Pradaxa (פרדקסה)

איך זה עובד?

קפסולות Pradaxa להכיל את etexilate פרדקסה המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם מעכב ישיר של תרומבין. הוא משמש כדי לעצור קרישי דם להרכיב בתוך כלי הדם.

קרישי דם בדרך כלל יוצרים יחידים לעצור דימום שהתרחש כתוצאה פגיעה ברקמות בגוף. עם זאת, לאחר ניתוח ירך או החלפת מפרק ברך קיים סיכון לקרישי דם להרכיב בכלי הדם. סיכון זה גדל ב להיות נייח עבור פרקי זמן ארוכים לאחר הניתוח, כתוצאה של זרימת דם ואט הרגל וורידי אגן. קריש נוצר בורידי הרגל נקרא פקק ורידים עמוקים. קרישי דם מסוכנים אלו יכולים לנסוע אל הריאות, גרימת מצב חמור נקרא תסחיף ריאתי.

אנשים עם סוג של קצב לב לא סדיר מהיר בשם פרפור פרוזדורים (AF) נמצאים בסיכון לקרישי דם להרכיב, הוא בתוך הלב של כלי הדם. הסיבה לכך היא קצב לב חריג משבשת את זרימת הדם בתוך כלי הדם. קריש דם בלב יכול לנתק ולנסוע אל המוח, ולגרום לשבץ. קרישים יכולים גם לנסוע ולחסום כלי דם אחרים ברחבי הגוף.

תהליך קרישת הדם הוא מסובך. כאשר הדם מתחיל להיקרש, מפל של כימיקלים מופעל בתוך הגוף, וכתוצאה מכך היווצרות של אנזים הנקרא תרומבין. טרומבין הוא מרכזי בתהליך השלם של קרישת דם. היא גורמת חלבון הנקרא פיברינוגן להיות מומר אחר הפיברין שנקרא. הפיברין נקשר תאי דם הנקראים טסיות דם יחד, וזה יוצר את קריש הדם.

עבודות פרדקסה באמצעות קשירת תרומבין בתהליך הקרישה שתואר לעיל וחסימת הפעולה שלה. זה עוצר את ההיווצרות של הפיברין, המרכיב החיוני של קרישי דם. פרדקסה ולכן יכולה למנוע קרישי דם מלפתח.

למה זה משמש?

• מניעת קרישי דם מסוכנים בתוך הוורידים (thromboembolism ורידים) אצל מבוגרים שעברו ניתוח החלפת מפרק ירך או ברך הכולל אלקטיבי.
• מניעת היווצרות קרישי דם שעלולה לגרום לשבץ או חסימה של כלי דם אחרים בגוף אצל אנשים עם סוג של קצב לב לא סדיר בשם פרפור פרוזדורים (AF). תרופה זו הינה בעלת רישיון למנוע סוגים אלה של קרישי דם אצל אנשים עם AF שיש להם אחד או יותר מגורמי הסיכון הנוספים הבאים:
  • היסטוריה של קרישי דם ושבץ או
  • אי ספיקת הלב
  • גיל מעל 75 שנים
  • גיל מעל 65 שנים ואו סוכרת, לחץ דם גבוה או מחלת לב כלילית.

איך אני לוקח את זה?

• קפסולות Pradaxa ניתן לקחת עם או בלי קפסולות food.The צריך להיבלע כולו במים. אסור להם להיות פתוח או לעס כי זה מגדיל באופן דרמטי את ספיגת התרופה לתוך הגוף ובכך מגדיל את הסיכון לדימום (ראה אזהרה בסעיף להלן).
• המינון שנקבע וכמה פעמים את התרופה צריכה לקחת תלוי אם אתה לוקח את התרופה למניעת קרישי דם לאחר ניתוח, או כדי למנוע שבץ או קריש דם אחר, כי יש לך AF. חשוב לבצע את ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך. אלה יודפסו על תווית מחלק כי הרוקח יש לשים על מנות של התרופה.
• אם תרופה זו נמצאת בשימוש כדי למנוע קרישי דם לאחר ניתוח ירך או ברך חלופית, טיפול צריך להתחיל בתוך שנה עד ארבע שעות לאחר הניתוח, אם כי זה עשוי להתעכב אם יש סיבוכים עם דימום לאחר ניתוח. הכמוסות נלקחות פעם ביום למשך 10 ימים לאחר החלפת מפרק ברך ועל 28 ל -35 ימים לאחר החלפת מפרק ירך.
• אין להפסיק לקחת את התרופה הזו עד שאתה כבר מומלץ על ידי הרופא שלך.

