Sprycel (dasatinib)

איך זה עובד?

טבליות Sprycel להכיל את dasatinib המרכיב הפעיל, שהוא סוג של רפואה אנטי-סרטנית הנקראת מעכבי טירוזין קינאז חלבון. הוא משמש לטיפול בסרטן של תאי הדם (לוקמיה).

Dasatinib עובד על ידי הפרעת המסלולים המאותתים סוגים מסוימים של תאים סרטניים לגדול.

לוקמיה היא סוג של סרטן המתרחשת כאשר שינוי סרטני תא דם לבן מופק. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) משפיעה על תאי דם לבנים הנקראים גרנולוציטים. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) משפיע על תאים דם לבנים הנקראים לימפוציטים. בשני סוגים אלה של לוקמיה, השינוי הסרטני לעתים קרובות כרוך התארגנות תקינה של הכרומוזומים (חומר גנטי) של תאי דם הלבנים. יש תאי דם Leukaemic לעתים קרובות כרומוזום חריג הנקרא כרומוזום פילדלפיה (על שמו של המקום התגלה), וכן הסדרים כרומוזומליות חריגים אחרים.

הכרומוזומים החריגים להפריע בשלט הרגיל של דרך תאי הדם להתחלק ולהתרבות. הם לגרום חלבון נורמלי להיות מיוצר על תאי דם, בשם טירוזין קינאז BCR-ABL. חלבון זה הופך את תאי הדם הלבנים להתרבות ללא איפוק מגדיל באופן דרמטי את מספר מיוצר על ידי מח העצם.

Dasatinib עובד על ידי מיקוד חלבון חריג זה המיוצר על ידי כרומוזום פילדלפיה הנורמלי. Dasatinib חוסמת את פעילותו של חלבון זה וחלבונים דומים אחרים, אשר מפסיק את התאים הסרטניים יתרבו.

למה זה משמש?

• לאחרונה אובחן סרטן הדם המשפיע על סוג של גרנולוציטים בשם תאי דם לבנים (כרומוזום פילדלפיה החיובית לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני) במבוגרים.

• סרטן הדם המשפיעים על סוג של גרנולוציטים בשם תאי דם לבנים (כרוני, מואץ או שלב פיצוץ כרוני מיאלואידית לוקמיה או CML) אצל מבוגרים, כאשר תרופות אחרות, כולל imatinib, לא הצליחו, או כאשר תרופות אחרות גרמו לתופעות לוואי בלתי קבילות.

• סרטן הדם המשפיעים על סוג של לימפוציטים בשם תאי דם לבנים (כרומוזום פילדלפיה החיובית לוקמיה לימפובלסטית חריפה או ALL ו הלימפה פיצוץ CML) אצל מבוגרים, כאשר תרופות אחרות לא היו יעילות, או גרמו לתופעות לוואי בלתי קבילות.

איך אני לוקח את זה?

• טבליות Sprycel נלקחות בדרך כלל פעם ביום.
• טבליות Sprycel צריך להיבלע כולו ולא שבור, מרוסק או לעס. הם יכולים לקחת עם או בלי אוכל, אבל יש לנקוט בעקביות או בבוקר או בערב.
• אם שכחת ליטול תרופה זו אתה צריך פשוט לקחת את המנה הבאה מתוכננת כרגיל. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
• אתה לא צריך לקחת תרופות עיכול (נוגדי חומצה) בשעות לפני או אחרי נטילת טבליות Sprycel שלך.
• אתה צריך להמשיך לקחת Sprycel כל עוד הרופא שלך אומר לך.

אזהרה!

• תרופה זו עלולה לגרום לסחרחורת וראייה מטושטשת. אם מושפע, אתה צריך לטפל בזמן נהיגה או הפעלת מכונות.
• תרופה זו עלולה לגרום לעתים ירידת הכמויות הרגילות של תאי דם בריאים בדם. מסיבה זו, אתה צריך לעבור רגיל בדיקות דם במהלך הטיפול על מנת לאפשר לרופאים כדי לפקח על הרמות של תאי דם בדם. בדיקות יש לבצע מדי שבוע במשך החודשים הראשונים ולאחר מכן חודשית או כמו הרופא מרגיש צורך. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך טיפול, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיה עם כדוריות הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום), מרגישים עייף או חלש, או מחלה כללית. הרופא עשוי רוצה לעשות בדיקת דם כדי לבדוק את תאי הדם שלך.
• Dasatinib יכול לפעמים לגרום לאצירת נוזלים. יש לומר לרופא אם אתם חווים קוצר נשימה, כאבים בחזה או שיעול בזמן נטילת התרופה, מאחר שהדבר עשוי להיות סימן של החזקת נוזלים בריאות או החזה.
• תרופה זו עלולה פוטנציאל להזיק לעובר. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש שיטה אמינה של מניעה כדי למנוע הריון וגברים צריכים להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע והולידו ילד בזמן נטילת תרופה.

