| שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
|---|---|---|
| דלקת פרקים | Golimumab | Merck Sharp & Dohme |
איך זה עובד?
הזרקת Simponi מכיל את golimumab המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם אלפא tumor necrosis factor (TNF אלפא) חוסם. זה עובד על ידי דיכוי התהליך של דלקת.
אלפא TNF הוא חלבון המיוצר על ידי הגוף כי הוא מעורב בגרימת דלקת. היא שולטת הפעילות של כימיקלים דלקתיים אחרים.
אלפא TNF מצוי ברמות מוגברות במצבים דלקתיים שונים. הוא מצוי המפרקים הדלקתית של אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית במפרקים של אנשים שיש להם סוג של דלקת פרקים להשפיע על עמוד השדרה, בשם ankylosing spondylitis. הוא נמצא גם ברמות מוגברות עור מושפע פסוריאזיס, כמו גם במפרקים של אנשים שיש להם סוג של דלקת מפרקים המכונים דלקת פרקים פסוריאטית, אשר יכול להופיע אצל אנשים עם פסוריאזיס.
דלקת מתרחשת כאשר אלפא TNF פועל על קולטנים TNF אשר נמצאים על פני השטח של תאים. Golimumab עובד על ידי עצירת אלפא TNF מלפעול על רצפטורים אלו. הדבר מונע את הסיבות אלפא TNF תגובות דלקתיות.
בתנאים מפרקים, טיפול עם golimumab מפחית את התנועה של תאים דלקתיים לתחומים דלקתיים של המפרקים. פעולה זו מפחיתה את הסימנים והתסמינים של דלקת פרקים, משפר את תפקוד פיזי של המפרקים ומפחית את שיעור הנזק משותף. כאשר הטיפול בדלקת, golimumab מכונה כתרופה אנטי ראומטיות שינוי מחלה (DMARD).
Golimumab ניתנת רק על ידי מומחים מנוסים עם טיפול בדלקת. זה מנוהל כזריקה מתחת לעור (תת-עורית) פעם בחודש.
שיפורים בתסמינים יש לראות בתוך 12 עד 14 שבועות מתחילת הטיפול.
למה זה משמש?
- בינונית עד חמורה דלקת מפרקים שגרונית.
Golimumab ממשמש בשילוב עם מטוטרקסט, כאשר DMARDs האחר, עבור sulfasalazine למשל, methotrexate לא היה יעיל. זה יכול לשמש גם עבור אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית מתקדמת פעיל חמורה אשר לא טופלו בעבר עם methotrexate.
- צורה של דלקת פרקים המתרחשת בעיקר אצל גברים צעירים ומשפיע על המפרקים של עמוד השדרה (ואנקילוזינג ספונדיליטיס).
Golimumab משמש אנשים שיש להם תסמינים חמורים ומי הגיבו כראוי לטיפול קונבנציונלי.
- צורה של דלקת פרקים המשפיעים על המפרקים והעור (דלקת מפרקים פסוריאטית).
Golimumab משמש מחלה פרוגרסיבית פעיל כי לא הגיבה כראוי לטיפול בתרופות אנטי ראומטיות שינוי המחלה (DMARDs, sulfasalazine למשל, methotrexate). זה יכול לשמש בשילוב עם מטוטרקסט, או בפני עצמה עבור אנשים שאינם יכולים לקחת מטוטרקסט.
כיצד ניתן לטיפול זה?
- הרופא או היועץ שלך ינהל הזרקת Simponi הראשונה שלך. ייתכן שאתה למדת כיצד להשתמש ההזרקה עצמך, כך שתוכל לנהל את הזריקה הבאה עצמך לא צריך לבקר במרפאת. ודא שאתה מבין מה לעשות ולשאול שאלות אם אתה לא.
- זריקות Simponi מקבלים מתחת לעור (תת-עורית) פעם בחודש, על אותו יום בכל חודש. לאחר הזריקה השלישית שלך הרופא שלך יעריך את הסימפטומים שלך, לפני המשך הטיפול.
- אם אתה שוכח לקחת את הזריקה שלך במועד המתוכנן אתה לא צריך להזריק מנה כפולה כדי לפצות על זה. אם הזריקה החמיץ הוא פחות משבועיים מאוחר, אתה צריך לנהל את זה ולאחר מכן להשתמש הזרקת המתוזמן הבא שלך כרגיל, בתאריך הרגיל שלך. אם הזריקה החמיץ יותר משבועיים מאוחר, אתה צריך לנהל את זה ולאחר מכן להתחיל בסיס חודשי חדש מיום הזריקה הזאת. לדבר עם הרופא שלך אם אתה מבולבל לגבי מה לעשות.
אזהרה!