אזהרה!

• כמו תרופה זו מונעת את קרישת דם, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לטיפול לערב שטפי דם או דימום. לא כל האנשים חווים תופעות לוואי. עם זאת, חשוב כי אתה נותן לרופא מיד אם הבחנת סימני אלימות או דימום תוך כדי נטילת התרופה. זו כוללת את כל סימני דם בשתן, שיעול עם דם, או כל סימן של דימום מהקיבה או מהמעי, למשל הקאות דם ו / או עוברים שחורה / לזפת / צואה מוכתמת בדם. כמו כן כדאי לקבל ייעוץ רפואי דחוף אם אתה נופל או לפצוע את עצמך, במיוחד אם הפגיעה שלך הראש שלך, תוך נטילת תרופה זו, בשל הסיכון המוגבר לדימום.
• חשוב כי אתה אומר כל בריאות מקצועית מטפלת בך, כולל רופא השיניים שלך, כי אתה לוקח את התרופה הזו. אם אתם אמורים לעבור שום ניתוח חשוב גם לדבר עם הרופא שלך מראש על התרופה. לניתוח כמה זה בטוח להמשיך לקחת פרדקסה, ואילו אם אתה הולך לעבור ניתוח גדול עם סיכון גבוה יותר של דימומי הרופא שלך אולי כדאי לך להפסיק לקחת פרדקסה שלך עד ארבעה ימים לפני הניתוח. פעל על פי ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך.
• הרופא ירצה לבדוק את תפקוד הכליות שלכם לפני שאתם מתחילים טיפול, כי כמה בעיות כליות עלולות להעלות את הסיכון של דימום בתרופה זו. אם הינך נוטל תרופה זו על בסיס לטווח ארוך אתה מעל גיל 75 או אם יש לך בעיות בכליות קיימות, הרופא שלך יהיה גם רוצה לבדוק את תפקוד הכליות שלך לפחות פעם בשנה.
• תרופה זו מכילה צבעי מאכל צהוב שקיעה, אשר עלול לגרום לתגובות אלרגיות אצל אנשים מסוימים.

השתמש בזהירות

• קשישים.
• אנשים ששוקלים פחות מ 50 ק"ג או יותר 110kg.
• ירידה בתפקוד הכליה.
• הפרעות בכבדות.
• זיהום חיידקי של מסתמי הלב ואת בטנה סביב הלב (אנדוקרדיטיס בקטריאלי).
• אנשים עם מחלת לב.
• אנשים עם סוכרת.
• אנשים עם נטייה מוגברת לדמם, למשל עקב הפרעות קרישת דם כגון המופיליה.
• אנשים עם מספרים נמוכים של תאי דם הנקראים טסיות דם בדם שלהם (תרומבוציטופניה).
• אנשים עם דלקת בקיבה (גסטריטיס), דלקת של foodpipe (ושט) או ריפלוקס הוושט הקיבה.
• אנשים שעברו לאחרונה ביופסיה.
• אנשים שהיו להם לאחרונה מפציעה גדולה.
• אנשים שיש שדרה או הרדמה אפידורלית או זריקה לתוך עמוד השדרה (הניקור המותנה).
• אנשים הנוטלים תרופות אשר עשוי להגדיל את הסיכון לדימום, למשל לא סטרואידיות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs, למשל דיקלופנק), תרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI, fluoxetine למשל, או תרופות אנטי טסיות כגון אספירין במינון נמוך או קלופידוגרל (ראו סעיף האחרון של עלון עבור דוגמאות נוספות).

