Tredaptive (מהשוק - 2013 ינואר)

מדוע תרופה זו בוטלה?

• 2013 בינואר: Tredaptive שונה שחרור לוחות להיות מסוגר ברחבי האיחוד האירופי כי מחקר שנעשה לאחרונה הוביל את רשויות הפיקוח להסיק כי היתרונות של נטילת תרופה כבר לא עולים על סיכונים. תוצאות המחקר הראו כי כאשר תרופה זו מתווספת טיפול עם סטטין זה לא לצמצם עוד יותר את הסיכון לאירועים וסקולריים גדולים, כגון התקפי לב, שבץ או מות ממחלות לב, בהשוואה לטיפול בסטטינים בלבד. בנוסף, התרופה נמצאה כבעלת סיכון מוגבר לתופעות לוואי חמורות לא קטלניות בהשוואה לטיפול בסטטינים בלבד.
• מרשמים לתרופות זה לא יהיה לוותר עוד. אם הינך נוטל תרופה זו אתה צריך לעשות מינוי שאינו דחוף עם הרופא שלך, כך הטיפול שלך יכול להיבדק וכן שנקבעה רפואה משלימה.

איך זה עובד?

טבליות שונות שחרור Tredaptive מכילות שני מרכיבים פעילים, חומצה ניקוטינית (הידוע גם בשם ניאצין) ו laropiprant.

חומצה ניקוטינית הוא נצרך בדרך כלל בתזונה, כמו גם שנעשה על ידי הגוף, ויש לו השפעות שונות. עם זאת, טבליות Tredaptive מכילות חומצה ניקוטינית במינונים גדולים בהרבה מאלה שהושגו בדרך כלל על ידי הגוף הוא מייצר אפקט קשור לתפקידה כמו ויטמין. מינונים גבוהים של חומצה ניקוטינית משמשים רמות נמוכות של כולסטרול "שומנים רעים" אחרים הקשורים למחלות לב.

למען הפשטות, ישנם שני סוגים של כולסטרול; א 'רע' מסוג הנקרא ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) ו ליפופרוטאין בצפיפות 'טוב' מסוג שנקרא גבוהה (HDL). LDL מופקד העורקים ומגביר את הסיכון למחלות לב על ידי סתימת וצמצום העורקים (טרשת עורקים), ואילו ה- HDL בעצם מגן על העורקים מפני זה.

חומצה ניקוטינית עובד על ידי שיפור האיזון של שומנים "טובים" ו "רע" בדם. הדרך שבה זה עובד אינו מובן לחלוטין. זה מפחית את רמות הדם של כולסטרול LDL ואחרים 'שומנים רעים' בשם טריגליצרידים על ידי הפחתת הייצור שלהם על ידי הכבד. זה גם מעלה את רמת הדם של כולסטרול HDL. התוצאה היא רמות וריד של 'שומנים רעים' ורמות גבוהות של 'שומנים טובים ".

לשנות את מאזן שומנים טובים ורעים בדם יש תפקיד חשוב במניעת מחלות לב כלילית, כי זה מקטין את הסיכון של עודף כולסטרול בכך שיופקדו בתוך כלי הדם הגדולים של הלב (טרשת עורקים). כל חסימה בכלי הדם הללו מגבילה את כמות דם ולכן מתבצע חמצן לשריר הלב. זה יכול לגרום כאבים בחזה (תעוקת חזה), ובמקרים חמורים יכול לגרום התקף לב (אוטם שריר הלב) או שבץ.

חומצה ניקוטינית יכולה לגרום לכלי הדם בעור להתרחב (להרחיב) ודבר זה יכול לגרום רגשות שטיפה או מגרד בעור. בפלאשינג היא אחת מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר של חומצה ניקוטינית. Laropiprant כלול בטבליות Tredaptive כדי לעזור להפחית את תופעת הלוואי הזאת. היא פועלת על ידי חסימת חלק קולטנים פרוסטגלנדין בעור, אשר מפסיק את כלי דם התרחבות העור.

טבליות שונה שחרור Tredaptive נועדו לשחרר את חומצה ניקוטינית לאט באופן רציף ולאורך כמה שעות. פעולה זו גם מסייעת למזער את תופעות הלוואי כגון שטיפה.

למה זה משמש?

• רמות כולסטרול גבוהות בדם (יתר כולסטרול בדם עיקרי).
• רמות חריגות של שומנים בדם, כולסטרול LDL גבוה למשל, כולסטרול HDL נמוך וטריגליצרידים גבוהים (דיסליפידמיה מעורבת).

תרופה זו משמשת כאשר סוג אחר של תרופות להורדת כולסטרול בשם סטטין (עבור סימבסטטין למשל, atorvastatin), יחד עם דיאטה דלת כולסטרול וגדילת פעילות גופנית, לא הורידה את רמות כולסטרול LDL מספיק. תרופה זו נלקחת בשילוב עם התרופה סטטין לייצר אפקט נוסף על רמות כולסטרול. זה עשוי לשמש גם בכוחות עצמו באנשים שאינם יכולים ליטול תרופות הסטטינים.

אזהרה!