- תרופה זו עלולה לפגוע ביכולת של הגוף להילחם בזיהומים. מקרים של שחפת (TB) וזיהומים חמורים אחרים נצפו אצל אנשים שטופלו בתרופה. אתה צריך להיבדק על TB, לפני תחילת הטיפול. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים ירידה במשקל, חום או שיעול מתמשך במהלך טיפול, או בחמשת החודשים לאחר הטיפול שלך הסתיים, כמו אלה יכולים להיות סימפטומים של שחפת.
- חשוב לנסות להימנע מחשיפה לזיהומים במהלך הטיפול שלך. שוחח עם הרופא שלך בהקדם האפשרי אם אתה מקבל כל סימפטומים של זיהום כלשהו, כך שהוא יכול להיות מטופלים ללא דיחוי. זה חל גם במשך חמישה חודשים לאחר הפסקת השימוש בתרופה, כמו זה כמה זמן זה עלול לקחת עבור התרופה להסירו לחלוטין מהגוף. אם אתם מפתחים זיהום חמור, הטיפול בתרופה זו יש להפסיק עד נשלטת הזיהום. אתה צריך להתייעץ עם הרופא שלך לפני הנסיעה לחו"ל.
- תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי דם מסוימים בדם. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, אתה צריך לספר לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, טמפרטורה גבוהה (חום) סימנים אחרים של זיהום, או חיוור, עייף, חסר נשימה, או ברע כלל. הרופא עשוי צריך לקחת בדיקת דם כדי לבדוק את הרמות של תאי דם בדם.
- אם אתה מפתח תופעות לוואי חדשות או החמרה של אי ספיקת לב במהלך הטיפול בתרופה זו, למשל קוצר נשימה או נפיחות של הרגליים או הקרסוליים שלך, אתה צריך לספר לרופא באופן מיידי.
- תרופה זו נקשרה בלתי רגילה עם הפרעות במערכת העצבים כגון טרשת נפוצה. מסיבה זו עליך להתייעץ עם הרופא מייד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות תוך כדי קבלת טיפול בתרופה זו: בלבול לא מוסבר, חוסר תחושה או עקצוצים, שינויים בראיה, חולשה בזרועותיך ורגליים או קושי בהליכה.
- סוגים מסוימים של סרטן דווחו בלתי רגילה אצל אנשים שטופלו בתרופה, או עם חוסמי TNF אחרים. סיכון זה גדל אצל מעשנים כבדים. חשוב לדון עם הרופא שלך את סיכון יחסי לסרטן לטובת הפוטנציאלית עבורך את התרופה הזו, לפני שאתם מתחילים טיפול.
- אם אתם אמורים לעבור שום ניתוח או טיפולי שיניים, חשוב לספר לרופא או רופא השיניים שלך כי אתה נתקל טיפול בתרופה זו.
- נשים אשר יכולים להיכנס להריון צריך להשתמש שיטה יעילה של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון, הן במהלך הטיפול בתרופה זו במשך שישה חודשים לפחות לאחר הזריקה האחרונה שלהם. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
השתמש בזהירות
- ירידה בתפקוד הכליה.
- ירידה בתפקוד הכבד.
- אנשים עם היסטוריה של הפטיטיס B.
- אנשים עם רדום (כרגע לא פעיל) שחפת זיהום.
- אנשים עם רמות נמוכות של תאי דם לבנים או טסיות הדם שלהם.
- אנשים עם היסטוריה של פתרונות ארוך טווח או זיהומים חוזרים.
- מיתון אי ספיקת לב.
- אנשים עם היסטוריה של או הנוכחי סרטן.
- מעשנים כבדים.
- מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
- אנשים עם כל מחלה העצב שבו מעטפת המיאלין סביב העצבים ניזוק (demyelinating הפרעות), כגון טרשת נפוצה.
- אנשים שנמצאים או שהיו לאחרונה המקבלים טיפול המדכא את פעילות מערכת החיסון, למשל סטרואידים לטווח ארוך, כימותרפיה, הקרנות, תרופות למניעת דחיית שתל.
- אלרגית לטקס (עטיפת המחט של המזרק מכילה לטקס).
לא לשמש
- פעילים שחפת.
- אנשים עם זיהומים פעילים חמורים, כגון מורסות, כיבים ברגליים.
- אנשים עם זיהום של רקמות דם או גוף עם מוגלה יוצרים או אורגניזמים פתוגניים אחרים (אלח דם).
- אנשים עם זיהומים עקב התנגדות וריד של הגוף (זיהומים אופורטוניסטים).
- בינונית עד חמורה אי ספיקת לב.
- הריון.
- הנקה.
- תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים של גיל.
