שימוש עיקרי | רכיב פעיל | יצרן |
---|---|---|
לוקמיה | mesilate imatinib | נוברטיס פרמצבטיקה |
איך זה עובד?
טבליות Glivec להכיל את mesilate imatinib המרכיב הפעיל, שהוא סוג של רפואה אנטי-סרטנית הנקראת מעכבי טירוזין קינאז חלבון. הוא משמש בעיקר לטיפול בסרטן של תאי הדם (לוקמיה), אך הוא משמש גם לטיפול בסרטן נדיר של הקיבה והמעי ואת סוג של סרטן העור.
Imatinib עובד על ידי הפרעת המסלולים המאותתים סוגים מסוימים של תאים סרטניים לגדול.
לוקמיה היא סוג של סרטן המתרחשת כאשר שינוי סרטני תא דם לבן מופק. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) משפיעה על תאי דם לבנים הנקראים גרנולוציטים. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) משפיע על תאים דם לבנים הנקראים לימפוציטים. בשני סוגים אלה של לוקמיה, השינוי הסרטני לעתים קרובות כרוך התארגנות תקינה של הכרומוזומים (חומר גנטי) של תאי דם הלבנים. יש תאי דם Leukaemic לעתים קרובות כרומוזום חריג הנקרא כרומוזום פילדלפיה (על שמו של המקום התגלה), וכן הסדרים כרומוזומליות חריגים אחרים.
הכרומוזומים החריגים להפריע בשלט הרגיל של דרך תאי הדם להתחלק ולהתרבות. הם לגרום חלבון נורמלי להיות מיוצר על תאי דם, בשם טירוזין קינאז BCR-ABL. חלבון זה הופך את תאי הדם הלבנים להתרבות ללא איפוק מגדיל באופן דרמטי את מספר מיוצר על ידי מח העצם.
Imatinib עובד על ידי מיקוד חלבון חריג זה המיוצר על ידי כרומוזום פילדלפיה הנורמלי. בלוקי Imatinib הפעולה של החלבון הזה, אשר מפסיק את התאים הסרטניים יתרבו. התאים הסרטניים ואז למות.
Imatinib משמש גם לטיפול סוג נדיר של סרטן המתרחשת בדופן הקיבה והמעי הדק. סרטן זה נקרא גיסט (GIST).
סוג של גידול זה נגרם גם על ידי חלבון חריג שגורם לתאים לגדול ולהתרבות באופן חריג. במקרה זה החלבון החריג גם טירוזין קינאז, בשם c-kit. בלוקי Imatinib הפעולה של החלבון הזה, אשר מפסיק את התאים הסרטניים יתרבו ללא שליטה. התאים הסרטניים ואז למות.
Imatinib משמש גם לטיפול סוג של protuberans dermatofibrosarcoma נקרא סרטן העור (DFSP) ועובדת באופן דומה כאן.
Imatinib פועל רק על תאים סרטניים, כי אלה הם התאים היחידים שנושאים טירוזין קינאז נורמלי. משמעות הדבר היא imatinib עוצרת את הצמיחה של תאים סרטניים נורמלי, בזמן שיש השפעה מועטה על הצמיחה של תאים בריאים נורמלי.
למה זה משמש?
- סרטן הדם המשפיעים על סוג של גרנולוציטים בשם תאי דם לבנים (כרומוזום פילדלפיה לוקמיה מיאלואידית כרונית חיובית או CML) אצל מבוגרים וילדים.
- סרטן הדם המשפיעים על סוג של לימפוציטים בשם תאי דם לבנים (כרומוזום פילדלפיה לוקמיה לימפובלסטית חריפה חיובית או ALL) במבוגרים.
- קבוצת מחלות דם שבו כמה תאי דם מתחילים לגדול יצא מכלל שליטה (מחלות myeloproliferative / myelodysplastic, MDS / MPD) במבוגרים.
- מחלות דם שבו כדוריות דם בשם אאוזינופילים להתחיל לגדול יצא מכלל שליטה (תסמונת hypereosinophilic, הס ו / או לוקמיה כרונית אאוזינופילית, CEL) במבוגרים.
- סרטן נדיר המתרחשת בדופן הקיבה והמעי הדק (גיסט או GIST) במבוגרים.
- סוג של סרטן העור הנקרא protuberans dermatofibrosarcoma (DFSP) במבוגרים.
איך אני לוקח את זה?
- מספר טבליות לקחת, באיזו תדירות לקחת אותם וכמה זמן הטיפול צריך להיות נמשך תלוי לבעיה המטופלת וכיצד הוא מגיב לטיפול. חשוב לבצע את ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך.
- טבליות Glivec צריך לקחת עם מזון כוס גדולה של מים על מנת למזער לגירוי במעיים.