השתמש בזהירות

• ירידה בתפקוד הכבד.
• אנשים עם היסטוריה או סיכון של מחלת ריאות.
• אנשים עם היסטוריה של מחלות לב, כגון אי ספיקת לב, תעוקת חזה, קודם התקף לב.
• אנשים עם גורמי סיכון למחלת לב, כגון עישון, סוכרת, לחץ דם גבוה, כולסטרול גבוה.
• אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של פעימות לב נורמליות, שמגיעים שמץ ניטור לב (ECG) כ 'מרווח QT ממושכת ".
• אנשים הנוטלים תרופות שיכולות לגרום 'מרווח QT ממושך "(ראה סוף דף לדוגמאות).
• אנשים הנוטלים תרופות עבור קצב לב חריג (antiarrhythmics).
• אנשים עם רמה נמוכה של אשלגן בדם (היפוקלמיה).
• אנשים עם רמה נמוכה של מגנזיום בדם (hypomagnesaemia).
• אנשים הנוטלים תרופות כדי למנוע קרישי דם, תרופות נגד קרישת דם כגון כגון קומדין או antiplatelets כגון דיפירידאמול, אספירין או קלופידוגרל.

לא לשמש

• הנקה.
• בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ או ספיגת גלקטוז-גלוקוז (טבליות Sprycel מכילות לקטוז).
• תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18, כפי הבטיחות והיעילות שלה לא נחקרו בקבוצת גיל זו.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• הבטיחות של תרופה זו במהלך ההריון לא הוקמה. זה יכול להזיק תינוק מתפתח. מסיבה זו, זה לא אמור לשמש במהלך הריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך, ורק אם התועלת הפוטנציאלית לאם גוברת על כל סיכוני התינוק המתפתח.
• נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש בשיטה אמינה מניע להיכנס להריון וגברים צריכים להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע והולידו ילד בזמן נטילת תרופה. התייעץ עם הרופא שלך לקבלת מידע נוסף.
• תרופה זו עלולה לעבור לחלב אם ועלולה להזיק לתינוק יונק. אמהות שצריכים ליטול תרופה זו לא צריכה להניק. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

אזהרות לייבל

• תרופה זו צריכה להיבלע כולו ולא שבורה, מרוסק או לועס.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, על מנת להבטיח כי השילוב בטוח.

התרופות הבאות עשויות להקטין את כמות dasatinib בדם, אשר יכול לעשות את זה פחות יעיל. תרופות אלה אינן מומלצות לאנשים מטופלים עם dasatinib:

• קרבמזפין
• dexamethasone
• phenobarbital
• פניטואין
• ריפמפיצין
• תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

את התרופות הבאות עלולות להגביר את רמת הדם של dasatinib, אשר יכול להגביר את הסיכון של תופעות הלוואי שלה. תרופות אלה אינן מומלצות לאנשים מטופלים עם dasatinib:

• antifungals azole כגון ketoconazole או itraconazole
• אריתרומיצין אנטיביוטיקה, clarithromycin או telithromycin
• מעכבי פרוטאז עבור הידבקות ב- HIV, למשל ritonavir.

את התרופות הבאות, המקטינים חומצה בקיבה, עשויות להפחית את ספיגת dasatinib מהבטן:

• סותרי חומצה על עיכול או צרבת, כגון אלומיניום הידרוקסיד או מגנזיום הידרוקסיד (נוגדי חומצה לא צריך לקחת בשעתיים לפני או שעתיים אחרי נטילת טבליות Sprycel)
• היריבים H2, למשל cimetidine, Famotidine, ranitidine (אלו אינם מומלצים עבור אנשים הנוטלים Sprycel)
• מעכבי משאבת פרוטון, למשל אומפרזול, lansoprazole (אלו אינם מומלצים עבור אנשים הנוטלים Sprycel).

Dasatinib עלול להעלות את רמות הדם של התרופות הבאות, דבר אשר עלול להגדיל את הסיכון של תופעות הלוואי שלהם; תרופות אלה יש להשתמש בזהירות בשילוב עם dasatinib:

• astemizole
• bepridil
• cisapride
• אלקלואידים ergot (למשל ארגוטמין, dihydroergotamine)
• pimozide
• quinidine
• סימבסטטין
• terfenadine.

ייתכנו סיכון מוגבר לדימום אם תרופה זו משמשת בשילוב עם התרופות הבאות, המקטינות את יכולת הדם להיקרש:

• תרופות אנטי טסיות, כגון אספירין, קלופידוגרל, דיפירידאמול
• תרופות נגד קרישת דם, למשל קומדין
• לא סטרואידיות נוגדות דלקת, למשל איבופרופן, נפרוקסן, דיקלופנק.

ייתכנו סיכון מוגבר קצב לב חריג (מרווח QT ממושכת על עקבות ניטור הלב (ECG) אם תרופה זו נלקחת בשילוב עם כל התרופות הבאות:

• antiarrhythmics (תרופות לטיפול פעימות לב חריגות), amiodarone למשל, procainamide, disopyramide, sotalol
• astemizole אנטיהיסטמינים, mizolastine או terfenadine
• trioxide ארסן
• atomoxetine
• תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, אמיטריפטילין למשל, imipramine, maprotiline
• antimalarials מסוימים, למשל halofantrine, chloroquine, כינין, mefloquine, Riamet
• תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות, למשל thioridazine, haloperidol, sertindole, pimozide
• cisapride
• dronedarone
• droperidol
• אריתרומיצין או pentamidine תוך ורידי
• מתדון
• moxifloxacin.

Dasatinib אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם boceprevir, המשמשים זיהום הפטיטיס C.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות dasatinib כמרכיב הפעיל.