- זריקות Simponi מכילים סורביטול ולא צריך להיות בשימוש על ידי אנשים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות פרוקטוז.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- אין מידע לגבי בטיחות השימוש בתרופה זו במהלך ההריון. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון כפי שהוא עלול להזיק תינוק מתפתח. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריך להשתמש שיטה יעילה של למניעת הריון, הן במהלך הטיפול ובמשך שישה חודשים לפחות לאחר הזריקה האחרונה שלהם. אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בכל שלב במהלך הטיפול אתה צריך לומר לרופא מייד. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם, לעומת זאת סביר להניח כי היא עושה. נשים לא צריכות להניק בזמן הטיפול בתרופה זו, או במשך שישה חודשים לאחר המנה האחרונה שלהם. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)
- זיהומים בדרכי נשימה עליונים כגון שיעול קר.
- דלקת של האף והגרון (nasopharyngitis).
- גרון או צרידות דלקת.
גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)
- חיידקים, זיהומים כגון ברונכיטיס.
- חוסר נוחות בחזה.
- זיהום ברקמות מתחת לעור (צלוליטיס).
- זיהומים נגיפיים כמו שפעת ו פצעים קרים.
- זיהומים פטרייתיים של העור.
- תאי דם אדום נמוכים לספור (אנמיה).
- שינוי בתוצאות של בדיקות תפקודי כבד.
- סחרחורת.
- דכאון.
- קשיי שינה ( נדודי שינה ).
- תחושה של סיכות ומחטים.
- כאב ראש.
- לחץ דם גבוה.
- הפרעות של המעי כגון בעיות עיכול, עצירות, בחילה או כאבי בטן.
- תגובות עור כגון גרד, פריחה דרמטיטיס.
- איבוד שיער.
- קדחת.
- תגובה על הזרקה כגון אדמומיות, כאב, גירוד או שטפי דם.
- חולשה או אובדן של כוח (asthenia).
- ריפוי פגום.
נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)
- זיהומים חמורים כגון דלקת ריאות, שחפת, זיהומים בכליות או זיהומים פטרייתיים פולשניים (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- סוגים מסוימים של סרטן, כולל סרטן העור. (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- שאינם סרטניים גידולים כגון שומות עור.
- חדש או החמרה פסוריאזיס (כולל על כפות ידך ו / או בכפות הרגליים)
- ירידה במספר תאי דם לבנים או טסיות הדם (לויקופניה או תרומבוציטופניה - ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- בעיות עם בלוטת התריס כגון פעילות של בלוטת התריס, בלוטת התריס או זפק.
- רמות גבוהות של שומנים (ליפידים) בדם.
- רמות סוכר בדם גדלים.
- בעיות של שיווי משקל.
- מחלות מערכת העצבים כגון טרשת נפוצה (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- שינוי בטעם.
- הפרעות בראייה.
- אלרגיות עיניים או דלקת הלחמית.
- דלקת של רירית הפה (stomatitis).
- דלקת של הקיבה (גסטריטיס) או המעי הגס (קוליטיס).
- אבני מרה (cholelithiasis).
- בעיות כבדות.
- אי ספיקת לב חדשה או חמרה (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- קריש דם הנוצר בתוך כלי הדם, כגון פקק ורידים עמוקים.
- דלקת של כלי דם (וסקוליטיס).
- שטיפה.
- בעיות חזה כגון אסטמה, צפצופים או קוצר נשימה.
- כוורות (סרפדת).
- הפרעות של הווסת.
- פרעות שד או בשלפוחית שתן.
- שברים בעצמות.
נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)
- דלקת חמורה של הריאות.
- לוקמיה או לימפומה (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- בעיות עם הכליות.
- פרעות חיסון שיכול להשפיע על ריאות, בלוטות העור הלימפה (כיום נפוצות אלו כמו סרקואידוזיס ).
- לופוס דמוי תסמונת.
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני הנטילה כל תרופות חדשות בעת הטיפול הזה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.
Golimumab אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם anakinra או abatacept, כמו שילוב זה עשוי להגדיל את הסיכון לזיהומים רציניים, ללא עלייה מקבילה יעילות נגד המחלה מטופלת.
תרופה זו מדכאת חלק מהמערכת החיסונית. משמעות הדבר היא כי חיסונים עלולים להיות פוטנציאל פחות יעילים אם ניתנו במהלך טיפול, וחיסוני חיה עלולים לגרום לזיהומים רציניים. חיסונים חיים כוללים: חצבת, חזרת, אדמת, MMR, אוראלי, טיפוס אוראלי וקדחת צהובה. מומלץ שחיסוני חיים אינם ניתנים לאנשים מטופלים בתרופה זו.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות golimumab כמרכיב הפעיל.