנטיבי.
• אתה צריך לבצע בדיקת דם כדי לבדוק את תפקוד הכבד שלך לפני התחלת הטיפול בתרופה זו ותפקוד הכבד שלך צריך להיות במעקב קבוע במהלך הטיפול. התייעץ עם הרופא שלך אם אתה מפתח באחת מהתופעות הבאות בזמן נטילת תרופה זו, כפי שהם יכולים להיות סימנים של בעיות בכבד: בחילות לא מוסברת, הקאות, כאבי בטן, עייפות, אובדן תיאבון, שתן כהה, או הצהבה של העור או של לובן העיניים (צהבת).
• תרופה זו עלולה לגרום נשים שחדלו מבייצת, למשל עקב תסמונת השחלות הפוליציסטיות, להתחיל מבייצת שוב. נשים אלה ולכן תצטרך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון. אם אתה מקבל בהריון או רוצה להיכנס להריון אתה צריך לספר לרופא שלך, כפי שאתה תצטרך להפסיק לקחת את התרופה הזו.
• תרופה זו יכולה לגרום לעליה במשקל. אתה צריך להקפיד על דיאטה דלת קלוריות מבוקרות לפקח על המשקל שלך מקרוב. התייעץ עם הרופא שלך לקבלת ייעוץ אם המשקל שלך עולה.
• תרופה זו עלולה לגרום לעתים רחוקות אגירת נוזלים שעלולים לגרום לאי ספיקת לב. מסיבה זו עליך להתייעץ עם הרופא מיד אם אתם חווים קוצר נשימה, קרסוליים נפוחים, או עליה מהירה במשקל ומוגזם (אשר יכול להיות בגלל צבירת נוזלים) בעת נטילת תרופה זו.
• אם אתה מבחין שום בעיות עם הראייה שלך בזמן נטילת התרופה, בפרט בעיות חדשות או החמרה עם ראייה מטושטשת או לראות פרטים עדינים, כדאי ליידע את הרופא. אולי הוא רוצה יש לך בדיקת עיניים.

השתמש בזהירות

• קשישים.
• ירידה בתפקוד הכליה.
• אנשים עם רמות המוגלובין נמוכות בדם שלהם.
• נפיחות של החלק האחורי של העין (בצקת מקולרית).

לא לשמש

• אי ספיקת לב או אנשים עם היסטוריה של זה.
• תסמונת כלילית חריפה, תעוקת חזה בלתי יציבה למשל או התקף לב.
• ירידה בתפקוד הכבד.
• בחמצת סוכרתית.
• טרום תרדמת סוכרתית (בשל בחמצת בסוכרת חמורה בשיעור מספיק מטופלים).
• הריון.
• הנקה.
• בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ או ספיגת גלקטוז-גלוקוז (טבליות Avandia מכילות לקטוז).
• תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים של גיל.
• תרופה זו אינה מומלצת לאנשים עם מחלת לב הנגרמים על ידי זרימת דם לקויה ללב (מחלת לב איסכמית, למשל אנגינה), או היצרות של העורקים בגפיים (מחלת עורקים היקפית).

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש במהלך ההריון בגלל הבטיחות שלה לא הוקמה. סוכרת בדרך כלל נשלטת באמצעות אינסולין במהלך ההריון, כי זה מספק שליטה יציבה יותר של רמת הסוכר בדם. אם אתה מקבל להריון בזמן נטילת התרופה, או שמתכננות הריון, כדאי לפנות לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
• אין מידע זמין לגבי בטיחות השימוש בתרופה זו במהלך ההנקה. מסיבה זו, היצרן אומר שהוא לא צריך להיות בשימוש על ידי נשים מניקות. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

• רמת גלוקוז נמוכה בדם (היפוגליקמיה).
• אגירת נוזלים מוגזמת ברקמות הגוף, וכתוצאה מכך נפיחות (בצקת).
• עצירות.
• ספירת תאי דם אדומים נמוכה (אנמיה).
• עלייה ברמת שומנים, כולסטרול למשל, בדם (שומנים).
• עלייה במשקל.
• עלייה בתיאבון.
• כאב ראש.
• עייפות.
• סחרחורת.
• כאב בשרירים.
• סיכות ומחטים (נימול).
• קשיי נשימה (קוצר נשימה).
• אי ספיקת הלב.
• ירידה במספר טסיות הדם (טרומבוציטופניה).
• תפקודי כבד לא תקין.
• נוזלי הבריאות (בצקת ריאות).
• נפיחות של החלק האחורי של העין (בצקת מקולרית).

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי יצרנית התרופות.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, על מנת להבטיח כי השילוב בטוח.

אם תרופה זו משמשת לטיפול כפול או משולש, בשילוב עם סולפונילאוריאה כגון gliclazide, הסיכוי ושחרור הסוכר בדם שלך נמוכה מדי (היפוגליקמיה) עשוי להיות מוגבר. הרופא עשוי צריך לשנות מינון של סולפונילאוריאה שלך כדי להימנע מכך.

כאשר תרופה זו משמשת כטיפול משולש, בשילוב עם מטפורמין ו סולפונילאוריאה, גם ייתכן שיש סיכון מוגבר אגירת נוזלים ואי ספיקת לב. אתה יכול לשאול את הרופא שלך לקבלת מידע נוסף על זה. זה יכול להיות מתאים יותר להשתמש באינסולין במקום טיפול משולש והרופא שלך צריך לדון באפשרות זו איתך.

אולי יש סיכון מוגבר של אי ספיקת לב אם תרופה זו משמשת בשילוב עם אינסולין. אם הינך נוטל תרופה זו בשילוב עם אינסולין חשוב ליידע את הרופא אם אתם חווים קוצר נשימה, רווח או נפיחות במשקל, במיוחד של הקרסוליים.

ייתכנו סיכון מוגבר אגירת נוזלים (בצקת) אם תרופות סטרואידיות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) כגון diclofenac או איבופרופן נלקחות בתרופה זו.

Gemfibrozil עשוי להגביר את רמת הדם שלך של rosiglitazone. אם הינך נוטל gemfibrozil בשילוב עם rosiglitazone הרופא עשוי ולכן צריך להוריד את מינון rosiglitazone שלך, תלוי ברמות הסוכר בדם שלך.

התרופות הבאות עשויות להפחית את רמת הדם של rosiglitazone ולהפוך אותו פחות יעיל הסוכר בדם הורדה:

• ריפמפיצין
• קרבמזפין
• פניטואין
• phenobarbital
• תרופת הצמחים היפריקום.

אם הינך נוטל כל אחד מאלה עם rosiglitazone הסוכר בדם שלך צריך להיות במעקב כדי לוודא rosiglitazone עדיין יעיל.

תרופות אחרות המכילות את אותם מרכיבים פעילים

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות rosiglitazine כמרכיב הפעיל היחיד.

Avandamet טבליות מכילות rosiglitazone בשילוב עם מטפורמין.