- עבור אנשים מסוגלים לבלוע את הטבליות, הם עשויים להיות מפוזרים בתוך כוס מים מינרליים או מיץ תפוחים. המספר הנדרש של טבליות צריך להיות ממוקם נפח מתאים של משקה (כ 50 מ"ל עבור לוח 100mg, ו 200 מ"ל עבור לוח 400mg) ובחש בכפית. ההשעיה צריכה להיות שיכורה מייד לאחר הטבליות התפוררו.
אזהרה!
- תרופה זו עלולה לגרום סחרחורת, ישנוניות וראייה מטושטשת. אם השפיע עליך יש לנקוט משנה זהירות בזמן נהיגה או הפעלת מכונות.
- בעוד נטילת התרופה תצטרך יש קבוע בדיקות דם כדי לאפשר לרופא כדי לפקח תפקוד הכבד שלך ואת מספר תאי הדם בדמך.
- תרופה זו עלולה לגרום לעתים ירידת הכמויות הרגילות של תאי דם בריאים בדם. מסיבה זו עליך להתייעץ עם הרופא מייד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות בזמן נטילת תרופה: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום), מרגיש מחלה עייפה או כללית.
- תרופה זו יכולה לפעמים לגרום לבעיות בכבד. התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי אם אתם מפתחים גרד, בחילות והקאות לא מוסברת, כאבי בטן, חוסר תיאבון, תסמינים דמויי שפעת, שתן כהה מהרגיל או הצהבה של העור או לובן העיניים ( צהבת ) בעת נטילת תרופה זו.
- מומלץ כי אנשים הנוטלים תרופה זו נשקלים באופן קבוע. כל עליות מחיר בלתי צפויות ומהירות במשקל ייבדקו ע"י הרופא שלך. הסיבה לכך היא כי imatinib יכול לפעמים לגרום לאצירת נוזלים חמורה כי תזדקק לטיפול.
- תרופה זו עלולה פוטנציאל להזיק לעובר. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש שיטה אמינה של למניעת הריון בזמן נטילת תרופה.
- היצרן של תרופה זו קובע כי אין להם ניסיון קליני בתרופה זו בילדים עם CML תחת גיל שנתיים וניסיון מוגבל רק בילדים עם ALL. אין ניסיון אצל ילדים או מתבגרים עם GIST או הס / CEL וניסיון מוגבל מאוד בילדים עם MDS / MPD ו DFSP. היו דיווחים של צמיחת ואט הבאת ילדים לעולם טיפול עם imatinib ואת ההשפעות ארוכות טווח של טיפול ממושך על גדילה בילדים אינם ידועים. ילדים שיש טיפול בתרופה זו יהיו הצמיחה שלהם תחת פיקוח הדוק.
השתמש בזהירות
- ילדים.
- קשישים.
- ירידה בתפקוד הכבד.
- אנשים עם תפקוד כלייתי קטון או היסטוריה של אי ספיקת כליות.
- אנשים עם היסטוריה של מחלות לב, כגון אי ספיקת לב.
- אנשים הנוטלים levothyroxine לאחר הסרת בלוטת התריס שלהם. האנשים האלה צריכים בדיקות דם סדירות כדי לעקוב אחר רמות שלהם של הורמון מגרה בלוטת התריס (TSH) בעת נטילת תרופה זו.
לא לשמש
- הנקה.
תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע רופא או רוקח מייד.
הריון והנקה
תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.
- הבטיחות של תרופה זו במהלך ההריון לא הוקמה. מסיבה זו, זה לא אמור לשמש במהלך הריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך, ורק אם התועלת הפוטנציאלית לאם גוברת על כל סיכוני התינוק המתפתח. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש בשיטה אמינה מניע להיכנס להריון בזמן נטילת תרופה. התייעץ עם הרופא שלך לקבלת מידע נוסף.
- זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. אמהות שצריכים ליטול תרופה זו לא צריכה להניק. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
תופעות לוואי
תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.
מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)
- אגירת נוזלים מוגזמת ברקמות הגוף, וכתוצאה מכך נפיחות (בצקת).
- עלייה במשקל (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- עייפות.
- כאב ראש.
- הפרעות של המעי כגון שלשולים, בחילות, הקאות, בעיות עיכול או כאב בטן.
- פריחות כגון אקזמה או דרמטיטיס.
- כאב השרירים או המפרקים.
- עוויתות והתכווצויות שרירים.
- ירידה במספרים של תאי דם לבנים, תאי דם אדומים או טסיות הדם (נויטרופניה, אנמיה או טרומבוציטופניה - ראה אזהרה בסעיף לעיל).
גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)
- אובדן תיאבון.
- ירידה במשקל.
- מרגיש חלש.
- קדחת או רועד.
- קשיי שינה ( נדודי שינה ).
- סחרחורת.
- שינויים בתחושה כגון סיכות ומחטים או תחושות עקצוץ או חוסר תחושה.
- שינוי בטעם.
- פה יבש.
- נפיחות או רוח.
- עצירות.
- דלקת של הציפוי הפנימי של העין, תוך גרימת כאבים ואודם (דלקת הלחמית).