• טבליות Tredaptive חייבות להיבלע כולו ולא מרוסקות, שבור או לועסים, כדי למנוע ניזק פעולת שחרור השונה. הם צריכים להילקח בערב או לפני השינה, אחרי האוכל.
• אתה צריך להמשיך לעקוב אחרי דיאטה להורדת כולסטרול בתקופת הטיפול בתרופה זו. לדון עם הרופא שלך.
• כאשר אתה מתחיל טיפול בתרופה במינון שלך יהיה כדור ליום וזה יוגדל לאחר ארבעה שבועות שתי טבליות ליום. אתה צריך לבצע את ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך בזהירות, כמו גברת מינון הדרגתית זו היא להפחית את הסיכוי לחוות תופעות לוואי כגון שטיפה וגרד. אתה יכול גם למזער את תופעות הלוואי הללו על ידי לקיחת כל מנה עם חטיף דל שומן והימנעות שתייה חמה, אלכוהול ואוכל מתובל בערך בזמן של כל מנה. אם אתה עושה ניסיון תופעות לוואי כגון שטיפה אלה בדרך כלל וישתפרו עם הזמן.
• אם מסיבה כלשהי אתה מפסיק לקחת את התרופה הזו במשך שבעה ימים או יותר, תצטרך לחזור לקחת כדור ליום כשאתה להתחיל לקחת את זה שוב, הגדלה בחזרה שתי טבליות ביום אחרי שבוע. שאל את הרופא או הרוקח לקבלת ייעוץ.
• אתה צריך לעשות בדיקות דם כדי לנטר את תפקוד הכבד שלך (בדיקות תפקודי כבד) לפני תחילת ובאופן קבוע במהלך הטיפול בתרופה זו. אם אתם חווים תסמינים כלשהם היכול להעיד בעיה בכבד, למשל, בחילה או הקאות, כאבי בטן, או התפתחות הצהבת (גוון צהוב על העור ואת לובן העיניים), כדאי להתייעץ עם הרופא שלך, כך ניתן לבדוק את הכבד שלך.

השתמש בזהירות

• מחלת כליות.
• ההיסטוריה של מחלה כבדה.
• אנשים ששותים כמויות גדולות של אלכוהול.
• סוכרת.
• אנגינה לא מבוקרת היטב לטיפול רפואי (תעוקת חזה בלתי יציבה).
• אנשים בשלב החריף של התקף לב.
• היסטוריה של גאוט.
• ההיסטוריה של מחלת כיס מרה.
• ההיסטוריה של צהבת.
• היסטוריה של כיב פפטי.
• עם סיני נטילת תרופה בשילוב עם סימבסטטין.

לא לשמש

• ירידה חמורה או לא מוסברת בתפקוד כבד.
• כיב פפטי פעיל.
• אנשים עם דימום מן העורק.
• היצרנית לא למד את הבטיחות והיעילות של התרופה הזו בקרב ילדים ובני נוער. זה אינו מומלץ לילדים ומתבגרים.
• טבליות Tredaptive מכילים לקטוז ולא צריך להילקח על ידי אנשים עם בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר או גלוקוז-גלקטוז לקטאז לאפ-ספיגה.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם, לעומת זאת חומצה ניקוטינית עושה עוברת לחלב אם. הרופא יחליט אם כדאי להמשיך לקחת תרופה זו בזמן ההנקה. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, על מנת להבטיח כי השילוב בטוח.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש בשילוב עם הכנות חומצה ניקוטינית אחרות. בדקו עם הרופא או הרוקח לפני נטילת ויטמינים במינון גבוה או תוספי ויטמין B בשילוב עם תרופה זו.

ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי על השרירים אם תרופה זו נלקחת בשילוב עם תרופה להורדת כולסטרול המכונית סטטין. אלה כוללים atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, לבין טיפול בסימבסטטין. אם הינך נוטל תרופה זו בשילוב עם סטטין עליך להודיע ​​לרופא באופן מיידי אם אתם חווים תסמינים כלשהם שרירים, כאבי שרירים למשל, רגישות, התכווצויות, או חולשה, במיוחד אם מלווה חום או שחש ברע כלל.

תרופה זו עלולה להעלות את רמות הגלוקוז בדם ולכן עשוי להפחית את היעילות של תרופות המשמשות לטיפול בסוכרת. אנשים עם סוכרת צריכים לפקח על רמת הסוכר בדמם בזהירות בעת נטילת תרופה זו. התאמות מינון של תרופות נגד סוכרת עשויות להיות נחוצות. לייעוץ נוסף מהרופא שלך.

אם sequestrants חומצות מרות, כגון colestyramine, נלקח בעת ובעונה אחת משעות היממה בהתאם בתרופה הוא להקטין את ספיגת חומצה ניקוטינית מהבטן. זה יכול להפוך את התרופה פחות יעילה. אם הינך נוטל שתי תרופות אלה, מנה שלך של טבליות Tredaptive צריך לקחת לפחות שעה אחת לפני או לפחות ארבע שעות לאחר sequestrants חומצות מרה כדי למנוע את זה קורה.

תרופה זו עלולה להגביר את ההשפעות של תרופות המשמשות להורדת לחץ דם גבוה. אם אתה מטופל לטיפול בלחץ דם גבוה אתה צריך ליידע את הרופא אם אתה מרגיש סחרחורת או סחרחורת לאחר התחלת טיפול בתרופה זו.

Laropiprant עשוי להשפיע על ההתפלגות את התרופות הבאות בגוף:

• midazolam
• זידובודין.

תרופות אחרות המכילות את אותם מרכיבים פעילים

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות חומצה ניקוטינית ו laropiprant כמו החומרים הפעילים.

Niaspan טבליות מכילות חומצה ניקוטינית בלבד.