לא לשמש

• אנשים עם דימום חמור או מסוכן פעיל.
• אנשים עם מחלה או מצב באורגן כי מגביר באופן משמעותי את הסיכון של דימום מג'ורי, למשל מחלות כיבית של המעיים כגון כיב פפטי או קוליטיס כיבית, או סרטן בסיכון גבוה לדימום.
• אנשים עם דליות הוושט ידועים או חשודים, אשר הם ורידים מורחבים ב foodpipe כי הם בדרך כלל סיבוך של שחמת הכבד.
• אנשים עם מומים או ליקויים של כלי הדם.
• אנשים שהיו להם לאחרונה דימום בתוך הגולגולת.
• אנשים שהיו להם לאחרונה מוח, עמוד שדרה או עין ניתוח.
• אנשים שהיו להם לאחרונה מוח או פגיעה בעמוד השדרה.
• אנשים הנוטלים תרופות נוגדות קרישה אחרות כדי לטפל או למנוע קרישי דם, כגון קומדין או הפרין (למעט בעת מעבר לטיפול או Pradaxa).
• קשה ירידה בתפקוד הכליה.
• תפקודי כבד ירד או מחלה כבדה שעלולה להיות מסכני חיים.
• אנשים עם שסתום לב מלאכותי.
• תרופה זו אינה מומלצת לאנשים שיש להם קטטר שכינה בעמוד השדרה שלהם להקלה על כאב לאחר הניתוח.
• תרופה זו אינה מומלצת לאנשים לעבור ניתוח עבור שבר בירך.
• תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרת פחות מ 18 שנים של גיל, כפי הבטיחות והיעילות שלה לא הוקמו בקבוצת גיל זו.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. מסיבה זו, זה לא אמור לשמש במהלך הריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך, ורק אם התועלת של השימוש בו עולה על הסיכון לעובר. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש בשיטה אמינה מניע להיכנס להריון בזמן נטילת תרופה. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. היצרן קובע כי נשים זקוקות לטיפול בתרופה זו אסור להיניק בזמן הנטילה אותו. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

תרופה זו אין להשתמש בשילוב עם התרופות הבאות:

• ציקלוספורין
• dronedarone
• itraconazole
• ketoconazole
• posaconazole
• tacrolimus.

פרדקסה אינה מומלצת לאנשים לקחת מעכבי פרוטאז עבור הידבקות ב- HIV כגון ritonavir.

תרופה זו תשפר את ההשפעה של תרופות נוגדות קרישה אחרות המשמשות לטיפול ולמניעת קרישי דם, כגון אלה המפורטים להלן. מסיבה זו, זה לא אמור לשמש בשילוב עם תרופות אלו (למעט אם הטיפול מועבר ל- או Pradaxa):

• acenocoumarol
• אפיקסיבן
• argatroban
• bivalirudin
• danaparoid
• fondaparinux
• heparins (אלא אם כן נמצא בשימוש זה להפסיק קרישי דם להרכיב קו מרכזי)
• heparins משקל מולקולרי נמוך, למשל dalteparin, enoxaparin, tinzaparin
• lepirudin
• phenindione
• קסרלטו
• קומדין.

ייתכנו סיכון מוגבר לדימום אם תרופה זו משמשת בשילוב עם תרופות אחרות שיכולות להשפיע על קרישת הדם, כגון אלה המפורטים להלן:

• אספירין (כולל אספירין במינון נמוך כדי "לדלל את הדם ')
• קלופידוגרל
• dextran
• דיפירידאמול
• duloxetine
• גליקופרוטאין אנטגוניסטים לקולטן IIb / IIIa, למשל abciximab, eptifibatide ו tirofiban
• לא סטרואידיות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (משככי כאבים כגון דיקלופנק, איבופרופן, נפרוקסן) - בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו אתה צריך לקחת רק סוגים אלה של משככי כאבים על פי עצת רופא
• prasugrel
• תרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI כגון fluoxetine, פלובוקסאמין, paroxetine, citalopram
• sulfinpyrazone
• סוכני thrombolytic (קריש-Busters), למשל alteplase, streptokinase
• ticagrelor
• venlafaxine.

התרופות הבאות עשויות להגדיל את כמות פרדקסה בדם ולכן יכולים להגביר את הסיכון של תופעות לוואי כגון דימום:

• amiodarone
• clarithromycin
• quinidine
• verapamil.

אם הינך נוטל תרופות אלו בשילוב עם פרדקסה הרופא שלך ייתכן שיהיה צורך לרשום לך נמוך יותר המינון הרגיל של פרדקסה. הם גם יפקחו לך יותר מקרוב, במיוחד עבור כל סימנים של דימום או אנמיה.

התרופות הבאות עשויות להפחית את כמות פרדקסה בדם וכתוצאה מכך יכולות לעשות את זה פחות יעיל. אלה יש להימנע בזמן שאתה לוקח פרדקסה:

• קרבמזפין
• פניטואין
• ריפמפיצין
• wort של St.John התרופה הצמחי (Hypericum perforatum).

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות etexilate פרדקסה כמרכיב הפעיל.