- עיניים יבשות או דומעות, ראייה מטושטשת או נפיחות עפעף.
- שטיפה.
- דימום, דימום מהאף למשל.
- קוצר נשימה.
- להשתעל.
- עור או גירוד יבש.
- רגישות מוגברת של העור לאור שמש (רגישות לאור).
- נשירת שיער (התקרחות).
- זיעת לילה.
נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)
- רדימות.
- זיהומים.
- שינוי בפיגמנטציה של העור.
- דיכאון או חרדה.
- ירידה ברמות של אשלגן, נתרן או פוספט בדם (היפוקלמיה, היפונתרמיה או תת-זרחן בדם).
- רמות גבוהות של סוכר, חומצת שתן או סידן בדם (היפרגליקמיה, hyperuricaemia או היפרקלצמיה).
- שגדון.
- בעיות מיניות כמו ירידה בדחף מיני או אין אונות.
- תקופות וסתי כבד או לא סדיר.
- הגדלת חזה.
- בעיות זיכרון.
- תסמונת רגליים חסרות מנוח.
- רעד.
- דימום בעין.
- נפיחות של החלק האחורי של העין (בצקת מקולרית).
- אובדן שמיעה.
- תחושה של צלצול או רעש אחר באוזניים (טינטון).
- תחושת ספינינג (ורטיגו).
- עלייה בקצב הלב (טכיקרדיה), המודעות של פעימות הלב שלך (דפיקות לב) או כאבים בחזה.
- אי ספיקת הלב.
- שינויים בלחץ הדם.
- נוזלי הבריאות (בצקת ריאות).
- ידיים ורגליים קרות.
- כיבים בפה או דלקת פה.
- דימום במעיים. ספר לרופא שלך אם אתה מקיא דם או לב דם בצואה או צואה אינה מקפידה שחורה.
- דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס).
- דלקת של הכבד (הפטיטיס) או צהבת (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
- עלה צורך לתת שתן, דם בשתן, כאב הכליות או חריפה אי ספיקת כליות.
נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)
- תגובות עוריות חמורות.
- מחלות מעי דלקתיות.
- כשל בכבד.
- בעיות ריאות, כגון התקשות של הריאות (פיברוזיס ריאתי).
- קצב לב לא סדיר, תעוקת חזה או התקף לב.
- קטרקט או גלאוקומה.
- עוויתות.
תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
איך יכול התרופה על תרופות אחרות?
חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.
מינונים גבוהים של imatinib עשויים למנוע את ההתמוטטות של אקמול על ידי הכבד. אתה לא צריך לקחת אקמול בתרופה בלי לוודא קודם עם הרופא או הרוקח.
Imatinib יכול גם למנוע את ההתמוטטות של התרופות הבאות, דבר אשר עלול להגדיל את הסיכון של תופעות הלוואי שלהם:
- alfentanil
- בנזודיאזפינים, למשל alprazolam, triazolam
- בורטזומיב
- חוסמי תעלות סידן מסוימים, nifedipine למשל
- ציקלוספורין
- docetaxel
- ארגוטמין
- פנטניל
- metoprolol
- pimozide
- quinidine
- סטטינים, למשל סימבסטטין
- sirolimus
- tacrolimus
- terfenadine.
Imatinib יכול להגביר את האפקט האנטי-קרישת הדם של קומדין רפואת הקרישה. מסיבה זו, קומדין אינו מומלץ לאנשים לקחת imatinib. אנשים שצריכים תרופה למניעת קרישי דם צריכים להיות מרשם הפרין או הפרין במשקל מולקולרי נמוך (למשל enoxaparin) במקום.
Imatinib עשויה להפחית את דם רמת levothyroxine באנשים נוטלים levothyroxine כי הם עברו ניתוח להסרת בלוטת התריס שלהם. האנשים האלה צריכים בדיקות דם סדירות כדי לעקוב אחר רמות שלהם של הורמון מגרה בלוטת התריס (TSH) בעת נטילת imatinib.
התרופות הבאות עשויות להגדיל את התפלגות imatinib על ידי הכבד, אשר עלול להפוך את זה פחות יעיל. תרופות אלה יש להימנע אצל אנשים הנוטלים אימטיניב:
- קרבמזפין
- dexamethasone
- fosphenytoin
- oxcarbazepine
- phenobarbital
- פניטואין
- primidone
- ריפמפיצין
- תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).
את התרופות הבאות עלולות להגביר את רמת הדם של imatinib, אשר יכול להגביר את הסיכון של תופעות הלוואי שלה:
- antifungals azole כגון ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole
- אריתרומיצין אנטיביוטיקה macrolide, clarithromycin ו- telithromycin
- מעכבי פרוטאז כגון indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir.
ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי על תאי כבד או דם אם imatinib משמש בשילוב עם תרופות כימותרפיה כי יכולות להיות תופעות לוואי על אזורים אלה.
תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל
כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות imatinib כמרכיב הפעיל.